Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus botuliinitoksiini-A-ruiskeen ja shokkiaaltojen välillä hypertrofisista arpeista käsin poltetuilla lapsilla

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Botuliinitoksiini-A-injektio ja shokkiaallot hypertrofisissa arpeissa käsin poltetuilla lapsilla

TARKOITUS: Tutkimuksen tarkoituksena on verrata tutkimusta botuliinitoksiini-A-injektion ja shokkiaaltohoidon välillä käsin poltettujen lasten hypertrofisissa arpeissa.

TAUSTA: Palovammat voivat aiheuttaa merkittävää fyysistä ja psyykkistä kärsimystä, varsinkin jos ne johtavat hypertrofiseen arpeutumiseen. Lapsilla, jotka ovat erityisen alttiita näille vammoille, on tärkeää arvioida tarkasti näiden arpien vakavuus ja niiden vaikutus toimintaan.

HYPOTEESIT: Ei ole merkittävää eroa perinteisen fysioterapia-ohjelman ja botuliinitoksiini-A-injektion ja perinteisen fysioterapiaohjelman ja shokkiaaltoterapian yhteisvaikutuksen välillä ranteen venymisen, kyynärluun poikkeaman, säteittäisen poikkeaman, käden otteen voimakkuuden ja vakavuuden parantamisessa. hypertrofisten arpien arvista käsin poltetuilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11236
        • Reham Alsakhawi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari on 6-18 vuotta
  • Diagnoosi hypertrofiset arvet, jotka johtuvat käsien palovammoista.
  • Hänellä on liekin, palovamman tai kemiallisten aineiden aiheuttamia palovammoja.
  • Koko kehon pinta-ala (TBSA) vaihteli 10-30 %
  • Ranteen koukistuskontraktuurista johtuva kestävä osittainen tai täydellinen ranteen taivutuksen menetys
  • Haavan ja ihosiirteen parantumisen jälkeen (~ 90 päivää leikkauksen jälkeen),

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on perussairauksia, jotka voivat häiritä arpien paranemista tai hoidon tuloksia
  • Iholäppäleikkaukset, pahanlaatuiset kasvaimet, sydämen rytmihäiriöt, sydämentahdistimen implantaatio, koagulopatiat, murtumat hoidettavalla alueella, nivelkiinnitykset ja psykiatriset samanaikaiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa fysioterapiaohjelman ja harjoituksia viisi kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan fyysisen kuntoutuksen asiantuntijan valvonnassa.
Muut: fysioterapiahoito
Kontrolliryhmä saa fysioterapiaohjelman ja harjoituksia viisi kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan fyysisen kuntoutuksen asiantuntijan valvonnassa. Ohjelman ensisijaisena tavoitteena oli parantaa arpien muokattavuutta, pidentää lihaksia ja jänteitä, parantaa nivelten liikkuvuutta ja palauttaa toimintakyky. Jokainen istunto kesti lähes 45 minuuttia ja sisälsi terapeuttisen parafiinisovelluksen; syväkudoksen hieronta (5 minuuttia); venytysharjoitukset; aktiiviset ROM-harjoitukset.
Active Comparator: Opintoryhmä A
Tutkimusryhmä A saa kontrolliryhmänä fysioterapiaohjelman lisäksi botuliinitoksiini-A-injektion
Muut: Botuliinitoksiini-A-injektio fysioterapiaohjelman lisäksi
Käytetään kahta injektiomenetelmää. Ensimmäinen on EMG-ohjattu BTX-A-annostelu (Botox®, Allergan PLC, Dublin, Irlanti), joka sijoitetaan ranteen koukistajien, säteittäisten ja kyynärluun poikkeajien motoriselle päätylevylle. Toinen on meso-injektiomenettely, jossa BTX-A ruiskutetaan ihonalaisesti, intradermaalisesti ja arpiin (reunojen ympärille ja keskelle).
Active Comparator: Opintoryhmä B
Tutkimusryhmä B saa kontrolliryhmänä fysioterapiaohjelman lisäksi shokkiaaltoterapiaa.
Muut: shokkiaaltoterapiaa fysioterapiaohjelman lisäksi
Haavan ja ihosiirteen parantumisen jälkeen (noin 90 päivää leikkauksen jälkeen) kohdistumaton shokkiaalto kohdistetaan palovammakohtaan koehenkilön käden volaariseen puoleen ja kohdistuu shokkiaaltohoidon interventiovarteen. Hoito toimitetaan kannettavalla shokkiaaltolaitteella (Zimmer enPuls, EMS physio Ltd, Saksa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroninen goniometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioida ranteen venytyksen, säteittäisen poikkeaman ja kyynärluun poikkeaman liikelaajuutta. Aktiivinen ROM-mittaus: potilas liikuttaa itsenäisesti vahingoittunutta niveltään. Laite tallentaa nivelkulman koko liikkeen ajan, mikä mahdollistaa hypertrofisten arpien aiheuttamien toimintarajoitusten perusteellisen arvioinnin. Passiivinen ROM-mittaus: terapeutti liikuttaa potilaan niveltä sen liikealueen läpi, kun taas elektroninen goniometri mittaa ja tallentaa nivelkulmia. Tämä lähestymistapa tarjoaa arvokasta tietoa hypertrofisesta arpeutumisesta johtuvan liikerajoituksen asteesta.
3 kuukautta
Kädensijan dynamometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
käden otteen vahvuutta käytetään arvioimaan yläraajojen vajaatoimintaa, vamman tai sairauden jälkeistä työkykyä sekä kuntoutuksen etenemistä ja/tai mahdollisuutta loukkaantumisen tai leikkauksen jälkeen. Jokaiselle lapselle maksimaalinen tahtotila määritettiin kolmesta supistuksesta suurimmaksi (INITIAL MAX). Minuutin lepoajan jälkeen lapsia neuvotaan puristamaan dynamometriä staattisella supistuksella 50 %:n maksimitasolla niin kauan kuin mahdollista, ja sen kesto kirjataan (KESTO). Staattisen supistumisen tasoa tarkkailee arvioija, joka antoi suullisen palautteen varmistaakseen, että 50 %:n maksimitaso säilyi. Lasten on suoritettava ylimääräinen väsymyksen jälkeinen maksimisupistus 10 sekunnin kuluessa 50 %:n maksimaalisen staattisen supistuksen (FINAL MAX) suorittamisesta.
3 kuukautta
Vancouverin arpiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se käyttää neljää pääparametria hypertrofisten arpien arvioimiseen: verisuonisuus, pigmentaatio, taipuisuus ja korkeus. Nämä parametrit pisteytetään yksilöllisesti asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Pisteet lasketaan sitten yhteen arven vakavuuden yleismittauksen saamiseksi, joka vaihtelee 0:sta (normaali iho) 14:ään (vakavin arpi). Tarkkojen arvioiden varmistamiseksi on suositeltavaa, että sinulla on riittävä valaistus, rauhallinen ympäristö ja luotettavat tarkkailijat, jotka on koulutettu käyttämään VSS:ää. Arvioijat arvioivat jokaisen parametrin huolellisesti ottaen huomioon tekijät, kuten punoituksen, tekstuurin ja ihon jännityksen antaakseen asianmukaiset pisteet. Lopuksi kokonaispistemäärä antaa kattavan esityksen hypertrofisen arven vakavuudesta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Reham Alsakhawi, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004732

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa