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손화상 아동의 비후성 흉터에 대한 보툴리눔 독소 A 주사와 충격파의 비교 연구

2026년 2월 2일 업데이트: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

손화상 아동의 비후성 흉터에 대한 보툴리눔 독소-A 주사와 충격파

목적: 본 연구는 손화상 소아의 비후성 흉터에 대한 보툴리눔 독소 A 주사와 충격파 치료의 연구를 비교하고자 한다.

배경: 화상 부상은 심각한 신체적, 정신적 고통을 초래할 수 있으며, 특히 비대성 흉터가 발생할 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 부상에 특히 취약한 어린이의 경우, 이러한 흉터의 심각도와 기능에 미치는 영향을 정확하게 평가하는 것이 중요합니다.

가설: 보툴리눔 독소-A 주사를 이용한 전통적인 물리치료 프로그램과 충격파 치료를 이용한 전통적인 물리치료 프로그램의 결합 효과는 손목 신전, 척골 편위, 요골 편위, 손 악력 및 중증도 개선에 유의미한 차이가 없습니다. 손으로 화상을 입은 어린이의 비대성 흉터에 대한 흉터.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 11236
        • Reham Alsakhawi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 6~18세입니다.
  • 손 화상으로 인한 비대성 흉터로 진단되었습니다.
  • 화염, 화상 또는 화학물질로 인해 화상을 입은 경우.
  • 총 신체 표면적(TBSA)은 10~30%로 다양합니다.
  • 손목 굴곡근 구축으로 인한 저항성 손목 굴곡의 부분적 또는 완전한 상실
  • 상처 및 피부 이식 치유 후(수술 후 ~ 90일),

제외 기준:

  • 흉터 치유 또는 치료 결과를 방해할 수 있는 기저질환이 있는 아동
  • 피판수술, 악성종양, 심부정맥, 심박조율기 이식, 응고장애, 치료부위 골절, 관절유착, 정신과적 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 물리치료 프로그램을 받으며, 물리재활 전문가의 지도 하에 4주 연속 주 5회 실시하게 된다.
다른: 물리치료 치료
대조군은 물리치료 프로그램을 받으며, 물리재활 전문가의 지도 하에 4주 연속 주 5회 실시하게 된다. 프로그램의 주요 초점은 흉터 가단성을 개선하고, 근육과 힘줄을 늘리고, 관절 이동성을 향상시키고, 기능을 회복하는 것이었습니다. 각 세션은 거의 45분 동안 지속되었으며 치료용 파라핀 적용으로 구성되었습니다. 심부 조직 마사지(5분); 스트레칭 운동; 활성 ROM 연습.
활성 비교기: 스터디 그룹 A
연구그룹 A는 대조군으로 물리치료 프로그램 외에 보툴리눔 톡신 A 주사를 투여받게 된다.
다른: 물리치료 프로그램에 보툴리눔 톡신 A 주사
두 가지 주입 절차가 사용됩니다. 첫 번째는 EMG 유도 BTX-A 투여(Botox®, Allergan PLC, Dublin, Ireland)로 손목 굴곡근, 요골 및 척골 편위근의 모터 종판 구역에 국한됩니다. 두 번째는 BTX-A를 피하, 피내, 흉터(주변 주변 및 중앙)에 주사하는 메조 주사 절차입니다.
활성 비교기: 스터디 그룹 B
연구그룹 B는 대조군으로 물리치료 프로그램과 더불어 충격파 치료를 받게 된다.
다른: 물리치료 프로그램에 추가로 충격파 치료
상처 및 피부 이식 치유 후(수술 후 ~ 90일), 초점이 맞지 않는 충격파는 피험자의 손 손바닥 부분 화상 부상 부위에 적용되고 충격파 치료 중재 팔에 할당됩니다. 치료는 휴대용 충격파 장치(Zimmer enPuls, EMS 물리치료사, 독일)를 사용하여 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 측각기
기간: 3 개월
손목 신전, 요골 편위, 척골 편위의 운동 범위를 평가합니다. 활성 ROM 측정: 환자가 영향을 받은 관절을 독립적으로 움직입니다. 이 장치는 움직임 전반에 걸쳐 관절 각도를 기록하므로 비대성 흉터로 인한 기능적 제한을 철저하게 평가할 수 있습니다. 수동 ROM 측정: 전자 각도계가 관절 각도를 측정하고 기록하는 동안 치료사는 환자의 관절을 운동 범위 내에서 움직입니다. 이 접근법은 비대성 흉터로 인한 움직임 제한 정도에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
3 개월
핸드 그립 동력계
기간: 3 개월
손 악력에 대한 평가는 상지 손상, 부상이나 질병 후 작업 능력, 재활 진행 및/또는 부상이나 수술 후 잠재력을 평가하는 데 사용됩니다. 각 어린이에 대해 최대 자발적 수축은 세 번의 수축 중 가장 높은 것으로 결정되었습니다(INITIAL MAX). 1분의 휴식 시간 후에 어린이는 가능한 한 오랫동안 최대 50% 수준의 정적 수축으로 동력계를 쥐도록 지시받으며, 그 지속 시간은 기록됩니다(DURATION). 최대 50% 수준이 유지되었는지 확인하기 위해 구두 피드백을 제공한 평가자가 정적 수축 수준을 모니터링합니다. 어린이는 50% 최대 정적 수축(FINAL MAX)을 완료한 후 10초 이내에 피로 후 최대 수축을 추가로 수행해야 합니다.
3 개월
밴쿠버 흉터 규모
기간: 3 개월
비대성 흉터를 평가하기 위해 혈관성, 색소 침착, 유연성 및 높이의 네 가지 주요 매개변수를 사용합니다. 이러한 매개변수는 개별적으로 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미합니다. 그런 다음 점수를 합산하여 0(정상 피부)부터 14(가장 심각한 흉터) 범위의 흉터 심각도에 대한 전반적인 측정값을 제공합니다. 정확한 평가를 보장하려면 적절한 조명, 조용한 환경, VSS 사용 교육을 받은 신뢰할 수 있는 관찰자를 보유하는 것이 좋습니다. 평가자는 홍반, 질감, 피부 장력 등의 요인을 고려하여 각 매개변수를 신중하게 평가하여 적절한 점수를 부여합니다. 마지막으로, 총점은 비대성 흉터의 심각도를 포괄적으로 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Reham Alsakhawi, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004732

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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