Tutkimus HGP2102:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi välttämättömillä hypertensiopotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joiden klinikalla käynnillä 1 mitattu verenpaine vastaa seuraavia tiloja

   • sitSBP < 180 mmHg ja sitDBP < 110 mg potilailla, jotka saavat mitä tahansa verenpainetta alentavaa lääkettä kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
   • 140mmHG≤sitSBP<180mmHg ja 60mmHg≤sitDBP<110mmHg

2. Koehenkilöt, joiden klinikka ja käynnillä 2 mitattu ambulatorinen verenpaine vastaavat seuraavia tiloja

   • 24h-ABPM: 130mmHg≤ SBP <170mmHg
   • klinikka BP: 140 mmHg ≤ sitSBP < 180 mmHg ja 60 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

1. Käsivarsien välinen ero on yli 20 mmHg keskimääräisellä istuma-painetaudilla tai 10 mmHg keskimääräisellä istuma-painopisteellä käynnillä 1
2. Potilaat, jotka ovat ottaneet enemmän kuin kolme verenpainelääkityksen komponenttia 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1
3. Ortostaattinen hypotensio oireineen 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
4. Toissijainen hypertensiopotilas tai sen epäillään olevan
5. Hallitsematon tyypin II diabetes mellitus (HbA1c > 9 %) tai tyypin I diabetes mellitus
6. Vaikea sydänsairaus tai vakava neurovaskulaarinen sairaus
7. Keskivaikea tai pahanlaatuinen retinopatia
8. Vaikeat munuaissairaudet (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
9. Vaikea tai aktiivinen hepatopatia (AST tai ALAT ≥ 2 kertaa normaaliarvosta)
10. Hypokalemia tai hyperkalemia (K < 3,5 mmol/l tai K ≥ 5,5 mmol/l)
11. Hyponatremia tai hypernatremia (Na < 135 mmol/l tai Na ≥ 155 mmol/l)
12. Pahanlaatuinen kasvain historiassa
13. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
14. Positiivinen raskaustesti, imettävä äiti, raskausaiko
15. Tutkija ei katsonut sopivaksi osallistua kliiniseen tutkimukseen muusta syystä