Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di HGP2102 nei pazienti con ipertensione essenziale

Criterio di inclusione:

1. Soggetti la cui pressione sanguigna clinica misurata durante la visita 1 corrisponde alle seguenti condizioni

   • sitSBP <180 mmHg e sitDBP <110 mg per i pazienti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco per abbassare la pressione arteriosa entro 1 mese prima della Visita 1
   • 140 mmHG ≤ PAS seduto < 180 mmHg e 60 mmHg ≤ PAS seduto < 110 mmHg

2. Soggetti la cui pressione sanguigna clinica e ambulatoriale misurata nella visita 2 corrisponde alle seguenti condizioni

   • 24 ore-ABPM: 130 mmHg≤ PAS <170 mmHg
   • PA clinica: 140 mmHg ≤ sitSBP < 180 mmHg e 60 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg

Criteri di esclusione:

1. Differenza tra i bracci maggiore di 20 mmHg per la pressione sistolica media o 10 mmHg per la pressione sistolica media alla visita 1
2. Pazienti che hanno assunto più di tre componenti di farmaci per la pressione sanguigna nei 3 mesi precedenti la Visita 1
3. Ipotensione ortostatica con sintomi entro 3 mesi prima della visita 1
4. Paziente con ipertensione secondaria o sospettato di esserlo
5. Diabete mellito di tipo II non controllato (HbA1c > 9%) o diabete mellito di tipo I
6. Grave malattia cardiaca o grave malattia neurovascolare
7. Retinopatia moderata o maligna
8. Malattie renali gravi (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
9. Epatopatia grave o attiva (AST o ALT ≥ 2 volte il range normale)
10. Ipokaliemia o iperkaliemia (K < 3,5 mmol/L o K ≥ 5,5 mmol/L)
11. Iponatremia o ipernatriemia (Na <135 mmol/L o Na ≥ 155 mmol/L)
12. Storia di tumore maligno
13. Storia di abuso di alcol o droghe
14. Positivo al test di gravidanza, madre che allatta, intenzione di gravidanza
15. Considerato dallo sperimentatore non appropriato per partecipare allo studio clinico per altri motivi