Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van HGP2102 bij essentiële hypertensiepatiënten te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen bij wie de tijdens bezoek 1 gemeten bloeddruk in de kliniek overeenkomt met de volgende aandoeningen

   • sitSBP<180 mmHg en sitDBP<110 mg voor patiënten die binnen 1 maand voorafgaand aan bezoek 1 een bloeddrukverlagend medicijn krijgen
   • 140 mmHG≤zitSBP<180 mmHg en 60 mmHg≤zitDBP<110 mmHg

2. Proefpersonen bij wie de kliniek- en ambulante bloeddruk gemeten tijdens bezoek 2 overeenkomen met de volgende aandoeningen

   • 24 uur-ABPM: 130 mmHg≤ SBP <170 mmHg
   • kliniek BP: 140 mmHg ≤ sitSBP < 180 mmHg en 60 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg

Uitsluitingscriteria:

1. Verschil tussen armen groter dan 20 mmHg voor gemiddelde sit-SBP of 10 mmHg voor gemiddelde sit-DBP bij bezoek 1
2. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1 meer dan drie componenten bloeddrukmedicatie hebben ingenomen
3. Orthostatische hypotensie met symptomen binnen 3 maanden voorafgaand aan het bezoek 1
4. Secundaire hypertensiepatiënt of vermoedelijk een patiënt
5. Ongecontroleerde diabetes mellitus type II (HbA1c > 9%) of diabetes mellitus type I
6. Ernstige hartziekte of ernstige neurovasculaire ziekte
7. Matige of kwaadaardige retinopathie
8. Ernstige nierziekten (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
9. Ernstige of actieve hepatopathie (AST of ALT ≥ 2 keer het normale bereik)
10. Hypokaliëmie of hyperkaliëmie (K<3,5 mmol/l of K ≥ 5,5 mmol/l)
11. Hyponatriëmie of hypernatriëmie (Na<135 mmol/L of Na ≥ 155 mmol/L)
12. Geschiedenis van kwaadaardige tumor
13. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
14. Positief voor zwangerschapstest, moeder die borstvoeding geeft, intentie om zwanger te worden
15. Wordt door de onderzoeker beschouwd als niet gepast om om andere redenen deel te nemen aan het klinische onderzoek