Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du HGP2102 chez les patients atteints d'hypertension essentielle

Critère d'intégration:

1. Sujets dont la tension artérielle clinique mesurée lors de la visite 1 correspond aux conditions suivantes

   • sitSBP <180 mmHg et sitDBP <110 mg pour les patients recevant un médicament hypotenseur dans le mois précédant la première visite
   • 140 mmHG≤assisSBP<180mmHg et 60mmHg≤assisDBP<110mmHg

2. Sujets dont la pression artérielle clinique et ambulatoire mesurée lors de la visite 2 correspond aux conditions suivantes

   • MAPA sur 24 h : 130 mmHg≤ PAS <170 mmHg
   • TA en clinique : 140 mmHg ≤ PAS sit < 180 mmHg et 60 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg

Critère d'exclusion:

1. Différence entre les bras supérieure à 20 mmHg pour la PAS assise moyenne ou à 10 mmHg pour la PAD moyenne lors de la visite 1
2. Patients ayant pris plus de trois composants de médicaments contre l'hypertension dans les 3 mois précédant la première visite
3. Hypotension orthostatique avec symptômes dans les 3 mois précédant la visite 1
4. Patient souffrant d’hypertension secondaire ou suspecté d’être atteint
5. Diabète sucré de type II non contrôlé (HbA1c > 9 %) ou diabète sucré de type I
6. Maladie cardiaque grave ou maladie neurovasculaire grave
7. Rétinopathie modérée ou maligne
8. Maladies rénales sévères (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2)
9. Hépatopathie sévère ou active (AST ou ALT ≥ 2 fois la plage normale)
10. Hypokaliémie ou hyperkaliémie (K<3,5 mmol/L ou K ≥ 5,5 mmol/L)
11. Hyponatrémie ou hypernatrémie (Na<135 mmol/L ou Na ≥ 155 mmol/L)
12. Antécédents de tumeur maligne
13. Antécédents d’abus d’alcool ou de drogues
14. Test de grossesse positif, mère allaitante, intention de grossesse
15. Considéré par l'investigateur comme non approprié pour participer à l'étude clinique pour une autre raison