Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do HGP2102 em pacientes com hipertensão essencial

Critério de inclusão:

1. Indivíduos cuja pressão arterial clínica medida na visita 1 corresponde às seguintes condições

   • sitSBP<180 mmHg e sitDBP<110mg para pacientes que receberam qualquer medicamento para baixar a PA dentro de 1 mês antes da Visita 1
   • 140mmHG≤sitPAS<180mmHg e 60mmHg≤sitPAD<110mmHg

2. Indivíduos cuja pressão arterial clínica e ambulatorial medida na visita 2 corresponde às seguintes condições

   • 24h-MAPA: 130mmHg≤ PAS <170mmHg
   • PA clínica: 140 mmHg ≤ PAS sentada < 180 mmHg e 60 mmHg ≤ PAD sentada < 110 mmHg

Critério de exclusão:

1. Diferença entre os braços maior que 20 mmHg para PAS sentada média ou 10 mmHg para PAD sentada média na Visita 1
2. Pacientes que tomaram mais de três componentes da medicação para pressão arterial nos 3 meses anteriores à Visita 1
3. Hipotensão ortostática com sintomas nos 3 meses anteriores à consulta 1
4. Paciente com hipertensão secundária ou suspeita de ser
5. Diabetes mellitus tipo II não controlada (HbA1c > 9%) ou diabetes mellitus tipo I
6. Doença cardíaca grave ou doença neurovascular grave
7. Retinopatia moderada ou maligna
8. Doenças renais graves (TFGe<30mL/min/1,73m2)
9. Hepatopatia grave ou ativa (AST ou ALT ≥ 2 vezes o intervalo normal)
10. Hipocalemia ou hipercalemia (K<3,5mmol/L ou K ≥ 5,5mmol/L)
11. Hiponatremia ou hipernatremia (Na<135mmol/L ou Na ≥ 155mmol/L)
12. História de tumor maligno
13. História de abuso de álcool ou drogas
14. Teste de gravidez positivo, mãe que amamenta, intenção de engravidar
15. Considerado pelo investigador como não apropriado para participar do estudo clínico por outro motivo