Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HGP2102 bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Einschlusskriterien:

1. Probanden, deren bei Besuch 1 gemessener Klinik-Blutdruck den folgenden Bedingungen entspricht

   • sitSBP < 180 mmHg und sitDBP < 110 mg für Patienten, die innerhalb eines Monats vor Besuch 1 ein blutdrucksenkendes Medikament erhalten
   • 140 mmHG≤sitSBP<180mmHg und 60mmHg≤sitDBP<110mmHg

2. Probanden, deren klinischer und ambulanter Blutdruck, der bei Besuch 2 gemessen wurde, den folgenden Bedingungen entspricht

   • 24h-ABPM: 130 mmHg≤ SBP <170 mmHg
   • Klinik-Blutdruck: 140 mmHg ≤ sitSBP < 180 mmHg und 60 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg

Ausschlusskriterien:

1. Unterschied zwischen den Armen größer als 20 mmHg für den mittleren SitSBP oder 10 mmHg für den mittleren SitDBP bei Besuch 1
2. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Besuch 1 mehr als drei Komponenten von Blutdruckmedikamenten eingenommen haben
3. Orthostatische Hypotonie mit Symptomen innerhalb von 3 Monaten vor Besuch 1
4. Patient mit sekundärer Hypertonie oder Verdacht darauf
5. Unkontrollierter Diabetes mellitus Typ II (HbA1c > 9 %) oder Diabetes mellitus Typ I
6. Schwere Herzerkrankung oder schwere neurovaskuläre Erkrankung
7. Mittelschwere oder bösartige Retinopathie
8. Schwere Nierenerkrankungen (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
9. Schwere oder aktive Hepatopathie (AST oder ALT ≥ 2-fach des Normalbereichs)
10. Hypokaliämie oder Hyperkaliämie (K<3,5 mmol/L oder K ≥ 5,5 mmol/L)
11. Hyponatriämie oder Hypernatriämie (Na<135 mmol/L oder Na ≥ 155 mmol/L)
12. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors
13. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
14. Positiver Schwangerschaftstest, stillende Mutter, Schwangerschaftsabsicht
15. Vom Prüfer aus anderen Gründen als nicht geeignet erachtet, an der klinischen Studie teilzunehmen