En undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af HGP2102 hos patienter med essentiel hypertension

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, hvis klinikblodtryk målt i besøg 1 svarer til følgende forhold

   • sitSBP<180 mmHg og sitDBP<110mg for patienter, der får et blodtrykssænkende lægemiddel inden for 1 måned før besøg 1
   • 140 mmHG≤sitSBP<180mmHg og 60mmHg≤sitDBP<110mmHg

2. Forsøgspersoner, hvis klinik og ambulatoriske blodtryk målt i besøg 2 svarer til følgende forhold

   • 24h-ABPM: 130mmHg≤ SBP <170mmHg
   • klinik BP: 140 mmHg ≤ sitSBP < 180 mmHg og 60 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg

Ekskluderingskriterier:

1. Forskel mellem arme større end 20 mmHg for middel sitSBP eller 10 mmHg for middel sitDBP ved besøg 1
2. Patienter, der har taget mere end tre komponenter af blodtryksmedicin inden for 3 måneder før besøg 1
3. Ortostatisk hypotension med symptomer inden for 3 måneder før besøg 1
4. Sekundær hypertension patient eller mistænkt for at være
5. Ukontrolleret type II diabetes mellitus (HbA1c > 9%) eller type I diabetes mellitus
6. Alvorlig hjertesygdom eller alvorlig neurovaskulær sygdom
7. Moderat eller malign retinopati
8. Alvorlige nyresygdomme (eGFR<30mL/min/1,73m2)
9. Alvorlig eller aktiv hepatopati (AST eller ALAT ≥ 2 gange normalområdet)
10. Hypokalæmi eller hyperkaliæmi (K<3,5 mmol/L eller K ≥ 5,5 mmol/L)
11. Hyponatriæmi eller hypernatriæmi (Na<135mmol/L eller Na ≥ 155mmol/L)
12. Historie om malignitet tumor
13. Historie om alkohol- eller stofmisbrug
14. Positiv til graviditetstest, ammende mor, intention om graviditet
15. Anses af investigator som uegnet til at deltage i det kliniske studie af anden grund