Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de HGP2102 en pacientes con hipertensión esencial

Criterios de inclusión:

1. Sujetos cuya presión arterial clínica medida en la visita 1 corresponde a las siguientes condiciones

   • sitSBP <180 mmHg y sitDBP <110 mg para pacientes que reciben cualquier medicamento para reducir la presión arterial dentro del mes anterior a la Visita 1
   • 140 mmHG≤PAS sentado<180 mmHg y 60 mmHg≤PAD sentado<110 mmHg

2. Sujetos cuya presión arterial clínica y ambulatoria medida en la visita 2 corresponde a las siguientes condiciones

   • MAPA 24h: 130 mmHg≤ PAS <170 mmHg
   • PA clínica: 140 mmHg ≤ PAS sentada < 180 mmHg y 60 mmHg ≤ PAD sentada < 110 mmHg

Criterio de exclusión:

1. Diferencia entre brazos superior a 20 mmHg para la PAS media sentada o 10 mmHg para la PAD sentada media en la Visita 1
2. Pacientes que hayan tomado más de tres componentes de medicamentos para la presión arterial dentro de los 3 meses anteriores a la Visita 1
3. Hipotensión ortostática con síntomas dentro de los 3 meses anteriores a la visita 1
4. Paciente con hipertensión secundaria o con sospecha de serlo.
5. Diabetes mellitus tipo II no controlada (HbA1c > 9%) o diabetes mellitus tipo I
6. Enfermedad cardíaca grave o enfermedad neurovascular grave.
7. Retinopatía moderada o maligna
8. Enfermedades renales graves (TFGe<30 ml/min/1,73 m2)
9. Hepatopatía grave o activa (AST o ALT ≥ 2 veces el rango normal)
10. Hipopotasemia o hiperpotasemia (K<3,5 mmol/L o K ≥ 5,5 mmol/L)
11. Hiponatremia o hipernatremia (Na <135 mmol/L o Na ≥ 155 mmol/L)
12. Historia de tumor maligno.
13. Historial de abuso de alcohol o drogas.
14. Positivo a prueba de embarazo, madre lactante, intención de embarazo.
15. Considerado por el investigador como no apropiado para participar en el estudio clínico por otro motivo.