Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HGP2102 u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, u których ciśnienie krwi w klinice zmierzone podczas wizyty 1 odpowiada następującym warunkom

   • sitSBP < 180 mmHg i sitDBP < 110 mg dla pacjentów otrzymujących jakikolwiek lek obniżający ciśnienie w ciągu 1 miesiąca przed wizytą 1
   • 140mmHG≤sitSBP<180mmHg i 60mmHg≤sitDBP<110mmHg

2. Pacjenci, u których kliniczne i ambulatoryjne ciśnienie krwi zmierzone podczas wizyty 2 odpowiada następującym warunkom

   • 24h-ABPM: 130mmHg ≤ SBP <170mmHg
   • klinika BP: 140 mmHg ≤ sitSBP < 180 mmHg i 60 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg

Kryteria wyłączenia:

1. Różnica między ramionami większa niż 20 mmHg dla średniego sitSBP lub 10 mmHg dla średniego sitDBP podczas wizyty 1
2. Pacjenci, którzy przyjmowali więcej niż trzy składniki leków na nadciśnienie w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
3. Niedociśnienie ortostatyczne z objawami w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
4. Pacjent z nadciśnieniem wtórnym lub podejrzany o nadciśnienie wtórne
5. Niekontrolowana cukrzyca typu II (HbA1c > 9%) lub cukrzyca typu I
6. Ciężka choroba serca lub ciężka choroba nerwowo-naczyniowa
7. Umiarkowana lub złośliwa retinopatia
8. Ciężkie choroby nerek (eGFR<30ml/min/1,73m2)
9. Ciężka lub aktywna hepatopatia (AST lub ALT ≥ 2-krotność zakresu prawidłowego)
10. Hipokaliemia lub hiperkaliemia (K<3,5 mmol/L lub K ≥ 5,5 mmol/L)
11. Hiponatremia lub hipernatremia (Na <135 mmol/L lub Na ≥ 155 mmol/L)
12. Historia nowotworu złośliwego
13. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
14. Pozytywny wynik testu ciążowego, matka karmiąca, zamiar zajścia w ciążę
15. Uznane przez badacza za niewłaściwe uczestnictwo w badaniu klinicznym z innego powodu