Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granisetron versus ondansetron pahoinvointiin ja oksenteluun lasten ikäryhmässä

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Suun kautta otettava granisetroni vs. oraalinen ondansetroni gastroenteriitin hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Nykyiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuu 160 lasta, jotka joutuvat oksentamaan Ain Shamsin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Lastensairaalan avohoitoon. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko dispergoituvaa Ondansetron-kalvoa tai suun kautta otettavaa Granisetronia. Alkuarvioinnin jälkeen molempia ryhmiä seurataan 6 ja 48 tunnin kuluttua oksentelun, ripulin, kuumeen, päänsäryn sekä ruokahalun palautumisen ja jatkohoidon tarpeen tarkistamiseksi. Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioidaan Functional Living Index-Emesis (FLIE) muokatun version avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on esiintynyt oksentelua viimeisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole kuivumista tai joilla on lievä tai kohtalainen nestehukka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vakavasti kuivuneet.
  • Potilaat, joilla on veristä oksentelua.
  • Lapset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten tyypin 1 diabetes mellitus, loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat kemoterapiaa.
  • Potilaat, jotka oksentavat kirurgisista syistä, kuten suolen tukkeumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käsivarsi I (ryhmä A), jotka saavat dispergoituvaa kalvoa ondansetronia
haara I (ryhmä A), joka saa dispergoituvaa ondansetronin kalvoa annoksena 4 mg, jos paino on yli 15 kg, enintään 30 kg, ja 8 mg, jos paino on yli 30 kg. Annos toistetaan, jos potilaalla on uusi oksentelu 15 minuutin sisällä lääkkeen ottamisesta.
Lääke: Ondansetron suullinen elokuva
5-hydroksitryptamiini (5-HT) -reseptorin antagonisti
Kokeellinen: Käsivarsi II (ryhmä B), jotka saavat suun kautta Granisetronia
Käsiryhmä II (ryhmä B), jotka saavat suun kautta granisetronia annoksena 40 mikrogrammaa/kg/annos; annos voidaan toistaa tarvittaessa 12 tunnin kuluttua.
Lääke: Granisetronin oraalinen nestemäinen tuote
5-hydroksitryptamiini (5-HT) -reseptorin antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa Granisetron oraaliliuoksen ja Ondansetronin oraalisen dispergoituvan kalvon tehokkuutta oksentelun hoidossa lapsipotilailla.
Aikaikkuna: 6 tuntia ja 48 tuntia antoa
Oksentelujaksojen määrä.
6 tuntia ja 48 tuntia antoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed F Allam, MD, Professor of Family Medicine, Faculty of Medicine, Ain shams University
  • Opintojohtaja: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ehab K Emam, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Päätutkija: Haya E Ibrahim, MD, lecturer of pediatrics,Faculty of Medicine, Ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 519/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa