格拉司琼与昂丹司琼治疗儿童年龄组恶心和呕吐的比较
2023年12月8日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
口服格拉司琼与口服昂丹司琼治疗胃肠炎：一项随机对照临床试验
目前的临床试验将包括 160 名因呕吐而到艾因夏姆斯大学医学院儿童医院门诊就诊的儿童。
参与者将被随机分配接受昂丹司琼分散片或口服格拉司琼。
初步评估后，两组将在6小时和48小时后进行随访，以检查呕吐、腹泻、发烧、头痛的频率以及食欲恢复情况以及是否需要进一步治疗。
将使用功能性生活指数-呕吐 (FLIE) 的修改版本来评估恶心和呕吐对患者日常生活的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、埃及、1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 过去24 小时内出现呕吐的患者，包括未脱水的患者和轻度至中度脱水的患者。
排除标准：
- 严重脱水的患者。
- 呕吐带血的患者。
- 患有 1 型糖尿病、终末期肾病等慢性疾病以及正在接受化疗的儿童。
- 由于肠梗阻等手术原因导致呕吐的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：I 臂（A 组）将接受昂丹司琼分散膜
第一组（A 组），对于体重超过 15 公斤至 30 公斤的患者，将接受恩丹司琼分散膜，剂量为 4 毫克，对于体重超过 30 公斤的患者，服用 8 毫克。
如果患者在服药后 15 分钟内再次呕吐，将重复服药。
|
5-羟色胺 (5-HT) 受体拮抗剂
|
|
实验性的：第二组（B 组）将接受口服格拉司琼治疗
第二组（B 组）将接受口服格拉司琼，剂量为 40 微克/公斤/剂；如果需要，12小时后可以重复给药。
|
5-羟色胺 (5-HT) 受体拮抗剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较格拉司琼口服液与昂丹司琼口腔分散膜治疗小儿呕吐的疗效。
大体时间：给药6小时和48小时
|
呕吐次数。
|
给药6小时和48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed F Allam, MD、Professor of Family Medicine, Faculty of Medicine, Ain shams University
- 研究主任：May F Nassar, MD、Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain shams University
- 学习椅：Ehab K Emam, MD、Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain shams University
- 首席研究员：Haya E Ibrahim, MD、lecturer of pediatrics,Faculty of Medicine, Ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月10日
初级完成 (实际的)
2023年11月11日
研究完成 (实际的)
2023年11月11日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (估计的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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