Azacytidine Plus CAOLD -hoito uusiutuneessa/refraktaarisessa angioimmunoblastisessa T-solulymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

• Patologisesti vahvistettu angioimmunoblastinen T-solulymfooma Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan;
• Potilas on ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä.
• Potilaan on ymmärrettävä ICF-sopimus ja allekirjoitettava se vapaaehtoisesti ennen tutkimuskohtaisten arvioiden/menettelyjen suorittamista;
• Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan opintokäynnin aikataulua ja muita protokollan vaatimuksia;
• Relapsoitunut (osittaisen tai täydellisen vasteen jälkeen) tai refraktaarinen AITL vähintään yhden systeemisen hoitolinjan jälkeen (ei ole pakollista lepojaksoa edellisen hoidon jälkeen, kunhan biokemian ja hematologiset laboratoriot täyttävät alla mainitut kriteerit.)

• Täytä seuraavat laboratoriokriteerit:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (≥ 1 x 10^9/l, jos lymfooman aiheuttama luuytimen (BM) osallisuus)
  • Verihiutaleet ≥ 75 x 10^9/l (≥ 50 x 10^9/l, jos lymfooman aiheuttama luun luukudoksen osallisuus)
  • Hemoglobiini ≥ 8 g/dl.
• Arvioitu elinajanodote vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiiviset tai hallitsemattomat infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• Mikä tahansa systeemisen sairauden epävakaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava sydän-, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus, tarvitsee hoitoa;
• Raskaana oleville tai imettäville naisille