Režim Azacytidin Plus CAOLD u relabujícího/refrakterního angioimunoblastického T buněčného lymfomu

Kritéria pro zařazení:

Aby byli pacienti zařazeni do studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

• Patologicky potvrzený angioimunoblastický T-buněčný lymfom podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO);
• Pacientovi je v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) ≥ 18 let.
• Pacient musí porozumět a dobrovolně podepsat ICF před provedením jakéhokoli hodnocení/postupu specifického pro studii;
• Pacient je ochoten a schopen dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu;
• Relaps (po částečné nebo úplné odpovědi) nebo refrakterní AITL po alespoň jedné linii systémové terapie (po předchozí léčbě není povinné období klidu, pokud biochemické a hematologické laboratoře splňují níže uvedená kritéria pro zařazení).

• Splňujte následující laboratorní kritéria:

  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (≥ 1 x 10^9/l při postižení kostní dřeně (BM) lymfomem)
  • Krevní destičky ≥ 75 x 10^9/l (≥ 50 x 10^9/l při postižení BM lymfomem)
  • Hemoglobin ≥ 8 g/dl.
• Předpokládaná životnost minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

• Aktivní nebo nekontrolované infekce vyžadující systémovou léčbu do 14 dnů před zařazením do studie;
• Jakákoli nestabilita systémového onemocnění, včetně, aniž by byl výčet omezující, závažného onemocnění srdce, jater, ledvin nebo metabolického onemocnění, vyžaduje terapii;
• Těhotné nebo kojící ženy