Azacytidine Plus CAOLD-regimen vid återfall/refraktärt angioimmunoblastiskt T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

Patienter måste uppfylla alla följande kriterier för att få delta i studien:

• Patologiskt bekräftat angioimmunoblastiskt T-cellslymfom enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering;
• Patienten är ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF).
• Patienten måste förstå och frivilligt underteckna en ICF innan några studiespecifika bedömningar/procedurer genomförs;
• Patienten är villig och kan följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav;
• Återfall (efter partiell eller fullständig respons) eller refraktär AITL efter minst en linje av systemisk terapi (det finns ingen obligatorisk viloperiod efter den tidigare behandlingen så länge som biokemi- och hematologilaboratoriet uppfyller inklusionskriterierna enligt nedan.)

• Uppfyll följande labbkriterier:

  • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (≥ 1 x 10^9/L om benmärgspåverkan (BM) av lymfom)
  • Trombocyter ≥ 75 x 10^9/L (≥ 50 x 10^9/L om BM involverad av lymfom)
  • Hemoglobin ≥ 8 g/dL.
• Förväntad livslängd minst 3 månader

Exklusions kriterier:

• Aktiva eller okontrollerade infektioner som kräver systemisk behandling inom 14 dagar före inskrivning;
• All instabilitet av systemisk sjukdom, inklusive men inte begränsat till allvarlig hjärt-, lever-, njur- eller metabolisk sjukdom behöver terapi;
• Gravida eller ammande kvinnor