Schemat stosowania azacytydyny plus CAOLD w nawrotowym/opornym na leczenie chłoniaku angioimmunoblastycznym z komórek T

Kryteria przyjęcia:

Aby zostać włączeni do badania, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

• Patologicznie potwierdzony chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
• W chwili podpisania formularza świadomej zgody (ICF) pacjent ma ukończone 18 lat.
• Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać ICF przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem;
• Pacjent chce i jest w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu;
• Nawrót (po częściowej lub całkowitej odpowiedzi) lub oporny na leczenie AITL po co najmniej jednej linii terapii systemowej (nie ma obowiązkowego okresu odpoczynku po poprzednim leczeniu, o ile laboratoria biochemiczne i hematologiczne spełniają poniższe kryteria włączenia).

• Spełnij następujące kryteria laboratoryjne:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (≥ 1 x 10^9/l w przypadku zajęcia szpiku kostnego (BM) przez chłoniaka)
  • Płytki krwi ≥ 75 x 10^9/l (≥ 50 x 10^9/l w przypadku zajęcia BM przez chłoniaka)
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dL.
• Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

• Aktywne lub niekontrolowane zakażenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 14 dni przed włączeniem;
• Jakakolwiek niestabilność choroby ogólnoustrojowej, w tym między innymi ciężka choroba serca, wątroby, nerek lub choroba metaboliczna, wymaga leczenia;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią