Azacytidine Plus CAOLD-regime bij recidiverend/refractair angio-immunoblastisch T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om aan het onderzoek te kunnen deelnemen:

• Pathologisch bevestigd angio-immunoblastisch T-cellymfoom volgens classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO);
• De patiënt is ≥ 18 jaar oud op het moment dat het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) wordt ondertekend.
• De patiënt moet een ICF begrijpen en vrijwillig ondertekenen voordat er studiespecifieke beoordelingen/procedures worden uitgevoerd;
• De patiënt is bereid en in staat zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en andere protocolvereisten;
• Recidiverende (na gedeeltelijke of volledige respons) of refractaire AITL na ten minste één lijn systemische therapie (er is geen verplichte rustperiode na de vorige behandeling zolang de biochemie- en hematologielaboratoria voldoen aan de inclusiecriteria zoals hieronder).

• Voldoe aan de volgende laboratoriumcriteria:

  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (≥ 1 x 10^9/l als beenmerg (BM) betrokken is bij lymfoom)
  • Bloedplaatjes ≥ 75 x 10^9/l (≥ 50 x 10^9/l als BM-betrokkenheid door lymfoom)
  • Hemoglobine ≥ 8 g/dl.
• Verwachte levensverwachting minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

• Actieve of ongecontroleerde infecties die systemische behandeling vereisen binnen 14 dagen vóór inschrijving;
• Elke instabiliteit van systemische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot ernstige hart-, lever-, nier- of stofwisselingsziekten, heeft therapie nodig;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven