Regime con azacitidina più CAOLD nel linfoma angioimmunoblastico a cellule T recidivante/refrattario

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere arruolati nello studio:

• Linfoma angioimmunoblastico a cellule T patologicamente confermato secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS);
• Il paziente ha un'età ≥ 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
• Il paziente deve comprendere e firmare volontariamente un ICF prima che venga condotta qualsiasi valutazione/procedura specifica per lo studio;
• Il paziente è disposto e in grado di aderire al programma delle visite dello studio e agli altri requisiti del protocollo;
• AITL recidivante (dopo risposta parziale o completa) o refrattario dopo almeno una linea di terapia sistemica (non è previsto un periodo di riposo obbligatorio dopo il trattamento precedente purché i laboratori di biochimica ed ematologia soddisfino i criteri di inclusione come di seguito).

• Soddisfare i seguenti criteri di laboratorio:

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (≥ 1 x 10^9/L se il midollo osseo è interessato da linfoma)
  • Piastrine ≥ 75 x 10^9/L (≥ 50 x 10^9/L se coinvolgimento del midollo osseo da linfoma)
  • Emoglobina ≥ 8 g/dl.
• Aspettativa di vita prevista almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

• Infezioni attive o non controllate che richiedono un trattamento sistemico entro 14 giorni prima dell'arruolamento;
• Qualsiasi instabilità di malattia sistemica, inclusa ma non limitata a grave malattia cardiaca, epatica, renale o metabolica, necessita di terapia;
• Donne in gravidanza o in allattamento