Azacytidin Plus CAOLD-behandling ved recidiverende/refraktært angioimmunoblastisk T-cellelymfom

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at blive optaget i undersøgelsen:

• Patologisk bekræftet angioimmunoblastisk T-cellelymfom i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation;
• Patienten er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
• Patienten skal forstå og frivilligt underskrive en ICF, før undersøgelsesspecifikke vurderinger/procedurer udføres;
• Patienten er villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav;
• Tilbagefaldende (efter delvis eller fuldstændig respons) eller refraktær AITL efter mindst én linje af systemisk terapi (der er ingen obligatorisk hvileperiode efter den tidligere behandling, så længe biokemi- og hæmatologiske laboratorier opfylder inklusionskriterierne som nedenfor).

• Opfyld følgende laboratoriekriterier:

  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (≥ 1 x 10^9/L hvis knoglemarv (BM) involveret af lymfom)
  • Blodplade ≥ 75 x 10^9/L (≥ 50 x 10^9/L hvis BM involveret af lymfom)
  • Hæmoglobin ≥ 8 g/dL.
• Forventet levetid mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Aktive eller ukontrollerede infektioner, der kræver systemisk behandling inden for 14 dage før indskrivning;
• Enhver ustabilitet af systemisk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller stofskiftesygdom kræver behandling;
• Gravide eller ammende kvinder