Схема применения азацитидина плюс CAOLD при рецидивирующей/рефрактерной ангиоиммунобластной Т-клеточной лимфоме

Критерии включения:

Для включения в исследование пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:

• Патологически подтвержденная ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• Возраст пациента ≥ 18 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF).
• Пациент должен понять и добровольно подписать МКФ до проведения каких-либо оценок/процедур, касающихся конкретного исследования;
• Пациент желает и может соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола;
• Рецидивирующий (после частичного или полного ответа) или рефрактерный АИТЛ после хотя бы одной линии системной терапии (после предыдущего лечения не требуется обязательного периода отдыха, если биохимические и гематологические лаборатории соответствуют критериям включения, указанным ниже).

• Соответствовать следующим лабораторным критериям:

  • Абсолютное число нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/л (≥ 1 x 10^9/л при поражении костного мозга (BM) лимфомой)
  • Тромбоциты ≥ 75 x 10^9/л (≥ 50 x 10^9/л при поражении КМ лимфомой)
  • Гемоглобин ≥ 8 г/дл.
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

• Активные или неконтролируемые инфекции, требующие системного лечения в течение 14 дней до включения в исследование;
• Любая нестабильность системного заболевания, включая, помимо прочего, тяжелые заболевания сердца, печени, почек или обмена веществ, требует терапии;
• Беременные или кормящие женщины