Azacytidine Plus CAOLD-regime ved residiverende/refraktært angioimmunoblastisk T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

Pasienter må tilfredsstille alle følgende kriterier for å bli registrert i studien:

• Patologisk bekreftet angioimmunoblastisk T-celle lymfom i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering;
• Pasienten er ≥ 18 år på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke (ICF).
• Pasienten må forstå og frivillig signere en ICF før noen studiespesifikke vurderinger/prosedyrer utføres;
• Pasienten er villig og i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav;
• Tilbakefall (etter delvis eller fullstendig respons) eller refraktær AITL etter minst én linje med systemisk terapi (det er ingen obligatorisk hvileperiode etter forrige behandling så lenge biokjemi- og hematologilaboratoriene oppfyller inklusjonskriteriene som nedenfor.)

• Oppfyll følgende laboratoriekriterier:

  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (≥ 1 x 10^9/L hvis benmargsinvolvering (BM) av lymfom)
  • Blodplater ≥ 75 x 10^9/L (≥ 50 x 10^9/L hvis BM-involvering av lymfom)
  • Hemoglobin ≥ 8 g/dL.
• Forventet levealder minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Aktive eller ukontrollerte infeksjoner som krever systemisk behandling innen 14 dager før påmelding;
• Enhver ustabilitet av systemisk sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom trenger behandling;
• Gravide eller ammende kvinner