Régimen de azacitidina más CAOLD en el linfoma angioinmunoblástico de células T en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben cumplir todos los criterios siguientes para inscribirse en el estudio:

• Linfoma angioinmunoblástico de células T patológicamente confirmado según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS);
• El paciente tiene ≥ 18 años de edad al momento de firmar el formulario de consentimiento informado (CIF).
• El paciente debe comprender y firmar voluntariamente un ICF antes de realizar cualquier evaluación/procedimiento específico del estudio;
• El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo;
• AITL en recaída (después de una respuesta parcial o completa) o refractaria después de al menos una línea de terapia sistémica (no hay un período de descanso obligatorio después del tratamiento anterior siempre que los laboratorios de bioquímica y hematología cumplan con los criterios de inclusión que se detallan a continuación).

• Cumplir con los siguientes criterios de laboratorio:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 10^9/L (≥ 1 x 10^9/L si la médula ósea está afectada por linfoma)
  • Plaquetas ≥ 75 x 10^9/L (≥ 50 x 10^9/L si la MO está afectada por linfoma)
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dL.
• Esperanza de vida prevista de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

• Infecciones activas o no controladas que requieran tratamiento sistémico dentro de los 14 días anteriores a la inscripción;
• Cualquier inestabilidad de una enfermedad sistémica, incluidas, entre otras, enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o metabólicas graves, necesitan tratamiento;
• Mujeres embarazadas o lactantes