Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NICU:n kotiutuksen koulutustyökalujen käyttäminen keskivaikean ja myöhään keskosten vanhempien kotiutumisen valmistelun parantamiseen

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Northwell Health

Keskivaikean ja myöhään syntyneiden keskosten kotiin siirtymisen parantaminen NICU:ssa vanhempien koulutuksen ja kotiutuksen valmistelun avulla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa 33–36 raskausviikolla syntyneiden ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) kotiutettujen keskosten siirtymistä kotiin käyttämällä kahta toimenpidettä, "NICU Discharge Passport" ja " NICU Infant Care Class" vanhemmille.

Pääkysymykset, joihin kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat edellä mainittujen kotiutustoimenpiteiden vaikutus:

  • vanhempien valmius irtisanoutumiseen
  • purkamisohjeiden noudattamisen toteutettavuus
  • päivystyskäyntien/kiireellisten käyntien määrä ja sairaalan uudelleenpääsyn määrä 1 kk kotiutumisen jälkeen

Osallistujat ovat Cohen Children's Medical Center NICU:sta kotiutuneiden keskosten vanhemmat/huoltajat ja sairaanhoitajat. Perustietoja kerätään 4-6 kuukauden ajalta kontrolliryhmästä (joka saa nykyiset NICU-poistokäytännöt), minkä jälkeen interventioryhmille toteutetaan kaksi interventiota 4-6 kuukauden ajan. Toimenpiteisiin kuuluvat: a) NICU:n kotiutuspassi ja b) NICU-lastenhoitoluokka.

Tiedonkeruu sisältää ennen kotiuttamista ja sen jälkeisiä tutkimuksia vanhemmille ja sairaanhoitajalle osallistujille, jotka ovat vastuussa osallistujan kotiuttamisesta. Tutkimuksissa arvioidaan vanhempien valmiutta kotiutukseen, kotiutusohjeiden noudattamista, päivystyskäyntejä/kiireellisiä käyntejä kotiutuksen jälkeen, sairaalan uudelleenpääsyn määrää kotiutuksen jälkeen ja tarvittaessa palautetta interventioista.

Tutkijat vertailevat kontrolli- ja interventioryhmien vastauksia ymmärtääkseen interventioiden vaikutuksen vanhempien kotiutusvalmiuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä NICU:sta kotiutuneiden 33–36 raskausviikkojen vastasyntyneiden vanhemmat saavat kotiutukseen liittyviä tietoja, kuten ruokintasuunnitelman, lääkkeet, seuranta-ajanvaraukset ja paljon muuta, sähköiseen sairauskertomukseen täytetystä kotiutusyhteenvedosta. Tämä kohtalaisesti tai myöhään syntyvä keskospopulaatio on ainutlaatuinen tilapäinen keskospopulaatio NICU:ssa, koska vaikka näillä vauvoilla ei ole samaa lääketieteellisten komplikaatioiden riskiä kuin nuoremmilla kollegoillaan, he tarvitsevat tarkempaa hallintaa hyvin erityisten keskosten riskien, mukaan lukien huonojen suun motoristen taitojen, vuoksi. , glykeeminen hallinta, lämmönsäätely ja epäkypsä kehitys. Lisäksi suuri osa heidän lyhyestä pääsyajastaan ​​NICU:ssa käytetään sekä näiden huolenaiheiden hallintaan että vanhempien koulutuksen ja tuen tarjoamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa NICU:sta kotiutuneiden 33–36 raskausviikkojen keskosten siirtymistä kotiin käyttämällä erityistä "NICU Discharge Passport" -passia ja "NICU Infant Care Class" -luokkaa vanhemmille. Tutkimuksen hypoteesi on, että nämä toimet parantavat vanhempien kotiutukseen valmistautumista.

Tutkimukseen osallistuu Cohen Children's Medical Center NICU:sta kotiutuneiden keskosten vanhemmat/huoltajat ja sairaanhoitajat. Perustietoja kerätään 4-6 kuukauden ajalta kontrolliryhmästä (joka saa nykyiset NICU-poistokäytännöt), minkä jälkeen interventioryhmille toteutetaan kaksi interventiota 4-6 kuukauden ajan. Toimenpiteisiin kuuluvat: a) NICU:n kotiutuspassi, joka koostuu kotiutuksen tarkistuslistasta ja tärkeimmistä ennakoivista ohjeista vastasyntyneille ja b) NICU-lastenhoitoluokka, joka toimitetaan henkilökohtaisesti viikoittain kaikille kelvollisille tutkimukseen osallistujille.

Tiedonkeruu sisältää kyselyitä vanhemmille ja sairaanhoitajille. Vanhemmat suorittavat yhteensä 2 kyselyä (yksi ennen sairaalasta kotiutumista, toinen 1 kuukauden seurantakyselyssä puhelimitse). Sairaanhoitajat suorittavat yhden kyselyn ennen osallistujan kotiuttamista NICU:sta. Kyselyn tiedot: Kotiuttamista edeltävä kysely tehdään sekä vanhemmille että sairaanhoitajille, ja siinä arvioidaan vanhempien valmiutta kotiuttamaan lapsensa kanssa. Lisäksi hoitoon osallistuville vanhemmille saadaan palautetta hoitoon liittyvästä kotiutuskyselystä. Kotiuttamista edeltävä tutkimus suoritetaan kotiuttamiseen edeltävän 5 päivän aikana, kun lääkäritiimi tunnistaa lapsen kotiuttamisehdokkaaksi. Kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen kaikilta tutkimukseen osallistuvilta vanhemmilta hankitaan seurantapuhelinkysely. Kotiutuksen jälkeisessä tutkimuksessa arvioidaan jälleen vanhempien valmiutta kotiuttamaan lapsensa kanssa. Se kerää myös tietoja vanhempien omasta ilmoituksesta kotiin siirtymisestä NICU:sta, mukaan lukien mahdolliset kohtaamat esteet. Tutkijat vertailevat kyselyvastauksia kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien 33 viikon ja 0 päivän raskausiässä (GA) ja 36 viikon ja 6 päivän iässä syntyneiden keskosten vanhempi ja/tai laillinen huoltaja Cohen Children's Medical Centerissä (CCMC), jotka otetaan NICU:hun ja poistetaan sieltä. otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
  • Enintään yksi vanhempi/huoltaja kutakin kelvollista vauvaa kohden otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Kaksosvauvoja käsitellään erillisinä tutkimuskohteina.
  • Tutkimukseen otetaan mukaan hoitaja, joka vastaa kelvollisen lapsen kotiuttamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväisten vanhemmat, joita ei päästetä kotiin CCMC NICU:sta (eli kotiutettuna kuntoutukseen ja/tai muihin tiloihin).
  • NICU-potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii toimenpiteitä nykyisen vastaanoton aikana (Tämä johtuu siitä, että näillä potilailla on jo erityiset kotiutusohjeet/siirtymäsuunnitelmat).
  • Vanhemmat/huoltajat, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois tutkimuksesta, koska nykyinen tutkimus ei pysty tarjoamaan kaikkia interventioita muilla kuin englannin kielillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa kumpaakaan interventiota (NICU Discharge Passport, NICU Infant Care Class).
Kokeellinen: Vastaanotettu vain NICU:n vastuuvapauspassi
Tämä ryhmä saa vain yhden toimenpiteen: NICU Discharge Passport.
Muut: NICU:n vastuuvapauspassi
NICU:n kotiutuspassi sisältää vastuuvapauden tarkistuslistan, jossa korostetaan tärkeitä pikkulapsille tarkoitettuja tietoja (ruokintasuunnitelma, lääkkeet, apteekkitiedot, lastenlääkäri ja kotiutuksen jälkeiset seurannat). Se tarjoaa myös keskeistä ennakoivaa ohjausta vastasyntyneille.
Kokeellinen: Saatiin vain NICU-lastenhoitoluokka
Tämä ryhmä saa vain yhden toimenpiteen: NICU Infant Care Class.
Muut: NICU-lastenhoitoluokka
Kurssi järjestetään kerran tai kahdesti viikossa kelvollisille opiskelijoille. Se toteutetaan pienryhmämuodossa. Luokkanopettajat keskittyvät tarjoamaan keskeisiä ennakoivia ohjeita kotiin siirtymisen helpottamiseksi ensimmäisen elinkuukauden aikana. Keskustellaan vauvojen hoitoon liittyvistä aiheista, kuten ruokinta, eliminointi, ihonhoito, hygienia, rauhoittaminen, kehittäminen ja lääkärinkäynti/hätätapaukset.
Kokeellinen: Sai sekä NICU:n kotiutuspassin että NICU-lastenhoitoluokan
Tämä ryhmä saa molemmat interventiot: NICU Discharge Passport, NICU Infant Care Class.
Muut: NICU:n vastuuvapauspassi
NICU:n kotiutuspassi sisältää vastuuvapauden tarkistuslistan, jossa korostetaan tärkeitä pikkulapsille tarkoitettuja tietoja (ruokintasuunnitelma, lääkkeet, apteekkitiedot, lastenlääkäri ja kotiutuksen jälkeiset seurannat). Se tarjoaa myös keskeistä ennakoivaa ohjausta vastasyntyneille.
Muut: NICU-lastenhoitoluokka
Kurssi järjestetään kerran tai kahdesti viikossa kelvollisille opiskelijoille. Se toteutetaan pienryhmämuodossa. Luokkanopettajat keskittyvät tarjoamaan keskeisiä ennakoivia ohjeita kotiin siirtymisen helpottamiseksi ensimmäisen elinkuukauden aikana. Keskustellaan vauvojen hoitoon liittyvistä aiheista, kuten ruokinta, eliminointi, ihonhoito, hygienia, rauhoittaminen, kehittäminen ja lääkärinkäynti/hätätapaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien valmius sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Esipurkaus, 1 kk purkamisen jälkeen
Vanhempien kotiutusvalmiutta arvioidaan sekä sairaanhoitajalle että vanhemmille osoitetuilla kyselyillä. Vanhemmat vastaavat kysymyksiin ennen kotiutusta ja 1 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen. Sairaanhoitajan osallistujat vastaavat kysymyksiin ennen kotiutumista. Kysely koostuu 10 kysymyksestä Likert-asteikolla (vastauksille annetaan numeerisia pisteitä, jotka lasketaan yhteen valmiuspisteiden saamiseksi). Kysymyksissä arvioidaan vanhempien luottamusta, valmistautumista, tietämystä ja tukea kotona koskien kotiutumista vauvan kanssa.
Esipurkaus, 1 kk purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapukäyntien/kiireellisten käyntien määrä
Aikaikkuna: 1 kk purkamisen jälkeen
Seurantatutkimuksessa, kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, vanhemmilta osallistujilta kysytään, kuinka monta ensiapu- ja/tai kiireellistä käyntiä he ovat käyneet NICU:sta poistumisen jälkeen.
1 kk purkamisen jälkeen
Sairaalan uudelleenpääsyn hinnat
Aikaikkuna: 1 kk purkamisen jälkeen
Seurantatutkimuksessa, 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, vanhemmilta osallistujilta kysytään, onko heidän lapsensa pitänyt ottaa uudelleen hoitoon NICU:sta poistumisen jälkeen.
1 kk purkamisen jälkeen
Purkamisohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kk purkamisen jälkeen
Seurantatutkimuksessa, kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, vanhemmilta kysytään, kuinka mahdollista on ollut noudattaa vauvan kotiutussuunnitelmaa, mukaan lukien ruokintaohjeet, turvallisen unen harjoittaminen, lääkkeiden antaminen ja seuranta lastenlääkärin kanssa.
1 kk purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Sullivan, MD, ksullivan14@northwell.edu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0490

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NICU:n vastuuvapauspassi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa