Usando ferramentas de educação para alta da UTIN para melhorar a preparação para alta para pais de bebês prematuros moderados a tardios
Melhorando a transição para casa de bebês prematuros moderados a tardios internados na UTIN por meio da educação dos pais e preparação para alta
O objetivo deste ensaio clínico é melhorar a transição para casa de bebês prematuros nascidos entre 33-36 semanas de idade gestacional e que receberam alta da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) por meio do uso de duas intervenções, um "Passaporte de Alta da UTIN" e " Aula de cuidados infantis na UTIN", para os pais.
As principais questões que o ensaio clínico pretende responder são o impacto das intervenções de alta acima em:
- prontidão dos pais para alta
- viabilidade de cumprimento das instruções de alta
- número de consultas de emergência/urgentes e taxas de readmissão hospitalar 1 mês após a alta
Os participantes incluirão pais/responsáveis e enfermeiras de bebês prematuros elegíveis que receberam alta da UTIN do Centro Médico Infantil Cohen. Os dados de linha de base serão coletados por um período de 4-6 meses para um grupo de controle (que receberá as práticas atuais de alta da UTIN), após o qual duas intervenções serão implementadas por um período de 4-6 meses para os grupos de intervenção. As intervenções incluirão: a) Passaporte de alta da UTIN e b) Aula de cuidados infantis na UTIN.
A coleta de dados incluirá pesquisas pré e pós-alta para pais e enfermeiros participantes responsáveis pela alta do bebê elegível participante. As pesquisas avaliarão a prontidão dos pais para a alta, o cumprimento das instruções de alta, as visitas urgentes/de pronto-socorro após a alta, as taxas de readmissão hospitalar após a alta e, se aplicável, obterão feedback sobre as intervenções.
Os pesquisadores irão comparar as respostas entre os grupos de controle e de intervenção para compreender o impacto das intervenções na preparação dos pais para a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os pais de neonatos com idade gestacional de 33 a 36 semanas que recebem alta da UTIN recebem informações relacionadas à alta, incluindo plano de alimentação, medicamentos, consultas de acompanhamento e muito mais, a partir do resumo de alta preenchido no prontuário eletrônico. Esta população prematura moderada a tardia é uma população prematura transitória única na UTIN porque, embora estes bebés não enfrentem o mesmo risco de complicações médicas que os seus homólogos mais jovens, necessitam de uma gestão mais focada para riscos muito específicos de prematuridade, incluindo fracas capacidades oromotoras , controle glicêmico, termorregulação e desenvolvimento imaturo. Além disso, grande parte do seu curto período de admissão na UTIN é gasto tanto na gestão destas preocupações como na prestação de educação parental e apoio às mesmas.
O objetivo deste estudo é melhorar a transição para casa para bebês prematuros com idade gestacional de 33-36 semanas que receberam alta da UTIN por meio do uso de um "Passaporte de alta da UTIN" específico e "Aula de cuidados infantis da UTIN" específicos para os pais. A hipótese do estudo é que essas intervenções irão melhorar a preparação dos pais para a alta.
Os participantes do estudo incluirão pais/responsáveis e enfermeiras de bebês prematuros elegíveis que receberam alta da UTIN do Centro Médico Infantil Cohen. Os dados de linha de base serão coletados por um período de 4-6 meses para um grupo de controle (que receberá as práticas atuais de alta da UTIN), após o qual duas intervenções serão implementadas por um período de 4-6 meses para os grupos de intervenção. As intervenções incluirão: a) Passaporte de alta da UTIN, que consiste em uma lista de verificação de alta e orientações antecipadas importantes para recém-nascidos e b) Aula de cuidados infantis na UTIN, fornecida pessoalmente semanalmente a todos os participantes elegíveis do estudo.
A coleta de dados incluirá pesquisas para pais e enfermeiros. Os pais preencherão um total de 2 pesquisas (uma antes da alta hospitalar, a segunda em uma pesquisa de acompanhamento de 1 mês por telefone). As enfermeiras preencherão 1 pesquisa antes da alta do bebê participante da UTIN. Detalhes da pesquisa: A pesquisa pré-alta será administrada aos pais e enfermeiras e avaliará a preparação dos pais para a alta para casa com seu filho. Além disso, para os pais que recebem as intervenções, a pesquisa pré-alta obterá feedback sobre as intervenções. A pesquisa pré-alta será concluída no período de 5 dias que antecede a alta, assim que o bebê for identificado pela equipe médica como candidato à alta. Um mês após a alta hospitalar, uma pesquisa por telefone de acompanhamento será obtida de todos os pais participantes do estudo. A pesquisa pós-alta avaliará novamente a preparação dos pais para a alta para casa com seu filho. Também irá coletar informações sobre o autorrelato dos pais sobre a transição da UTIN para casa, incluindo quaisquer barreiras encontradas. Os pesquisadores irão comparar as respostas da pesquisa entre grupos de controle e de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Queens, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai e/ou responsável legal de todos os bebês prematuros nascidos com idade gestacional (IG) entre 33 semanas e 0 dias e 36 semanas e 6 dias, no Cohen Children's Medical Center (CCMC) que serão internados e receberão alta da UTIN serão incluídos neste estudo.
- Um máximo de um pai/responsável para cada criança elegível será incluído no estudo.
- Bebês gêmeos serão tratados como sujeitos de estudo separados.
- A enfermeira responsável pela alta do bebê elegível será incluída no estudo.
Critério de exclusão:
- Pais de bebês que não receberam alta da UTIN do CCMC para casa (ou seja, alta para reabilitação e/ou outras instalações).
- Pacientes da UTIN com diagnóstico de cardiopatia congênita que necessitam de intervenção durante a internação atual (isso se deve ao fato de que esses pacientes já possuem instruções específicas de alta/plano(s) de transição em vigor).
- Os pais/responsáveis que não falam inglês serão excluídos do estudo devido à incapacidade do estudo atual de fornecer todas as intervenções em idiomas diferentes do inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não receberá nenhuma das intervenções (passaporte de alta da UTIN, aula de cuidados infantis da UTIN).
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Experimental: Recebido apenas passaporte de alta da UTIN
Este grupo receberá apenas uma intervenção: Passaporte de Alta da UTIN.
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O passaporte de alta da UTIN contém uma lista de verificação de alta destacando informações importantes para bebês (plano de alimentação, medicamentos, informações de farmácia, pediatra e acompanhamento pós-alta).
Também fornece orientações antecipadas importantes para recém-nascidos.
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Experimental: Recebeu apenas aulas de cuidados infantis na UTIN
Este grupo receberá apenas uma intervenção: Aula de cuidados infantis na UTIN.
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A aula será ministrada uma ou duas vezes por semana aos participantes elegíveis do estudo.
Será realizado em formato de pequenos grupos.
Os professores das turmas concentrar-se-ão em fornecer orientações antecipadas fundamentais para ajudar na transição para casa durante o primeiro mês de vida.
Serão discutidos tópicos relacionados aos cuidados infantis, incluindo alimentação, eliminação, cuidados com a pele, higiene, calmantes, desenvolvimento e quando consultar um médico/emergências.
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Experimental: Recebeu o passaporte de alta da UTIN e a aula de cuidados infantis da UTIN
Este grupo receberá ambas as intervenções: Passaporte de Alta da UTIN, Aula de Cuidados Infantis da UTIN.
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O passaporte de alta da UTIN contém uma lista de verificação de alta destacando informações importantes para bebês (plano de alimentação, medicamentos, informações de farmácia, pediatra e acompanhamento pós-alta).
Também fornece orientações antecipadas importantes para recém-nascidos.
A aula será ministrada uma ou duas vezes por semana aos participantes elegíveis do estudo.
Será realizado em formato de pequenos grupos.
Os professores das turmas concentrar-se-ão em fornecer orientações antecipadas fundamentais para ajudar na transição para casa durante o primeiro mês de vida.
Serão discutidos tópicos relacionados aos cuidados infantis, incluindo alimentação, eliminação, cuidados com a pele, higiene, calmantes, desenvolvimento e quando consultar um médico/emergências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontidão dos pais para alta hospitalar
Prazo: Pré-alta, 1 mês pós-alta
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A prontidão dos pais para a alta será avaliada por meio de perguntas da pesquisa administradas tanto aos enfermeiros quanto aos pais participantes.
Os pais participantes responderão às perguntas antes da alta e 1 mês após a alta.
Os participantes enfermeiros responderão às perguntas antes da alta.
A pesquisa será composta por 10 questões em escala Likert (as respostas recebem pontos numéricos que serão somados para obter uma pontuação de prontidão).
As questões avaliarão a confiança, preparação, conhecimento e apoio dos pais em casa em relação à alta do bebê.
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Pré-alta, 1 mês pós-alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de ER/visitas urgentes
Prazo: 1 mês pós-alta
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Na pesquisa de acompanhamento, 1 mês após a alta hospitalar, os pais participantes serão questionados sobre quantas visitas ao pronto-socorro e/ou urgências eles tiveram desde que deixaram a UTIN.
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1 mês pós-alta
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Taxas de readmissão hospitalar
Prazo: 1 mês pós-alta
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Na pesquisa de acompanhamento, 1 mês após a alta hospitalar, os pais participantes serão questionados se seu filho precisou de readmissão desde a alta da UTIN.
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1 mês pós-alta
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Adesão às instruções de alta
Prazo: 1 mês pós-alta
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Na pesquisa de acompanhamento, 1 mês após a alta hospitalar, os pais participantes serão questionados sobre quão viável foi seguir o plano de alta do bebê, incluindo instruções de alimentação, prática de sono seguro, administração de medicamentos e acompanhamento com o pediatra.
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1 mês pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Sullivan, MD, ksullivan14@northwell.edu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-0490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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