Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda utbildningsverktyg för NICU-utskrivning för att förbättra utskrivningsförberedelser för föräldrar till måttliga till sena för tidigt födda barn

18 mars 2024 uppdaterad av: Northwell Health

Förbättra övergången till hemmet för måttliga till sena för tidigt födda barn som tas in på NICU genom förälders utbildning och förberedelser för utskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att förbättra övergången till hemmet för prematura spädbarn födda mellan 33-36 veckors graviditetsålder och utskrivna från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) genom användning av två interventioner, ett "NICU Discharge Passport" och " NICU Infant Care Class," för föräldrar.

Huvudfrågorna som den kliniska prövningen syftar till att besvara är effekten av ovanstående utskrivningsinterventioner på:

  • föräldrarnas beredskap för utskrivning
  • möjligheten att följa utsläppsanvisningarna
  • antal akutbesök/brådskande besök och återinläggning på sjukhus 1 månad efter utskrivning

Deltagarna kommer att inkludera föräldrar/vårdnadshavare och sjuksköterskor till berättigade för tidigt födda barn som skrivs ut från Cohen Children's Medical Center NICU. Baslinjedata kommer att samlas in under en period av 4-6 månader för en kontrollgrupp (som kommer att erhålla nuvarande utskrivningspraxis på NICU), varefter två interventioner kommer att genomföras under en period av 4-6 månader till interventionsgrupperna. Insatserna kommer att omfatta: a) NICU-utskrivningspass och b) NICU-spädbarnsvårdsklass.

Datainsamlingen kommer att omfatta undersökningar före och efter utskrivningen för deltagare från föräldrar och sjuksköterskor som ansvarar för att skriva ut den berättigade spädbarnsdeltagaren. Undersökningar kommer att bedöma föräldrarnas beredskap för utskrivning, efterlevnad av utskrivningsinstruktioner, akutbesök/brådskande besök efter utskrivning, återinläggning på sjukhus efter utskrivning och, om tillämpligt, få feedback om insatser.

Forskare kommer att jämföra svaren mellan kontroll- och interventionsgrupper för att förstå effekten av insatserna på beredskapen för utskrivning av föräldrar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande får föräldrar med 33-36 veckors graviditetsålder nyfödda som skrivs ut från NICU utskrivningsrelaterad information, inklusive matningsplan, mediciner, uppföljningsbokningar och mer, från deras utskrivningssammanfattning i den elektroniska journalen. Denna måttliga till sena prematura population är en unik övergående prematur population på NICU eftersom dessa spädbarn inte löper samma risk för medicinska komplikationer som sina yngre motsvarigheter, men de kräver mer fokuserad hantering av mycket specifika risker för prematuritet, inklusive dåliga oromotoriska färdigheter , glykemisk kontroll, termoreglering och omogen utveckling. Dessutom ägnas mycket av deras korta antagningsperiod i NICU till både hanteringen av dessa problem och tillhandahållandet av föräldrautbildning och stöd för detsamma.

Syftet med denna studie är att förbättra övergången till hemmet för prematura spädbarn i 33-36 veckors graviditetsålder som skrivs ut från NICU genom att använda ett specifikt "NICU Discharge Passport" och "NICU Infant Care Class" för föräldrar. Studiehypotesen är att dessa insatser kommer att förbättra beredskapen för utskrivning av föräldrar.

Studiedeltagare kommer att inkludera föräldrar/vårdnadshavare och sjuksköterskor till behöriga prematura spädbarn som skrivs ut från Cohen Children's Medical Center NICU. Baslinjedata kommer att samlas in under en period av 4-6 månader för en kontrollgrupp (som kommer att erhålla nuvarande utskrivningspraxis på NICU), varefter två interventioner kommer att genomföras under en period av 4-6 månader till interventionsgrupperna. Insatserna kommer att inkludera: a) NICU-utskrivningspass, bestående av en checklista för utskrivning och viktig föregripande vägledning för nyfödda och b) NICU-spädbarnsvårdsklass, som tillhandahålls personligen varje vecka till alla kvalificerade studiedeltagare.

Datainsamlingen kommer att omfatta enkäter för föräldrar och sjuksköterskor. Föräldrar kommer att fylla i totalt 2 undersökningar (en före utskrivning från sjukhuset, den andra vid en 1-månaders uppföljningsundersökning via telefon). Sjuksköterskor kommer att fylla i en enkät innan spädbarnsdeltagaren skrivs ut från NICU. Enkätdetaljer: Enkäten före utskrivningen kommer att administreras till både föräldrar och sjuksköterskor, och bedöma föräldrarnas beredskap för utskrivning hem med sitt barn. Dessutom, för föräldrar som får insatserna, kommer enkäten före utskrivningen att få feedback om insatserna. Enkäten före utskrivning kommer att slutföras inom 5-dagarsperioden fram till utskrivning när barnet har identifierats av det medicinska teamet som en utskrivningskandidat. En månad efter utskrivningen från sjukhuset kommer en uppföljande telefonsamtal att erhållas från alla föräldrar som deltar i studien. Undersökningen efter utskrivningen kommer återigen att bedöma föräldrars beredskap för utskrivning hem med sitt barn. Den kommer också att samla in information om föräldrarnas självrapportering vid övergången hem från NICU, inklusive eventuella hinder som påträffats. Forskare kommer att jämföra enkätsvar mellan kontroll- och interventionsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Queens, New York, Förenta staterna, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder och/eller vårdnadshavare till alla för tidigt födda barn födda i en graviditetsålder (GA) mellan 33 veckor och 0 dagar och 36 veckor och 6 dagar, på Cohen Children's Medical Center (CCMC) som kommer att läggas in på och skrivas ut från NICU kommer att ingå i denna studie.
  • Högst en förälder/vårdnadshavare för varje berättigat spädbarn kommer att inkluderas i studien.
  • Tvillingbarn kommer att behandlas som separata studieämnen.
  • Den sjuksköterska som ansvarar för att skriva ut det berättigade barnet kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar till spädbarn som inte skrivs ut till hemmet från CCMC NICU (dvs skrivs ut till rehab och/eller andra inrättningar).
  • NICU-patienter med diagnosen medfödd hjärtsjukdom som kräver ingripande under pågående inläggning (Detta beror på att dessa patienter redan har specifika utskrivningsinstruktioner/övergångsplaner på plats).
  • Föräldrar/vårdnadshavare som inte är engelsktalande kommer att uteslutas från studien på grund av den aktuella studiens oförmåga att tillhandahålla alla insatser på icke-engelska språk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon av interventionerna (NICU Discharge Passport, NICU Infant Care Class).
Experimentell: Endast NICU-utskrivningspass
Den här gruppen kommer bara att få en intervention: NICU Discharge Passport.
Utskrivningspasset för NICU innehåller en checklista för utskrivning som belyser viktig "go-to"-information för spädbarn (matningsplan, mediciner, apoteksinformation, barnläkare och uppföljningar efter utskrivning). Det ger också viktig föregripande vägledning för nyfödda.
Experimentell: Erhöll endast NICU spädbarnsvårdsklass
Den här gruppen kommer endast att få en intervention: NICU Infant Care Class.
Klassen kommer att ges en eller två gånger i veckan till berättigade studiedeltagare. Det kommer att genomföras i en liten grupp. Klasslärare kommer att fokusera på att ge viktig föregripande vägledning till hjälp i övergångshemmet under den första månaden i livet. Ämnen relaterade till spädbarnsvård kommer att diskuteras, inklusive matning, eliminering, hudvård, hygien, lugnande, utveckling och när man ska träffa en läkare/nödsituationer.
Experimentell: Fick både NICU urladdningspass och NICU spädbarnsvårdsklass
Denna grupp kommer att få båda insatserna: NICU Discharge Passport, NICU Infant Care Class.
Utskrivningspasset för NICU innehåller en checklista för utskrivning som belyser viktig "go-to"-information för spädbarn (matningsplan, mediciner, apoteksinformation, barnläkare och uppföljningar efter utskrivning). Det ger också viktig föregripande vägledning för nyfödda.
Klassen kommer att ges en eller två gånger i veckan till berättigade studiedeltagare. Det kommer att genomföras i en liten grupp. Klasslärare kommer att fokusera på att ge viktig föregripande vägledning till hjälp i övergångshemmet under den första månaden i livet. Ämnen relaterade till spädbarnsvård kommer att diskuteras, inklusive matning, eliminering, hudvård, hygien, lugnande, utveckling och när man ska träffa en läkare/nödsituationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas beredskap för sjukhusutskrivning
Tidsram: Före utskrivning, 1 månad efter utskrivning
Föräldrarnas beredskap för utskrivning kommer att bedömas genom enkätfrågor som administreras till både sjuksköterskan och föräldrarnas deltagare. Förälderdeltagare kommer att svara på frågorna före utskrivning och 1 månad efter utskrivning. Sjuksköterskedeltagare kommer att svara på frågorna före utskrivningen. Enkäten kommer att bestå av 10 frågor på en Likert-skala (svaren tilldelas numeriska poäng som kommer att summeras för att få ett beredskapspoäng). Frågorna kommer att bedöma föräldrarnas förtroende, förberedelser, kunskaper och stöd i hemmet när det gäller utskrivning med sitt barn.
Före utskrivning, 1 månad efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutbesök/brådskande besök
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
Vid uppföljningsundersökningen, 1 månad efter utskrivningen från sjukhuset, kommer förälderdeltagare att tillfrågas hur många akutbesök och/eller akuta besök de har haft sedan de lämnade NICU.
1 månad efter utskrivning
Priser för återintagning på sjukhus
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
Vid uppföljningsundersökningen, 1 månad efter utskrivning från sjukhuset, kommer förälderdeltagare att tillfrågas om deras barn har behövt återinläggas sedan utskrivningen från NICU.
1 månad efter utskrivning
Följande av urladdningsanvisningar
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
Vid uppföljningsundersökningen, 1 månad efter utskrivningen från sjukhuset, kommer förälderdeltagare att tillfrågas hur genomförbart det har varit att följa sitt barns utskrivningsplan, inklusive matningsinstruktioner, öva säker sömn, administrera mediciner och följa upp med sin barnläkare.
1 månad efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Sullivan, MD, ksullivan14@northwell.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

8 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

8 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-0490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NICU urladdningspass

3
Prenumerera