Uso de herramientas educativas sobre el alta de la UCIN para mejorar la preparación para el alta de los padres de bebés prematuros de moderados a tardíos
Mejorar la transición al hogar para bebés prematuros de moderados a tardíos ingresados en la UCIN mediante educación para padres y preparación para el alta
El objetivo de este ensayo clínico es mejorar la transición al hogar de los bebés prematuros nacidos entre 33 y 36 semanas de edad gestacional y dados de alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) mediante el uso de dos intervenciones, un "Pasaporte de alta de la UCIN" y " Clase de cuidado infantil de NICU", para padres.
Las preguntas principales que el ensayo clínico pretende responder son el impacto de las intervenciones de alta mencionadas anteriormente en:
- preparación de los padres para el alta
- viabilidad del cumplimiento de las instrucciones de alta
- número de visitas a urgencias/ER y tasas de reingreso hospitalario 1 mes después del alta
Los participantes incluirán padres/tutores y enfermeras de bebés prematuros elegibles dados de alta de la UCIN del Cohen Children's Medical Center. Los datos de referencia se recopilarán durante un período de 4 a 6 meses para un grupo de control (que recibirá las prácticas actuales de alta de la UCIN), después de lo cual se implementarán dos intervenciones durante un período de 4 a 6 meses para los grupos de intervención. Las intervenciones incluirán: a) Pasaporte de alta de la UCIN y b) Clase de cuidado infantil de la UCIN.
La recopilación de datos incluirá encuestas previas y posteriores al alta para los padres y enfermeras participantes a cargo del alta del bebé participante elegible. Las encuestas evaluarán la preparación de los padres para el alta, el cumplimiento de las instrucciones de alta, las visitas a emergencias o de urgencia después del alta, las tasas de reingreso al hospital después del alta y, si corresponde, obtendrán comentarios sobre las intervenciones.
Los investigadores compararán las respuestas entre los grupos de control y de intervención para comprender el impacto de las intervenciones en la preparación para el alta de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los padres de recién nacidos de 33 a 36 semanas de edad gestacional dados de alta de la UCIN reciben información relacionada con el alta, incluido el plan de alimentación, medicamentos, citas de seguimiento y más, a partir del resumen del alta completado en el registro médico electrónico. Esta población de prematuros de moderado a tardío es una población de prematuros transitorios única en la NICU porque, si bien estos bebés no enfrentan el mismo riesgo de complicaciones médicas que sus contrapartes más jóvenes, sí requieren un manejo más enfocado para riesgos muy específicos de prematuridad, incluidas habilidades oromotoras deficientes. , control glucémico, termorregulación y desarrollo inmaduro. Además, gran parte de su corto período de admisión en la NICU se dedica tanto a la gestión de estas inquietudes como a la provisión de educación y apoyo a los padres para las mismas.
El objetivo de este estudio es mejorar la transición al hogar de bebés prematuros de 33 a 36 semanas de edad gestacional dados de alta de la UCIN mediante el uso de un "Pasaporte de alta de la UCIN" específico y una "Clase de cuidado infantil de la UCIN" para los padres. La hipótesis del estudio es que estas intervenciones mejorarán la preparación para el alta de los padres.
Los participantes del estudio incluirán padres/tutores y enfermeras de bebés prematuros elegibles dados de alta de la UCIN del Cohen Children's Medical Center. Los datos de referencia se recopilarán durante un período de 4 a 6 meses para un grupo de control (que recibirá las prácticas actuales de alta de la UCIN), después de lo cual se implementarán dos intervenciones durante un período de 4 a 6 meses para los grupos de intervención. Las intervenciones incluirán: a) Pasaporte de alta de la UCIN, que consta de una lista de verificación de alta y orientación preventiva clave para recién nacidos y b) Clase de cuidado infantil de la UCIN, proporcionada en persona semanalmente a todos los participantes elegibles del estudio.
La recopilación de datos incluirá encuestas para padres y enfermeras. Los padres completarán un total de 2 encuestas (una antes del alta del hospital, la segunda en una encuesta de seguimiento de 1 mes por teléfono). Las enfermeras completarán 1 encuesta antes del alta del bebé participante de la UCIN. Detalles de la encuesta: La encuesta previa al alta se administrará tanto a los padres como a las enfermeras y evaluará la preparación de los padres para el alta a casa con su hijo. Además, para los padres que reciben las intervenciones, la encuesta previa al alta obtendrá comentarios sobre las intervenciones. La encuesta previa al alta se completará dentro del período de 5 días previo al alta una vez que el equipo médico identifique al bebé como candidato al alta. Un mes después del alta del hospital, se obtendrá una encuesta telefónica de seguimiento de todos los padres que participan en el estudio. La encuesta posterior al alta evaluará nuevamente la preparación de los padres para el alta con su hijo. También recopilará información sobre el autoinforme de los padres sobre la transición a casa desde la UCIN, incluidas las barreras encontradas. Los investigadores compararán las respuestas de la encuesta entre los grupos de control y de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
Queens, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre y/o tutor legal de todos los bebés prematuros nacidos en una edad gestacional (GA) entre 33 semanas y 0 días, y 36 semanas y 6 días, en Cohen Children's Medical Center (CCMC) que serán admitidos y dados de alta de la NICU serán incluidos en este estudio.
- Se incluirá en el estudio un máximo de un padre/tutor por cada bebé elegible.
- Los bebés gemelos serán tratados como sujetos de estudio separados.
- La enfermera a cargo del alta del bebé elegible será incluida en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Padres de bebés que no reciben el alta hospitalaria de CCMC NICU (es decir, que son dados de alta a rehabilitación y/u otras instalaciones).
- Pacientes de NICU con un diagnóstico de cardiopatía congénita que requieren intervención durante la admisión actual (esto se debe a que estos pacientes ya cuentan con instrucciones de alta/planes de transición específicos).
- Los padres/tutores que no hablan inglés serán excluidos del estudio debido a la incapacidad del estudio actual para proporcionar todas las intervenciones en idiomas distintos del inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá ninguna de las intervenciones (Pasaporte de alta de la UCIN, Clase de cuidado infantil de la UCIN).
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Experimental: Se recibió únicamente el pasaporte de alta de la UCIN
Este grupo recibirá solo una intervención: Pasaporte de alta de la UCIN.
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El pasaporte de alta de la UCIN contiene una lista de verificación de alta que destaca información importante para los bebés (plan de alimentación, medicamentos, información de farmacia, pediatra y seguimientos posteriores al alta).
También proporciona orientación preventiva clave para los recién nacidos.
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Experimental: Recibió únicamente la clase de cuidado infantil de la UCIN
Este grupo recibirá solo una intervención: Clase de cuidado infantil de la UCIN.
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La clase se brindará una o dos veces por semana a los participantes elegibles del estudio.
Se llevará a cabo en formato de grupos pequeños.
Los maestros de clase se concentrarán en brindar orientación anticipatoria clave para ayudar en la transición al hogar durante el primer mes de vida.
Se discutirán temas relacionados con el cuidado infantil, incluida la alimentación, la eliminación, el cuidado de la piel, la higiene, el calmante, el desarrollo y cuándo consultar a un médico/emergencias.
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Experimental: Recibió tanto el pasaporte de alta de la NICU como la clase de cuidado infantil de la NICU
Este grupo recibirá ambas intervenciones: Pasaporte de alta de la UCIN, Clase de cuidado infantil de la UCIN.
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El pasaporte de alta de la UCIN contiene una lista de verificación de alta que destaca información importante para los bebés (plan de alimentación, medicamentos, información de farmacia, pediatra y seguimientos posteriores al alta).
También proporciona orientación preventiva clave para los recién nacidos.
La clase se brindará una o dos veces por semana a los participantes elegibles del estudio.
Se llevará a cabo en formato de grupos pequeños.
Los maestros de clase se concentrarán en brindar orientación anticipatoria clave para ayudar en la transición al hogar durante el primer mes de vida.
Se discutirán temas relacionados con el cuidado infantil, incluida la alimentación, la eliminación, el cuidado de la piel, la higiene, el calmante, el desarrollo y cuándo consultar a un médico/emergencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación de los padres para el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Pre-alta, 1 mes Post-alta
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La preparación de los padres para el alta se evaluará mediante preguntas de una encuesta administradas tanto a las enfermeras como a los padres participantes.
Los padres participantes responderán las preguntas antes del alta y 1 mes después del alta.
Las enfermeras participantes responderán las preguntas antes del alta.
La encuesta constará de 10 preguntas en una escala Likert (a las respuestas se les asignan puntos numéricos que se sumarán para obtener una puntuación de preparación).
Las preguntas evaluarán la confianza, la preparación, el conocimiento y el apoyo de los padres en el hogar con respecto al alta de su bebé.
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Pre-alta, 1 mes Post-alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas a urgencias/ER
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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En la encuesta de seguimiento, 1 mes después del alta del hospital, a los padres participantes se les preguntará cuántas visitas a urgencias y/o visitas urgentes han tenido desde que abandonaron la UCIN.
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1 mes después del alta
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Tasas de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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En la encuesta de seguimiento, 1 mes después del alta del hospital, se preguntará a los padres participantes si su hijo ha requerido un reingreso desde el alta de la UCIN.
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1 mes después del alta
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Cumplimiento de las instrucciones de alta
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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En la encuesta de seguimiento, 1 mes después del alta del hospital, se preguntará a los padres participantes qué tan factible ha sido seguir el plan de alta de su bebé, incluidas las instrucciones de alimentación, la práctica de un sueño seguro, la administración de medicamentos y el seguimiento con su pediatra.
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1 mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Sullivan, MD, ksullivan14@northwell.edu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-0490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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