Использование образовательных инструментов при выписке из отделения интенсивной терапии для улучшения подготовки к выписке родителей средне- и поздно недоношенных детей
Улучшение перевода на дом средне- и поздно недоношенных детей, поступивших в отделение интенсивной терапии, посредством обучения родителей и подготовки к выписке
Целью этого клинического исследования является улучшение перевода в дом недоношенных детей, родившихся в период гестационного возраста 33-36 недель и выписанных из отделения интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), посредством использования двух вмешательств: «Паспорта выписки из отделения интенсивной терапии» и «Паспорта выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных» и «Паспорта выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных». Класс ухода за младенцами в отделении интенсивной терапии» для родителей.
Основной вопрос(ы), на который направлено клиническое исследование, - это влияние вышеуказанных вмешательств при выписке на:
- готовность родителей к выписке
- осуществимость соблюдения инструкций по сбросу
- количество посещений скорой помощи/неотложных посещений и частота повторных госпитализаций через 1 месяц после выписки
В число участников войдут родители/опекуны и медсестры недоношенных детей, имеющих право на участие в программе, выписанных из отделения интенсивной терапии Детского медицинского центра Коэна. Исходные данные будут собраны в течение 4–6 месяцев для контрольной группы (которая получит текущую практику выписки из отделения интенсивной терапии), после чего в группах вмешательства будут реализованы два вмешательства в течение 4–6 месяцев. Мероприятия будут включать: а) Паспорт выписки из отделения интенсивной терапии и б) Класс ухода за младенцами в отделении интенсивной терапии.
Сбор данных будет включать опросы родителей и медсестер, отвечающих за выписку подходящего участника-младенца, до и после выписки. Опросы оценят готовность родителей к выписке, соблюдение инструкций по выписке, посещения скорой помощи/неотложных посещений после выписки, частоту повторных госпитализаций после выписки и, если применимо, получение отзывов о вмешательствах.
Исследователи будут сравнивать ответы контрольной группы и группы вмешательства, чтобы понять влияние вмешательств на готовность родителей к выписке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время родители новорожденных с гестационным возрастом 33–36 недель, выписанных из отделения интенсивной терапии, получают информацию, связанную с выпиской, включая план кормления, лекарства, последующие посещения и многое другое, из сводки выписки, заполненной в электронной медицинской карте. Эта популяция недоношенных детей средней и поздней степени является уникальной популяцией временных недоношенных детей в отделениях интенсивной терапии, поскольку, хотя эти младенцы не сталкиваются с таким же риском медицинских осложнений, как их более молодые сверстники, они требуют более целенаправленного лечения очень специфических рисков недоношенности, включая плохие оромоторные навыки. , гликемический контроль, терморегуляция и незрелое развитие. Более того, большая часть их короткого периода госпитализации в отделении интенсивной терапии уходит как на решение этих проблем, так и на обеспечение родительского образования и поддержки в этом вопросе.
Целью данного исследования является улучшение перевода домой недоношенных детей гестационного возраста 33-36 недель, выписанных из отделения интенсивной терапии, посредством использования для родителей специального «Паспорта выписки из отделения интенсивной терапии» и «Класса ухода за младенцами отделения интенсивной терапии». Гипотеза исследования заключается в том, что эти вмешательства улучшат готовность родителей к выписке.
В число участников исследования войдут родители/опекуны и медсестры недоношенных детей, соответствующих критериям участия, выписанных из отделения интенсивной терапии Детского медицинского центра Коэна. Исходные данные будут собраны в течение 4–6 месяцев для контрольной группы (которая получит текущую практику выписки из отделения интенсивной терапии), после чего в группах вмешательства будут реализованы два вмешательства в течение 4–6 месяцев. Мероприятия будут включать: а) Паспорт при выписке из отделения интенсивной терапии, состоящий из контрольного списка при выписке и ключевых предварительных рекомендаций для новорожденных, и б) занятия по уходу за младенцами в отделении интенсивной терапии, предоставляемые лично еженедельно всем подходящим участникам исследования.
Сбор данных будет включать опросы родителей и медсестер. Родители пройдут в общей сложности 2 опроса (один перед выпиской из больницы, второй при последующем опросе по телефону через 1 месяц). Медсестры проведут 1 опрос перед выпиской младенца-участника из отделения интенсивной терапии. Детали опроса: Опрос перед выпиской будет проводиться как среди родителей, так и среди медсестер, и позволит оценить готовность родителей к выписке домой вместе со своим ребенком. Кроме того, для родителей, получающих вмешательства, опрос перед выпиской позволит получить отзывы о вмешательствах. Обследование перед выпиской будет завершено в течение 5-дневного периода, предшествующего выписке, как только медицинская бригада определит ребенка как кандидата на выписку. Через месяц после выписки из больницы все родители, участвующие в исследовании, получат результаты телефонного опроса. Опрос после выписки снова позволит оценить готовность родителей выписаться домой вместе со своим ребенком. Он также будет собирать информацию о самоотчетах родителей о переходе домой из отделения интенсивной терапии, включая любые встреченные препятствия. Исследователи будут сравнивать ответы на опросы между контрольной и интервенционной группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Queens, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель и/или законный опекун всех недоношенных детей, родившихся в гестационном возрасте (ГВ) от 33 недель до 0 дней и от 36 недель до 6 дней в Детском медицинском центре Коэна (CCMC), которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии и выписаны из него. будут включены в это исследование.
- В исследование будет включен максимум один родитель/опекун для каждого подходящего младенца.
- Младенцы-близнецы будут рассматриваться как отдельные объекты исследования.
- В исследование будет включена медсестра, ответственная за выписку подходящего младенца.
Критерий исключения:
- Родители младенцев, которых не выписывают домой из отделения интенсивной терапии CCMC (т. е. выписывают в реабилитационный центр и/или другие учреждения).
- Пациенты отделения интенсивной терапии с диагнозом врожденного порока сердца, требующего вмешательства во время текущего поступления (это связано с тем, что у этих пациентов уже есть конкретные инструкции по выписке/план(ы) перехода).
- Родители/опекуны, не говорящие по-английски, будут исключены из исследования из-за невозможности текущего исследования обеспечить все вмешательства на неанглийских языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получит ни одного из вмешательств (паспорт выписки из отделения интенсивной терапии, класс ухода за младенцами отделения интенсивной терапии).
|
|
|
Экспериментальный: Получен только паспорт выписки из отделения интенсивной терапии
Эта группа получит только одно вмешательство: Паспорт выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Паспорт выписки из отделения интенсивной терапии содержит контрольный список при выписке, в котором указана важная информация для младенцев (план кормления, лекарства, информация об аптеке, сведения о педиатре и последующее наблюдение после выписки).
В нем также содержатся ключевые упреждающие рекомендации для новорожденных.
|
|
Экспериментальный: Поступил только класс по уходу за младенцами в отделении интенсивной терапии
Эта группа получит только одно вмешательство: класс ухода за младенцами в отделении интенсивной терапии.
|
Занятия будут проводиться один или два раза в неделю для соответствующих критериям участников исследования.
Оно будет проводиться в формате малых групп.
Учителя классов сосредоточатся на предоставлении ключевых предупредительных указаний, которые помогут ребенку при переходе домой в течение первого месяца жизни.
Будут обсуждаться темы, связанные с уходом за младенцами, включая кормление, выведение из строя, уход за кожей, гигиену, успокоение, развитие, а также время обращения к врачу и неотложную помощь.
|
|
Экспериментальный: Получен паспорт выписки из отделения интенсивной терапии и класс ухода за младенцами в отделении интенсивной терапии.
Эта группа получит оба вмешательства: паспорт выписки из отделения интенсивной терапии, класс ухода за младенцами отделения интенсивной терапии.
|
Паспорт выписки из отделения интенсивной терапии содержит контрольный список при выписке, в котором указана важная информация для младенцев (план кормления, лекарства, информация об аптеке, сведения о педиатре и последующее наблюдение после выписки).
В нем также содержатся ключевые упреждающие рекомендации для новорожденных.
Занятия будут проводиться один или два раза в неделю для соответствующих критериям участников исследования.
Оно будет проводиться в формате малых групп.
Учителя классов сосредоточатся на предоставлении ключевых предупредительных указаний, которые помогут ребенку при переходе домой в течение первого месяца жизни.
Будут обсуждаться темы, связанные с уходом за младенцами, включая кормление, выведение из строя, уход за кожей, гигиену, успокоение, развитие, а также время обращения к врачу и неотложную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность родителей к выписке из больницы
Временное ограничение: До выписки, 1 месяц после выписки
|
Готовность родителей к выписке будет оцениваться с помощью опросных вопросов, заданных как медсестре, так и родителям-участникам.
Родители-участники ответят на вопросы до выписки и через 1 месяц после выписки.
Медсестры-участники ответят на вопросы перед выпиской.
Опрос будет состоять из 10 вопросов по шкале Лайкерта (ответам присваиваются числовые баллы, которые будут суммироваться для получения оценки готовности).
Вопросы оценят уверенность родителей, их подготовку, знания и поддержку дома в связи с выпиской ребенка.
|
До выписки, 1 месяц после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений скорой помощи/срочных посещений
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
При последующем опросе, через 1 месяц после выписки из больницы, участников-родителей спросят, сколько посещений скорой помощи и/или неотложных посещений они посетили с момента выписки из отделения интенсивной терапии.
|
1 месяц после выписки
|
|
Частота повторной госпитализации
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
При последующем опросе, через 1 месяц после выписки из больницы, участникам-родителям будет задан вопрос, требовалась ли их ребенку повторная госпитализация после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
1 месяц после выписки
|
|
Соблюдение инструкций по выписке
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
При последующем опросе, через 1 месяц после выписки из больницы, участникам-родителям будет задан вопрос, насколько реально было следовать плану выписки их ребенка, включая инструкции по кормлению, соблюдению безопасного сна, приему лекарств и наблюдению за педиатром.
|
1 месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Sullivan, MD, ksullivan14@northwell.edu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .