- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186180
Sisäänhengityslihasharjoittelu pallean paksuudesta, sisäänhengityslihasten voimasta ja olkapääkivuista tennispelaajalla
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset pallean paksuuteen, sisäänhengityslihasten vahvuuteen ja epäspesifiseen olkakipuun liittovaltion tennispelaajalla
Olkapääkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista urheilijoiden ja urheiluharrastajien keskuudessa, jotka harrastavat yläurheilua, ja se voi olla erittäin vammauttavaa. Koska olkapää on yksi nivelistä, joilla on suurin liikerata ihmiskehossa, on tärkeää etsiä strategioita, jotka käsittelevät rungon vakautta kattavasti, jotta saavutetaan täysi ja tehokas nivelen liikkuvuus. Kalvon keskeistä roolia rungon vakauttamisessa on tutkittu jo yli 50 vuoden ajan, vaikkakaan tarkkoja mekanismeja ei ole vielä täysin ymmärretty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia pallean paksuuteen, sisäänhengityslihasvoimaan ja olkapääkipuun aikuisilla tennispelaajilla, joilla on epäspesifinen olkapääkipu.
Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Interventio kestää 8 viikkoa. Potilaat, joilla on epäspesifinen olkapääkipu, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Koeryhmälle tehdään erityinen sisäänhengityslihasharjoittelu, kun taas kontrolliryhmä ei saa erityistä harjoittelua. Pallean paksuus, sisäänhengityslihasvoima ja olkapääkipu mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tennispelaaja, joka kärsi epäspesifisestä olkapääkivusta
- harjoituksia vähintään kaksi kertaa viikossa
- Olet kokenut vähintään yhden epäspesifisen olkapääkipujakson viimeisen kuukauden aikana
- Positiivinen tulos suoritetuista diagnostisista testeistä: Neer Test ja Jobe Test
Poissulkemiskriteerit:
- olet ottanut tulehduskipulääkettä tai lihasrelaksanttia viimeisten 72 tunnin aikana ennen tutkimusta
- raskaus
- Aiempi hengitystie- tai neurologisten sairauksien diagnoosi
- Aiemmat leikkaukset, murtumat ja dislokaatiot hallitsevassa olkapäässä
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita tutkimuksen aikana
- Kaikki, joille maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittaaminen on vasta-aiheista: epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti (4 viikon sisällä tapahtumasta) tai sydänlihastulehdus, hallitsematon systeeminen verenpainetauti, äskettäinen ilmarinta, alle viikon keuhkobiopsian jälkeinen leikkaus, leikkauksen jälkeinen vatsan tai urogenitaali alle 6 kuukauden leikkaus ja virtsankarkailu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: sisäänhengityslihasten harjoittelua
He suorittavat 5 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä, 5 päivänä viikossa, käyttämällä erityistä hengityslihasten harjoituslaitetta.
|
He suorittavat 5 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä, 5 päivää viikossa, käyttämällä erityistä hengityslihasten harjoituslaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvon paksuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun
|
Kalvon paksuus mitataan ultraäänellä Toshiba Xario 100 -ultraäänilaitteella.
Kuvanoton tekee tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimukseen perehtynyt fysioterapeutti.
Lineaarista anturia (Toshiba PLT-805AT), jonka taajuusalue on 8–12 MHz ja 54 mm:n anturin jalanjälki, käytetään transcostal-mittauksiin levossa ja makuuasennossa käyttämällä ultraäänikuvauksen B-moodia (esim. 3 cm:n syvyys, 12 MHz:n taajuus, 64 vahvistuspistettä, 64 dynaamisen alueen pistettä ja yksi tarkennuspiste 2 cm:n syvyydessä).
Kahdenväliset transcostal-kuvat saadaan, kun lineaarinen anturi on asetettu kohtisuoraan viimeiseen kylkiluiden väliseen tilaan nähden, mikä mahdollistaa pallean riittävän visualisoinnin ilman keuhkokudoksen tunkeutumista normaalin hengityksen aikana
|
ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun
|
Sisäänhengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla POWERbreathe KH1 -laitteella.
Se on yksinkertainen testi, jossa koehenkilö suorittaa maksimaalisen pakotetun sisäänhengityksen hengitysteiden tukosmekanismia vastaan suussa hitaan ja pitkittyneen lähes jäännöstilavuuden uloshengityksen jälkeen, jolloin saadaan maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) arvo.
Arviointi suoritetaan koehenkilön istuessa tuolissa (polvet ja lonkat 90º) ja nenä suljetaan klipsillä.
Tämän testin etuna on, että se tarjoaa nopean ja ei-invasiivisen tavan arvioida sisäänhengityslihasten voimaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen avulla.
Tehdään kolme mittausta, joiden välillä on 1 minuutin tauko, ja niistä valitaan paras, mikäli niiden välillä ei ole yli 10 % eroa.
|
ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun
|
|
olkapääkipu VAS:n kautta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun
|
Olkakipua mitataan Visual Analog Scale for Pain (VAS) -asteikolla, joka on pätevä ja luotettava mitta kivun arvioinnissa.
Sen validiteetti on osoitettu korkeilla korrelaatioilla muihin kipumittauksiin (r=0,62–0,91), ja sillä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (r=0,94–0,71) (31).
Osallistujat ilmoittavat suurimman kivuntuntonsa kuluneen viikon aikana käyttämällä 100 mm:n VAS:ää, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "äärimmäistä ja sietämätöntä kipua"
|
ennen ja jälkeen 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Aikaikkuna: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Aikaikkuna: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Aikaikkuna: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .