- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186180
Inspiratorisk muskeltræning på mellemgulvstykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og skuldersmerter hos tennisspiller
Effekter af inspiratorisk muskeltræning på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og ikke-specifikke skuldersmerter hos Federated Tennis Player
Skuldersmerter er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser blandt atleter og sportsentusiaster, der dyrker overheadsport, og det kan være stærkt invaliderende. Da skulderen er et af leddene med det største bevægelsesområde i den menneskelige krop, er det vigtigt at søge strategier, der behandler kropsstabilitet omfattende for at opnå fuld og effektiv ledmobilitet. Membranens centrale rolle i trunkstabilisering har været genstand for forskning i over 50 år, selvom de nøjagtige mekanismer stadig ikke er fuldt ud forstået.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af inspiratorisk muskeltræning på mellemgulvstykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og skuldersmerter hos voksne tennisspillere med uspecifikke skuldersmerter.
Dette er et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Indgrebet vil vare i 8 uger. Patienter med uspecifikke skuldersmerter vil blive tilfældigt inddelt i en af to grupper. Forsøgsgruppen vil gennemgå specifik inspiratorisk muskeltræning, mens kontrolgruppen ikke får nogen specifik træningsintervention. Målinger af mellemgulvstykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og skuldersmerter vil blive taget før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tennisspiller, der led af uspecifikke skuldersmerter
- træning mindst to gange om ugen
- Har oplevet mindst 1 episode med uspecifikke skuldersmerter inden for den sidste måned
- Et positivt resultat på udførte diagnostiske tests: Neer Test og Jobe Test
Ekskluderingskriterier:
- At have taget antiinflammatoriske eller muskelafslappende midler inden for de sidste 72 timer før undersøgelsen
- graviditet
- Tidligere diagnose af luftvejs- eller neurologiske sygdomme
- Tidligere operationer, frakturer og dislokationer i den dominerende skulder
- Manglende evne til at følge instruktionerne under undersøgelsen
- Alle dem, for hvem måling af maksimalt inspiratorisk tryk er kontraindiceret: ustabil angina, nyligt myokardieinfarkt (inden for 4 uger efter hændelsen) eller myokarditis, ukontrolleret systemisk hypertension, nylig pneumothorax, post-lungebiopsioperation på mindre end en uge, postoperativ abdominal eller genitourinær operation på mindre end 6 måneder og urininkontinens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: inspiratorisk muskeltræning
De vil udføre 5 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene, 5 dage om ugen, ved hjælp af et specifikt respiratorisk muskeltræningsapparat.
|
De vil udføre 5 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene, 5 dage om ugen, ved hjælp af en specifik respiratorisk muskeltræningsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
membran tykkelse
Tidsramme: før og efter de 8 ugers inspirerende muskeltræning
|
Membranens tykkelse vil blive målt ved hjælp af ultralyd, med en Toshiba Xario 100 ultralydsmaskine.
Billedoptagelse vil blive udført af en fysioterapeut med erfaring i muskuloskeletal ultralyd.
En lineær sonde (Toshiba PLT-805AT) med et frekvensområde på 8 til 12 MHz og et 54 mm sondefodaftryk vil blive brugt til at udføre transkostale målinger i hvile og i liggende stilling ved brug af B-tilstanden for ultralydsbilleddannelse (forudindstillet til 3 cm dybde, 12MHz frekvens, 64 forstærkningspunkter, 64 dynamiske områdepunkter og et enkelt fokuspunkt placeret i 2 cm dybde).
Bilaterale transkostale billeder vil blive opnået med den lineære probe placeret vinkelret på det sidste interkostale rum, hvilket giver mulighed for tilstrækkelig visualisering af mellemgulvet uden invasion af lungevæv under normal vejrtrækning
|
før og efter de 8 ugers inspirerende muskeltræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt inspirationstryk
Tidsramme: før og efter de 8 ugers inspirerende muskeltræning
|
Inspiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en bærbar enhed, POWERbreathe KH1.
Det er en simpel test, hvor forsøgspersonen udfører en maksimal forceret inspiration mod en luftvejsokklusionsmekanisme i munden efter en langsom og langvarig næsten-residualvolumenekspiration, hvilket giver den maksimale inspiratoriske tryk (MIP) værdi.
Evalueringen vil blive udført med forsøgspersonen siddende i en stol (knæ og hofter ved 90º), og deres næse vil blive tilstoppet med et klip.
Fordelen ved denne test er, at den giver en hurtig og ikke-invasiv måde at vurdere inspiratorisk muskelstyrke gennem maksimalt inspiratorisk tryk.
Der vil blive taget tre målinger med 1 minuts hvile mellem hver måling, og den bedste af de tre vil blive udvalgt, forudsat at der ikke er mere end 10 % forskel mellem dem
|
før og efter de 8 ugers inspirerende muskeltræning
|
|
skuldersmerter gennem VAS
Tidsramme: før og efter de 8 ugers inspirerende muskeltræning
|
Skuldersmerter vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale for Pain (VAS), som er et validt og pålideligt mål til at vurdere smerte.
Dens validitet er blevet påvist med høje korrelationer til andre smertemål (r=0,62 til 0,91), og den har god test-gentest reliabilitet (r=0,94 til 0,71)(31).
Deltagerne vil angive deres maksimale smertefornemmelse i løbet af den seneste uge ved hjælp af en 100 mm VAS, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 100 repræsenterer 'ekstrem og uudholdelig smerte
|
før og efter de 8 ugers inspirerende muskeltræning
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Tidsramme: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Tidsramme: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Tidsramme: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 46/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)