- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186180
Trening mięśni wdechowych a grubość przepony, siła mięśni wdechowych i ból barku u tenisisty
Wpływ treningu mięśni wdechowych na grubość przepony, siłę mięśni wdechowych i niespecyficzny ból barku u tenisisty federacyjnego
Ból barku jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego wśród sportowców i entuzjastów sportu uprawiających sporty nad głową i może powodować poważne kalectwo. Ponieważ bark jest jednym ze stawów o największym zakresie ruchu w organizmie człowieka, ważne jest poszukiwanie strategii kompleksowo uwzględniających stabilność tułowia, aby osiągnąć pełną i efektywną mobilność stawów. Centralna rola przepony w stabilizacji tułowia jest przedmiotem badań od ponad 50 lat, choć dokładne mechanizmy nadal nie są w pełni poznane.
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mięśni wdechowych na grubość przepony, siłę mięśni wdechowych i ból barku u dorosłych tenisistów cierpiących na nieswoisty ból barku.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Interwencja będzie trwała 8 tygodni. Pacjenci z nieswoistym bólem barku zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa eksperymentalna zostanie poddana specjalnemu treningowi mięśni wdechowych, podczas gdy grupa kontrolna nie zostanie poddana żadnej specjalnej interwencji treningowej. Przed i po interwencji zostaną wykonane pomiary grubości przepony, siły mięśni wdechowych i bólu barku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tenisistka, która cierpiała na niespecyficzny ból barku
- treningi przynajmniej dwa razy w tygodniu
- W ciągu ostatniego miesiąca wystąpił co najmniej 1 epizod nieswoistego bólu barku
- Pozytywny wynik wykonanych badań diagnostycznych: Testu Neera i Testu Jobe'a
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub zwiotczających mięśnie w ciągu ostatnich 72 godzin przed badaniem
- ciąża
- Wcześniejsza diagnoza chorób układu oddechowego lub neurologicznego
- Przebyte operacje, złamania i zwichnięcia barku dominującego
- Niemożność stosowania się do poleceń w trakcie badania
- Wszystkie osoby, u których pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego jest przeciwwskazany: niestabilna dławica piersiowa, świeży zawał mięśnia sercowego (w ciągu 4 tygodni od zdarzenia) lub zapalenie mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie ogólnoustrojowe, niedawna odma opłucnowa, operacja po biopsji płuc trwająca krócej niż tydzień, pooperacja jamy brzusznej lub układu moczowo-płciowego operacja trwająca krócej niż 6 miesięcy i nietrzymanie moczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: trening mięśni wdechowych
Będą wykonywać 5 serii po 10 powtórzeń z 1-minutową przerwą między seriami, 5 dni w tygodniu, używając specjalnego urządzenia do treningu mięśni oddechowych.
|
Będą wykonywać 5 serii po 10 powtórzeń z 1-minutową przerwą między seriami, 5 dni w tygodniu, używając specjalnego urządzenia do treningu mięśni oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość membrany
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Grubość membrany będzie mierzona za pomocą ultradźwięków, aparatem ultradźwiękowym Toshiba Xario 100.
Akwizycję obrazu wykona fizjoterapeuta posiadający doświadczenie w ultrasonografii narządu ruchu.
Sonda liniowa (Toshiba PLT-805AT) o zakresie częstotliwości od 8 do 12 MHz i powierzchni styku sondy 54 mm będzie używana do wykonywania pomiarów przezżebrowych w pozycji spoczynkowej i na plecach, z wykorzystaniem obrazowania ultradźwiękowego w trybie B (ustawionym fabrycznie na głębokość 3 cm, częstotliwość 12 MHz, 64 punkty wzmocnienia, 64 punkty zakresu dynamicznego i pojedynczy punkt ostrości zlokalizowany na głębokości 2 cm).
Obustronne obrazy przezżebrowe zostaną uzyskane po umieszczeniu sondy liniowej prostopadle do ostatniej przestrzeni międzyżebrowej, co pozwoli na odpowiednią wizualizację przepony bez inwazji tkanki płucnej podczas normalnego oddychania
|
przed i po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Siła mięśni wdechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia POWERbreathe KH1.
Jest to prosty test, podczas którego osoba badana wykonuje maksymalny wymuszony wdech wbrew mechanizmowi okluzji dróg oddechowych w jamie ustnej po powolnym i przedłużonym wydechu z objętością prawie resztkową, uzyskując wartość maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Ocena zostanie przeprowadzona, gdy osoba badana będzie siedziała na krześle (kolana i biodra ustawione pod kątem 90°), a nos będzie zakryty klipsem.
Zaletą tego testu jest to, że zapewnia szybki i nieinwazyjny sposób oceny siły mięśni wdechowych na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Zostaną wykonane trzy pomiary z 1 minutową przerwą między pomiarami i z nich zostanie wybrany najlepszy, pod warunkiem, że różnica między nimi nie będzie większa niż 10%.
|
przed i po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
|
ból barku w badaniu VAS
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Ból barku będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali bólu (VAS), która jest ważną i wiarygodną metodą oceny bólu.
Jego trafność została wykazana poprzez wysoką korelację z innymi miarami bólu (r=0,62 do 0,91) oraz dobrą wiarygodność testu-retestu (r=0,94 do 0,71)(31).
Uczestnicy wskażą maksymalne odczuwanie bólu w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą 100-milimetrowego VAS, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „ból ekstremalny i nie do zniesienia”.
|
przed i po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Ramy czasowe: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Ramy czasowe: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Ramy czasowe: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na trening mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy