- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06186180
Légzőizom edzés a rekeszizom vastagságára, a belégzési izmok erősségére és a vállfájdalmakra teniszezőknél
A belégzési izmok edzésének hatásai a rekeszizom vastagságára, a belégzési izmok erősségére és a nem specifikus vállfájdalmakra Szövetségi teniszezőknél
A vállfájdalom az egyik leggyakoribb mozgásszervi megbetegedés a fej felett sportoló sportolók és sportrajongók körében, és erősen rokkantságot okozhat. Mivel a váll az egyik legnagyobb mozgástartományú ízület az emberi testben, fontos olyan stratégiákat keresni, amelyek átfogóan foglalkoznak a törzs stabilitásával a teljes és hatékony ízületi mobilitás elérése érdekében. A rekeszizom központi szerepe a törzs stabilizálásában több mint 50 éve kutatás tárgya, bár a pontos mechanizmusok még mindig nem teljesen ismertek.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a belégzési izmok edzésének hatását a membrán vastagságára, a belégzési izomerőre és a vállfájdalmakra nem specifikus vállfájdalmakban szenvedő felnőtt teniszezőknél.
Ez egy egyszeres vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A beavatkozás 8 hétig tart. A nem specifikus vállfájdalmakban szenvedő betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe. A kísérleti csoport speciális belégzési izom edzésen megy keresztül, míg a kontrollcsoport nem kap speciális edzési beavatkozást. A beavatkozás előtt és után mérik a rekeszizom vastagságát, a belégzési izomerőt és a vállfájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teniszező, aki nem specifikus vállfájdalmaktól szenvedett
- legalább heti két edzés
- Legalább 1 nem specifikus vállfájdalmat tapasztalt az elmúlt hónapban
- Pozitív eredmény az elvégzett diagnosztikai teszteken: Neer Test és Jobe Test
Kizárási kritériumok:
- Gyulladáscsökkentő vagy izomrelaxáns szedése a vizsgálat előtti utolsó 72 órában
- terhesség
- Légúti vagy neurológiai betegségek korábbi diagnózisa
- Korábbi műtétek, törések és diszlokációk a domináns vállban
- Képtelenség követni az utasításokat a vizsgálat során
- Mindazok, akiknek a maximális belégzési nyomás mérése ellenjavallt: instabil angina, közelmúltbeli szívinfarktus (az eseményt követő 4 héten belül) vagy szívizomgyulladás, kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomás, friss pneumothorax, egy hétnél rövidebb tüdőbiopsziás műtét, posztoperatív hasi vagy genitourináris műtét 6 hónapnál rövidebb műtét és vizelet inkontinencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: inspiráló izom edzés
5 sorozatot hajtanak végre 10 ismétlésből, a sorozatok között 1 perces pihenővel, heti 5 napon, egy speciális légzőizom-edző eszközzel.
|
5 sorozatot hajtanak végre 10 ismétlésből, a sorozatok között 1 perces pihenővel, heti 5 napon, speciális légzőizom-edző eszközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
membrán vastagság
Időkeret: a 8 hetes légzőizom edzés előtt és után
|
A membrán vastagságát ultrahanggal, Toshiba Xario 100 ultrahang készülékkel mérjük.
A képfelvételt mozgásszervi ultrahangban jártas gyógytornász végzi.
Lineáris szondát (Toshiba PLT-805AT) használnak 8-12 MHz frekvencia tartományban és 54 mm-es szonda lábnyommal a bordaközi mérések elvégzésére nyugalomban és fekvő helyzetben, az ultrahang képalkotás B-módjával (előre beállított 3 cm-es mélység, 12 MHz-es frekvencia, 64 erősítési pont, 64 dinamikatartomány-pont és egyetlen fókuszpont 2 cm-es mélységben).
A kétoldali transzkostális képek úgy készülnek, hogy a lineáris szondát merőlegesen helyezik el az utolsó bordaközi térre, lehetővé téve a rekeszizom megfelelő megjelenítését a tüdőszövet inváziója nélkül normál légzés során
|
a 8 hetes légzőizom edzés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális belégzési nyomás
Időkeret: a 8 hetes légzőizom edzés előtt és után
|
A belégzési izmok erejét a POWERbreathe KH1 hordozható eszközzel mérik.
Ez egy egyszerű teszt, amelyben az alany a maximális belégzést hajtja végre a szájban lévő légúti elzáródási mechanizmus ellen lassú és hosszan tartó, csaknem maradék térfogatú kilégzés után, így a maximális belégzési nyomás (MIP) értéket kapja.
Az értékelést úgy végezzük, hogy az alany egy széken ül (térd és csípő 90°-os szögben), az orrát klipsszel zárják le.
Ennek a tesztnek az az előnye, hogy gyors és nem invazív módszert biztosít a belégzési izomerő mérésére a maximális belégzési nyomáson keresztül.
Három mérést végeznek, minden mérés között 1 perc szünetet tartanak, és a három közül a legjobbat választják ki, feltéve, hogy a különbség nem haladja meg a 10%-ot.
|
a 8 hetes légzőizom edzés előtt és után
|
|
vállfájdalom a VAS-on keresztül
Időkeret: a 8 hetes légzőizom edzés előtt és után
|
A vállfájdalmat a Visual Analog Scale for Pain (VAS) segítségével mérik, amely érvényes és megbízható mérce a fájdalom értékelésére.
Érvényességét más fájdalommérőkkel való magas korrelációval igazolták (r=0,62-0,91), és jó a teszt-újrateszt megbízhatósága (r=0,94-0,71) (31).
A résztvevők 100 mm-es VAS segítségével jelzik a maximális fájdalomérzetüket az elmúlt héten, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig a „szélsőséges és elviselhetetlen fájdalom”
|
a 8 hetes légzőizom edzés előtt és után
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Időkeret: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Időkeret: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Időkeret: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .