- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186180
Inspiratorisk muskeltrening på membrantykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og skuldersmerter hos tennisspiller
Effekter av inspiratorisk muskeltrening på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og ikke-spesifikke skuldersmerter hos Federated Tennis Player
Skuldersmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene blant idrettsutøvere og sportsentusiaster som driver med overheadsport, og det kan være svært invalidiserende. Siden skulderen er et av leddene med størst bevegelsesutslag i menneskekroppen, er det viktig å søke strategier som tar for seg trunkstabilitet for å oppnå full og effektiv leddmobilitet. Den sentrale rollen til diafragma i trunkstabilisering har vært gjenstand for forskning i over 50 år, selv om de eksakte mekanismene fortsatt ikke er fullt ut forstått.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av inspiratorisk muskeltrening på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og skuldersmerter hos voksne tennisspillere med uspesifikke skuldersmerter.
Dette er en enkeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie. Intervensjonen vil vare i 8 uker. Pasienter med uspesifikke skuldersmerter vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Eksperimentgruppen vil gjennomgå spesifikk inspiratorisk muskeltrening, mens kontrollgruppen ikke får noen spesifikk treningsintervensjon. Målinger av diafragmatykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og skuldersmerter vil bli tatt før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tennisspiller som led av uspesifikke skuldersmerter
- trener minst to ganger i uken
- Har opplevd minst 1 episode med uspesifikke skuldersmerter den siste måneden
- Et positivt resultat på utførte diagnostiske tester: Neer Test og Jobe Test
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha tatt antiinflammatoriske eller muskelavslappende midler i løpet av de siste 72 timene før studien
- svangerskap
- Tidligere diagnose av luftveis- eller nevrologiske sykdommer
- Tidligere operasjoner, frakturer og dislokasjoner i den dominerende skulderen
- Manglende evne til å følge instruksjoner under studiet
- Alle de for hvem måling av maksimalt inspirasjonstrykk er kontraindisert: ustabil angina, nylig hjerteinfarkt (innen 4 uker etter hendelsen) eller myokarditt, ukontrollert systemisk hypertensjon, nylig pneumothorax, post-lungebiopsikirurgi på mindre enn én uke, postoperativ abdominal eller genitourinær operasjon på mindre enn 6 måneder, og urininkontinens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: inspiratorisk muskeltrening
De vil utføre 5 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile mellom settene, 5 dager i uken, ved å bruke et spesifikt treningsapparat for pustemuskel.
|
De vil utføre 5 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvile mellom settene, 5 dager i uken, ved å bruke et spesifikt treningsapparat for pustemuskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diafragma tykkelse
Tidsramme: før og etter de 8 ukene med inspiratorisk muskeltrening
|
Tykkelsen på membranen vil bli målt ved hjelp av ultralyd, med en Toshiba Xario 100 ultralydmaskin.
Bildeopptak vil bli utført av fysioterapeut med erfaring innen muskel- og skjelettultralyd.
En lineær sonde (Toshiba PLT-805AT) med et frekvensområde på 8 til 12 MHz og et 54 mm sondefotavtrykk vil bli brukt til å utføre transkostale målinger i hvile og i ryggleie, ved å bruke B-modus for ultralydavbildning (forhåndsinnstilt til 3 cm dybde, 12MHz frekvens, 64 forsterkningspunkter, 64 dynamisk områdepunkter og et enkelt fokuspunkt plassert på 2 cm dybde).
Bilaterale transkostale bilder vil bli tatt med den lineære sonden plassert vinkelrett på det siste interkostale rommet, noe som muliggjør tilstrekkelig visualisering av mellomgulvet uten invasjon av lungevev under normal pust
|
før og etter de 8 ukene med inspiratorisk muskeltrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: før og etter de 8 ukene med inspiratorisk muskeltrening
|
Inspiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av en bærbar enhet, POWERbreathe KH1.
Det er en enkel test der forsøkspersonen utfører en maksimal tvungen inspirasjon mot en luftveisokklusjonsmekanisme i munnen etter en langsom og langvarig ekspirasjon av nesten-restvolum, som gir den maksimale inspirasjonstrykkverdien (MIP).
Evalueringen vil bli utført med forsøkspersonen sittende i en stol (knær og hofter ved 90º), og nesen vil bli tilstoppet med et klips.
Fordelen med denne testen er at den gir en rask og ikke-invasiv måte å vurdere inspiratorisk muskelstyrke gjennom maksimalt inspirasjonstrykk.
Tre målinger vil bli tatt, med 1 minutt hvile mellom hver måling, og den beste av de tre vil bli valgt, forutsatt at det ikke er mer enn 10 % forskjell mellom dem
|
før og etter de 8 ukene med inspiratorisk muskeltrening
|
|
skuldersmerter gjennom VAS
Tidsramme: før og etter de 8 ukene med inspiratorisk muskeltrening
|
Skuldersmerter vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale for Pain (VAS), som er et gyldig og pålitelig mål for å vurdere smerte.
Dens validitet er påvist med høye korrelasjoner til andre smertemål (r=0,62 til 0,91), og den har god test-retest reliabilitet (r=0,94 til 0,71)(31).
Deltakerne vil angi sin maksimale smertefølelse i løpet av den siste uken ved å bruke en 100 mm VAS, der 0 representerer "ingen smerte" og 100 representerer "ekstrem og uutholdelig smerte"
|
før og etter de 8 ukene med inspiratorisk muskeltrening
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Tidsramme: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Tidsramme: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Tidsramme: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .