- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06186180
Тренировка мышц вдоха в зависимости от толщины диафрагмы, силы мышц вдоха и боли в плечах у теннисиста
Влияние тренировки мышц вдоха на толщину диафрагмы, силу мышц вдоха и неспецифическую боль в плече у теннисиста федерации
Боль в плече является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата среди спортсменов и любителей спорта, занимающихся видами спорта над головой, и она может привести к серьезной инвалидности. Поскольку плечо является одним из суставов с наибольшим диапазоном движений в организме человека, важно искать стратегии, которые комплексно обеспечивают стабильность туловища для достижения полной и эффективной подвижности суставов. Центральная роль диафрагмы в стабилизации туловища является предметом исследований более 50 лет, хотя точные механизмы до сих пор полностью не изучены.
Целью данного исследования является оценка влияния тренировки мышц вдоха на толщину диафрагмы, силу мышц вдоха и боль в плече у взрослых теннисистов с неспецифической болью в плече.
Это одинарное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Вмешательство продлится 8 недель. Пациенты с неспецифической болью в плече будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Экспериментальная группа будет подвергаться специальной тренировке дыхательных мышц, тогда как контрольная группа не будет получать никаких специальных тренировок. Измерения толщины диафрагмы, силы инспираторных мышц и боли в плече будут проводиться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- теннисист, страдавший от неспецифической боли в плече
- тренировки минимум два раза в неделю
- Испытывали по крайней мере 1 эпизод неспецифической боли в плече за последний месяц.
- Положительный результат проведенных диагностических тестов: теста Неера и теста Джобе.
Критерий исключения:
- Прием противовоспалительных средств или миорелаксантов в течение последних 72 часов до исследования.
- беременность
- Предыдущий диагноз респираторных или неврологических заболеваний
- Предыдущие операции, переломы и вывихи доминирующего плеча.
- Неспособность следовать инструкциям во время исследования.
- Все те, кому противопоказано измерение максимального давления на вдохе: нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда (в течение 4 недель после события) или миокардит, неконтролируемая системная гипертензия, недавний пневмоторакс, операция после биопсии легких длительностью менее одной недели, послеоперационные заболевания органов брюшной полости или мочеполовой системы. операция менее 6 месяцев и недержание мочи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: тренировка мышц вдоха
Они будут выполнять 5 подходов по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами 5 дней в неделю, используя специальное устройство для тренировки дыхательных мышц.
|
Они будут выполнять 5 подходов по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами 5 дней в неделю, используя специальное устройство для тренировки дыхательных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина диафрагмы
Временное ограничение: до и после 8 недель тренировки дыхательных мышц
|
Толщину диафрагмы будут измерять с помощью ультразвука на ультразвуковом аппарате Toshiba Xario 100.
Получение изображений будет выполнять физиотерапевт, имеющий опыт УЗИ опорно-двигательного аппарата.
Линейный датчик (Toshiba PLT-805AT) с частотным диапазоном от 8 до 12 МГц и площадью контакта датчика 54 мм будет использоваться для выполнения трансреберных измерений в покое и в положении лежа на спине с использованием B-режима ультразвуковой визуализации (предварительно установленного на Глубина 3 см, частота 12 МГц, 64 точки усиления, 64 точки динамического диапазона и одна точка фокусировки, расположенная на глубине 2 см).
Двусторонние трансреберные изображения будут получены с помощью линейного датчика, расположенного перпендикулярно последнему межреберью, что позволяет адекватно визуализировать диафрагму без проникновения в легочную ткань во время нормального дыхания.
|
до и после 8 недель тренировки дыхательных мышц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное давление вдоха
Временное ограничение: до и после 8 недель тренировки дыхательных мышц
|
Сила мышц вдоха будет измеряться с помощью портативного устройства POWERbreathe KH1.
Это простой тест, в котором субъект выполняет максимальный форсированный вдох против механизма окклюзии дыхательных путей во рту после медленного и продолжительного выдоха, близкого к остаточному объему, что дает значение максимального давления на вдохе (MIP).
Оценка будет проводиться, когда испытуемый сидит на стуле (колени и бедра под углом 90°), а его нос будет закрыт зажимом.
Преимущество этого теста заключается в том, что он обеспечивает быстрый и неинвазивный способ оценки силы мышц вдоха по максимальному давлению на вдохе.
Будут проведены три измерения с перерывом в 1 минуту между каждым измерением и выбран лучший из трех при условии, что разница между ними не превышает 10%.
|
до и после 8 недель тренировки дыхательных мышц
|
|
боль в плече по ВАШ
Временное ограничение: до и после 8 недель тренировки дыхательных мышц
|
Боль в плече будет измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ), которая является действительным и надежным показателем оценки боли.
Его достоверность была продемонстрирована высокой корреляцией с другими показателями боли (r=0,62–0,91) и хорошей надежностью при повторном тестировании (r=0,94–0,71) (31).
Участники укажут свое максимальное болевое ощущение за последнюю неделю, используя 100-миллиметровую ВАШ, где 0 означает «нет боли», а 100 означает «сильную и невыносимую боль».
|
до и после 8 недель тренировки дыхательных мышц
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Временное ограничение: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Временное ограничение: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Временное ограничение: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .