- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06186180
Entraînement musculaire inspiratoire sur l'épaisseur du diaphragme, la force musculaire inspiratoire et la douleur à l'épaule chez le joueur de tennis
Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur l'épaisseur du diaphragme, la force musculaire inspiratoire et les douleurs non spécifiques à l'épaule chez un joueur de tennis fédéré
La douleur à l’épaule est l’une des affections musculo-squelettiques les plus courantes chez les athlètes et les amateurs de sport qui pratiquent des sports aériens, et elle peut être très invalidante. Étant donné que l’épaule est l’une des articulations offrant la plus grande amplitude de mouvement du corps humain, il est important de rechercher des stratégies qui abordent de manière globale la stabilité du tronc afin d’obtenir une mobilité articulaire complète et efficace. Le rôle central du diaphragme dans la stabilisation du tronc fait l’objet de recherches depuis plus de 50 ans, même si les mécanismes exacts ne sont pas encore entièrement compris.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur l'épaisseur du diaphragme, la force musculaire inspiratoire et les douleurs à l'épaule chez les joueurs de tennis adultes souffrant de douleurs à l'épaule non spécifiques.
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle. L'intervention durera 8 semaines. Les patients souffrant de douleurs à l'épaule non spécifiques seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Le groupe expérimental subira un entraînement musculaire inspiratoire spécifique, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention d'entraînement spécifique. Des mesures de l'épaisseur du diaphragme, de la force musculaire inspiratoire et de la douleur à l'épaule seront prises avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Davinia Vicente-Campos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- joueur de tennis souffrant de douleurs inspécifiques à l'épaule
- s'entraîner au moins deux fois par semaine
- Avoir ressenti au moins 1 épisode de douleur non spécifique à l'épaule au cours du mois dernier
- Un résultat positif aux tests de diagnostic effectués : Neer Test et Jobe Test
Critère d'exclusion:
- Avoir pris des anti-inflammatoires ou des relaxants musculaires dans les 72 heures précédant l'étude
- grossesse
- Diagnostic antérieur de maladies respiratoires ou neurologiques
- Chirurgies antérieures, fractures et luxations de l'épaule dominante
- Incapacité de suivre les instructions pendant l'étude
- Tous ceux pour qui la mesure de la pression inspiratoire maximale est contre-indiquée : angor instable, infarctus du myocarde récent (dans les 4 semaines suivant l'événement) ou myocardite, hypertension systémique non contrôlée, pneumothorax récent, chirurgie post-biopsie pulmonaire de moins d'une semaine, abdominaux ou génito-urinaires postopératoires chirurgie de moins de 6 mois et incontinence urinaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
aucune intervention
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Expérimental: entraînement des muscles inspiratoires
Ils effectueront 5 séries de 10 répétitions avec une minute de repos entre les séries, 5 jours par semaine, à l'aide d'un appareil spécifique d'entraînement des muscles respiratoires.
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Ils effectueront 5 séries de 10 répétitions avec une minute de repos entre les séries, 5 jours par semaine, à l'aide d'un appareil spécifique d'entraînement des muscles respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur du diaphragme
Délai: avant et après les 8 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire
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L'épaisseur du diaphragme sera mesurée par ultrasons, avec un échographe Toshiba Xario 100.
L'acquisition d'images sera réalisée par un physiothérapeute expérimenté en échographie musculo-squelettique.
Une sonde linéaire (Toshiba PLT-805AT) avec une gamme de fréquences de 8 à 12 MHz et une empreinte de sonde de 54 mm sera utilisée pour effectuer des mesures transcostales au repos et en décubitus dorsal, en utilisant le mode B d'imagerie échographique (préréglé à 3 cm de profondeur, fréquence 12 MHz, 64 points de gain, 64 points de plage dynamique et un seul point de mise au point situé à 2 cm de profondeur).
Des images transcostales bilatérales seront obtenues avec la sonde linéaire placée perpendiculairement au dernier espace intercostal, permettant une visualisation adéquate du diaphragme sans invasion du tissu pulmonaire pendant la respiration normale.
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avant et après les 8 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression inspiratoire maximale
Délai: avant et après les 8 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire
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La force musculaire inspiratoire sera mesurée à l'aide d'un appareil portable, POWERbreathe KH1.
Il s'agit d'un test simple dans lequel le sujet effectue une inspiration forcée maximale contre un mécanisme d'occlusion des voies respiratoires dans la bouche après une expiration lente et prolongée du volume quasi résiduel, donnant la valeur de pression inspiratoire maximale (MIP).
L'évaluation sera réalisée avec le sujet assis sur une chaise (genoux et hanches à 90º) et son nez sera obstrué par une pince.
L’avantage de ce test est qu’il constitue un moyen rapide et non invasif d’évaluer la force musculaire inspiratoire grâce à la pression inspiratoire maximale.
Trois mesures seront prises, avec 1 minute de repos entre chaque mesure, et la meilleure des trois sera sélectionnée, à condition qu'il n'y ait pas plus de 10 % de différence entre elles.
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avant et après les 8 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire
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douleur à l'épaule par EVA
Délai: avant et après les 8 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire
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La douleur à l'épaule sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), qui est une mesure valide et fiable pour évaluer la douleur.
Sa validité a été démontrée par des corrélations élevées avec d'autres mesures de la douleur (r=0,62 à 0,91), et sa fiabilité test-retest est bonne (r=0,94 à 0,71)(31).
Les participants indiqueront leur sensation de douleur maximale au cours de la semaine dernière à l'aide d'une EVA de 100 mm, où 0 représente « aucune douleur » et 100 représente « une douleur extrême et insupportable ».
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avant et après les 8 semaines d'entraînement musculaire inspiratoire
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Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Délai: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Délai: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Délai: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46/2022
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