- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186180
Inspiratorisk muskelträning på diafragmans tjocklek, inspirerande muskelstyrka och axelsmärta hos tennisspelare
Effekter av Inspiratorisk muskelträning på diafragmans tjocklek, Inspiratorisk muskelstyrka och icke-specifik axelsmärta hos Federated Tennis Player
Axelvärk är ett av de vanligaste muskel- och skeletttillstånden bland idrottare och sportentusiaster som ägnar sig åt idrotter över huvudet, och det kan vara mycket invalidiserande. Eftersom axeln är en av lederna med störst rörelseomfång i människokroppen är det viktigt att söka strategier som tar itu med bålstabilitet på ett heltäckande sätt för att uppnå full och effektiv ledrörlighet. Diafragmans centrala roll i bålstabilisering har varit föremål för forskning i över 50 år, även om de exakta mekanismerna fortfarande inte är helt klarlagda.
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av inspiratorisk muskelträning på diafragmans tjocklek, inspiratorisk muskelstyrka och axelsmärta hos vuxna tennisspelare med ospecifik axelsmärta.
Detta är en enkelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Interventionen kommer att pågå i 8 veckor. Patienter med ospecifik axelsmärta kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Experimentgruppen kommer att genomgå specifik inspiratorisk muskelträning, medan kontrollgruppen inte får någon specifik träningsintervention. Mätningar av diafragmans tjocklek, inandningsmuskelstyrka och axelsmärta kommer att göras före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tennisspelare som led av ospecifik axelsmärta
- träna minst två gånger i veckan
- Har upplevt minst 1 episode av ospecifik axelsmärta under den senaste månaden
- Ett positivt resultat på utförda diagnostiska tester: Neer Test och Jobe Test
Exklusions kriterier:
- Att ha tagit antiinflammatoriska eller muskelavslappnande medel inom de senaste 72 timmarna före studien
- graviditet
- Tidigare diagnos av respiratoriska eller neurologiska sjukdomar
- Tidigare operationer, frakturer och luxationer i den dominanta axeln
- Oförmåga att följa instruktionerna under studien
- Alla de för vilka mätning av maximalt inandningstryck är kontraindicerat: instabil angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 4 veckor efter händelsen) eller myokardit, okontrollerad systemisk hypertoni, nyligen genomförd pneumothorax, post-lungbiopsioperation på mindre än en vecka, postoperativ buk eller genitourinary operation på mindre än 6 månader och urininkontinens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: inspirerande muskelträning
De kommer att utföra 5 set med 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten, 5 dagar i veckan, med hjälp av en specifik träningsapparat för andningsmuskel.
|
De kommer att utföra 5 set med 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten, 5 dagar i veckan, med hjälp av en specifik träningsenhet för andningsmuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
membranets tjocklek
Tidsram: före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning
|
Diafragmans tjocklek kommer att mätas med hjälp av ultraljud, med en Toshiba Xario 100 ultraljudsmaskin.
Bildinhämtning kommer att utföras av en sjukgymnast med erfarenhet av muskuloskeletalt ultraljud.
En linjär sond (Toshiba PLT-805AT) med ett frekvensområde på 8 till 12 MHz och ett 54 mm sondfotavtryck kommer att användas för att utföra transkostala mätningar i vila och i ryggläge, med hjälp av B-läget för ultraljudsavbildning (förinställt till 3 cm djup, 12MHz frekvens, 64 förstärkningspunkter, 64 dynamiskt omfångspunkter och en enda fokuspunkt på 2 cm djup).
Bilaterala transkostala bilder kommer att erhållas med den linjära sonden placerad vinkelrätt mot det sista interkostala utrymmet, vilket möjliggör adekvat visualisering av diafragman utan invasion av lungvävnad under normal andning
|
före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt inandningstryck
Tidsram: före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning
|
Inspiratorisk muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en bärbar enhet, POWERbreathe KH1.
Det är ett enkelt test där patienten utför en maximal forcerad inandning mot en luftvägsocklusionsmekanism i munnen efter en långsam och långvarig expiration av nästan kvarvarande volym, vilket ger värdet för maximalt inandningstryck (MIP).
Utvärderingen kommer att utföras med försökspersonen sittande i en stol (knän och höfter i 90º), och deras näsa kommer att tilltäppas med ett klämma.
Fördelen med detta test är att det ger ett snabbt och icke-invasivt sätt att bedöma inspiratorisk muskelstyrka genom maximalt inspiratoriskt tryck.
Tre mätningar kommer att göras, med 1 minuts vila mellan varje mätning, och den bästa av de tre kommer att väljas, förutsatt att det inte är mer än 10 % skillnad mellan dem
|
före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning
|
|
axelsmärta genom VAS
Tidsram: före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning
|
Axelsmärta kommer att mätas med hjälp av Visual Analog Scale for Pain (VAS), som är ett giltigt och tillförlitligt mått för att bedöma smärta.
Dess validitet har visats med höga korrelationer till andra smärtmått (r=0,62 till 0,91), och den har god test-re-test reliabilitet (r=0,94 till 0,71)(31).
Deltagarna kommer att ange sin maximala smärtkänsla under den senaste veckan med en 100 mm VAS, där 0 representerar "ingen smärta" och 100 representerar "extrem och outhärdlig smärta"
|
före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Tidsram: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Tidsram: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Tidsram: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .