- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06186180
Inspiratoire spiertraining op de dikte van het middenrif, inspiratoire spierkracht en schouderpijn bij tennissers
Effecten van inspiratoire spiertraining op de dikte van het middenrif, de inspiratoire spierkracht en niet-specifieke schouderpijn bij federatieve tennisspelers
Schouderpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat onder atleten en sportliefhebbers die aan bovenhandse sporten doen, en kan zeer invaliderend zijn. Omdat de schouder een van de gewrichten is met het grootste bewegingsbereik in het menselijk lichaam, is het belangrijk om strategieën te zoeken die de rompstabiliteit uitgebreid aanpakken om volledige en effectieve gewrichtsmobiliteit te bereiken. De centrale rol van het middenrif bij rompstabilisatie is al meer dan 50 jaar onderwerp van onderzoek, hoewel de exacte mechanismen nog steeds niet volledig worden begrepen.
Het doel van deze studie is om de effecten van inspiratoire spiertraining op de dikte van het middenrif, de inspiratoire spierkracht en schouderpijn te beoordelen bij volwassen tennisspelers met aspecifieke schouderpijn.
Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. De interventie duurt 8 weken. Patiënten met niet-specifieke schouderpijn zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen. De experimentele groep krijgt een specifieke inspiratoire spiertraining, terwijl de controlegroep geen specifieke trainingsinterventie krijgt. Voor en na de interventie worden metingen van de middenrifdikte, de inspiratoire spierkracht en de schouderpijn uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tennisser die last had van ongelijke schouderpijn
- minimaal twee keer per week trainen
- U heeft de afgelopen maand ten minste één episode van niet-specifieke schouderpijn ervaren
- Een positief resultaat op uitgevoerde diagnostische tests: Neer Test en Jobe Test
Uitsluitingscriteria:
- Als u in de afgelopen 72 uur vóór het onderzoek ontstekingsremmers of spierverslappers heeft gebruikt
- zwangerschap
- Eerdere diagnose van ademhalings- of neurologische aandoeningen
- Eerdere operaties, fracturen en dislocaties in de dominante schouder
- Onvermogen om instructies op te volgen tijdens het onderzoek
- Iedereen bij wie het meten van de maximale inspiratoire druk gecontra-indiceerd is: onstabiele angina pectoris, recent myocardinfarct (binnen 4 weken na het voorval) of myocarditis, ongecontroleerde systemische hypertensie, recente pneumothorax, postlongbiopsie van minder dan een week, postoperatief buik- of urogenitale een operatie van minder dan 6 maanden, en urine-incontinentie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: inspiratoire spiertraining
Ze zullen 5 sets van 10 herhalingen uitvoeren met een rust van 1 minuut tussen de sets, 5 dagen per week, met behulp van een specifiek trainingsapparaat voor de ademhalingsspieren.
|
Ze zullen 5 sets van 10 herhalingen uitvoeren met een rust van 1 minuut tussen de sets, 5 dagen per week, met behulp van een specifiek trainingsapparaat voor de ademhalingsspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diafragma dikte
Tijdsspanne: voor en na de 8 weken inspiratiespiertraining
|
De dikte van het diafragma wordt gemeten met behulp van echografie, met een Toshiba Xario 100 echoapparaat.
De beeldacquisitie zal worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die ervaring heeft met echografie van het bewegingsapparaat.
Een lineaire sonde (Toshiba PLT-805AT) met een frequentiebereik van 8 tot 12 MHz en een sondevoetafdruk van 54 mm zal worden gebruikt om transcostale metingen uit te voeren in rust en in rugligging, met behulp van de B-modus van ultrasone beeldvorming (vooraf ingesteld op 3 cm diepte, 12 MHz frequentie, 64 versterkingspunten, 64 dynamische bereikpunten en één enkel focuspunt op 2 cm diepte).
Er zullen bilaterale transcostale beelden worden verkregen waarbij de lineaire sonde loodrecht op de laatste intercostale ruimte wordt geplaatst, waardoor een adequate visualisatie van het middenrif mogelijk wordt zonder invasie van longweefsel tijdens normale ademhaling
|
voor en na de 8 weken inspiratiespiertraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: voor en na de 8 weken inspiratiespiertraining
|
De inspiratoire spierkracht wordt gemeten met behulp van een draagbaar apparaat, POWERbreathe KH1.
Het is een eenvoudige test waarbij de proefpersoon een maximale geforceerde inspiratie uitvoert tegen een luchtwegocclusiemechanisme in de mond na een langzame en langdurige expiratie van bijna restvolume, wat de maximale inspiratoire druk (MIP) waarde oplevert.
De evaluatie wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon in een stoel zit (knieën en heupen in een hoek van 90 graden) en de neus wordt afgesloten met een clip.
Het voordeel van deze test is dat deze een snelle en niet-invasieve manier biedt om de kracht van de inspiratoire spier te beoordelen via maximale inspiratoire druk.
Er worden drie metingen uitgevoerd, met 1 minuut rust tussen elke meting, en de beste van de drie wordt geselecteerd, op voorwaarde dat er niet meer dan 10% verschil tussen zit
|
voor en na de 8 weken inspiratiespiertraining
|
|
schouderpijn door VAS
Tijdsspanne: voor en na de 8 weken inspiratiespiertraining
|
Schouderpijn zal worden gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal voor Pijn (VAS), een valide en betrouwbare maatstaf voor het beoordelen van pijn.
De validiteit ervan is aangetoond met hoge correlaties met andere pijnmetingen (r=0,62 tot 0,91), en het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,94 tot 0,71)(31).
Deelnemers geven hun maximale pijnsensatie van de afgelopen week aan met behulp van een 100 mm VAS, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 100 voor 'extreme en ondraaglijke pijn'.
|
voor en na de 8 weken inspiratiespiertraining
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Tijdsspanne: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Tijdsspanne: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Tijdsspanne: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .