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Allenamento dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma, sulla forza dei muscoli inspiratori e sul dolore alla spalla nel tennista

15 dicembre 2023 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma, sulla forza dei muscoli inspiratori e sul dolore alla spalla non specifico nei tennisti federati

Il dolore alla spalla è una delle condizioni muscoloscheletriche più comuni tra gli atleti e gli appassionati di sport che praticano sport sopra la testa e può essere altamente invalidante. Poiché la spalla è una delle articolazioni con la più ampia gamma di movimento nel corpo umano, è importante cercare strategie che affrontino la stabilità del tronco in modo completo per ottenere una mobilità articolare completa ed efficace. Il ruolo centrale del diaframma nella stabilizzazione del tronco è oggetto di ricerca da oltre 50 anni, anche se i meccanismi esatti non sono ancora del tutto chiari.

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma, sulla forza dei muscoli inspiratori e sul dolore alla spalla nei giocatori di tennis adulti con dolore alla spalla non specifico.

Questo è uno studio clinico controllato, randomizzato, in singolo cieco. L'intervento durerà 8 settimane. I pazienti con dolore alla spalla non specifico verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il gruppo sperimentale sarà sottoposto ad un allenamento specifico dei muscoli inspiratori, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento allenante specifico. Prima e dopo l'intervento verranno effettuate misurazioni dello spessore del diaframma, della forza dei muscoli inspiratori e del dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • Davinia Vicente-Campos
        • Contatto:
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • Universidad Francisco de Vitoria
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tennista che soffriva di dolore alla spalla aspecifico
  • allenarsi almeno due volte a settimana
  • Ho avuto almeno 1 episodio di dolore alla spalla non specifico nell'ultimo mese
  • Risultato positivo ai test diagnostici eseguiti: Neer Test e Jobe Test

Criteri di esclusione:

  • Aver assunto antinfiammatori o rilassanti muscolari nelle ultime 72 ore prima dello studio
  • gravidanza
  • Pregressa diagnosi di malattie respiratorie o neurologiche
  • Precedenti interventi chirurgici, fratture e lussazioni della spalla dominante
  • Impossibilità di seguire le istruzioni durante lo studio
  • Tutti coloro per i quali è controindicata la misurazione della pressione inspiratoria massima: angina instabile, infarto miocardico recente (entro 4 settimane dall'evento) o miocardite, ipertensione sistemica non controllata, pneumotorace recente, intervento chirurgico post biopsia polmonare inferiore a una settimana, intervento chirurgico postoperatorio addominale o genito-urinario intervento chirurgico di durata inferiore a 6 mesi e incontinenza urinaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
Sperimentale: allenamento dei muscoli inspiratori
Eseguiranno 5 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie, 5 giorni a settimana, utilizzando uno specifico dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori.
Altro: allenamento dei muscoli inspiratori
Eseguiranno 5 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie, 5 giorni a settimana, utilizzando uno specifico dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore del diaframma
Lasso di tempo: prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
Lo spessore del diaframma verrà misurato mediante ultrasuoni, con un ecografo Toshiba Xario 100. L'acquisizione delle immagini verrà eseguita da un fisioterapista esperto in ecografia muscolo-scheletrica. Una sonda lineare (Toshiba PLT-805AT) con un intervallo di frequenza da 8 a 12 MHz e un'impronta della sonda di 54 mm verrà utilizzata per eseguire misurazioni transcostali a riposo e in posizione supina, utilizzando la modalità B dell'imaging ecografico (preimpostata su 3 cm di profondità, frequenza 12 MHz, 64 punti di guadagno, 64 punti di gamma dinamica e un singolo punto AF situato a 2 cm di profondità). Le immagini transcostali bilaterali saranno ottenute con la sonda lineare posizionata perpendicolarmente all'ultimo spazio intercostale, consentendo un'adeguata visualizzazione del diaframma senza invasione del tessuto polmonare durante la normale respirazione
prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
La forza dei muscoli inspiratori sarà misurata utilizzando un dispositivo portatile, POWERbreathe KH1. Si tratta di un semplice test in cui il soggetto esegue un'inspirazione forzata massima contro un meccanismo di occlusione delle vie aeree nella bocca dopo un'espirazione lenta e prolungata del volume quasi residuo, ottenendo il valore di pressione inspiratoria massima (MIP). La valutazione sarà condotta con il soggetto seduto su una sedia (ginocchia e fianchi a 90º) e il suo naso sarà occluso con una clip. Il vantaggio di questo test è che fornisce un modo rapido e non invasivo per valutare la forza dei muscoli inspiratori attraverso la massima pressione inspiratoria. Verranno effettuate tre misurazioni, con 1 minuto di pausa tra ciascuna misurazione, e verrà selezionata la migliore delle tre, a condizione che non vi sia una differenza superiore al 10% tra loro
prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
dolore alla spalla attraverso VAS
Lasso di tempo: prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
Il dolore alla spalla sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva del dolore (VAS), che è una misura valida e affidabile per la valutazione del dolore. La sua validità è stata dimostrata con elevate correlazioni con altre misurazioni del dolore (r=0,62-0,91) e ha una buona affidabilità test-retest (r=0,94-0,71)(31). I partecipanti indicheranno la loro massima sensazione di dolore durante l'ultima settimana utilizzando un VAS da 100 mm, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 100 rappresenta "dolore estremo e insopportabile".
prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
Soglia di pressione del dolore trapezio superiore, elevatore della scapola e deltoide medio
Lasso di tempo: prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
la misurazione del dolore pressorio mediante algometro verrà eseguita a livello del trapezio superiore, dell'elevatore della scapola e del deltoide medio, come dimostrato da studi a livello della spalla. L'area di contatto sarà di 10 mm e verrà applicata a una velocità di 30 kPa/s. I pazienti verranno istruiti a segnalare il momento in cui avvertono la prima sensazione di dolore
prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
Questionario sulle disabilità ridotte del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
Il questionario sulle disabilità accorciate del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH) è composto da 11 domande che valutano le attività quotidiane, i sintomi, la funzione sociale, la funzione lavorativa, il sonno e la fiducia. Ci sono 5 punti, di cui 1 indica nessuna difficoltà e 5 indica impossibilità. Il punteggio viene convertito in una scala di 100 punti, dove 100 rappresenta il livello più alto di disabilità
prima e dopo le 8 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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