- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186180
Treinamento muscular inspiratório na espessura do diafragma, força muscular inspiratória e dor no ombro em tenista
Efeitos do treinamento muscular inspiratório na espessura do diafragma, força muscular inspiratória e dor inespecífica no ombro em tenistas federados
A dor no ombro é uma das condições musculoesqueléticas mais comuns entre atletas e entusiastas de esportes que praticam esportes acima da cabeça e pode ser altamente incapacitante. Sendo o ombro uma das articulações com maior amplitude de movimento do corpo humano, é importante buscar estratégias que abordem a estabilidade do tronco de forma abrangente para alcançar uma mobilidade articular plena e eficaz. O papel central do diafragma na estabilização do tronco tem sido objeto de pesquisas há mais de 50 anos, embora os mecanismos exatos ainda não sejam totalmente compreendidos.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento muscular inspiratório na espessura do diafragma, força muscular inspiratória e dor no ombro em tenistas adultos com dor inespecífica no ombro.
Este é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado. A intervenção durará 8 semanas. Pacientes com dor inespecífica no ombro serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos. O grupo experimental será submetido a treinamento muscular inspiratório específico, enquanto o grupo controle não receberá nenhuma intervenção de treinamento específico. Medições da espessura do diafragma, força muscular inspiratória e dor no ombro serão feitas antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Davinia Vicente-Campos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tenista que sofria de dor inespecífica no ombro
- treinando pelo menos duas vezes por semana
- Teve pelo menos 1 episódio de dor inespecífica no ombro no último mês
- Resultado positivo nos testes de diagnóstico realizados: Teste de Neer e Teste de Jobe
Critério de exclusão:
- Ter tomado antiinflamatórios ou relaxantes musculares nas últimas 72 horas antes do estudo
- gravidez
- Diagnóstico prévio de doenças respiratórias ou neurológicas
- Cirurgias anteriores, fraturas e luxações no ombro dominante
- Incapacidade de seguir instruções durante o estudo
- Todos aqueles para os quais a medição da pressão inspiratória máxima é contraindicada: angina instável, infarto do miocárdio recente (dentro de 4 semanas do evento) ou miocardite, hipertensão sistêmica não controlada, pneumotórax recente, pós-cirurgia de biópsia pulmonar de menos de uma semana, pós-operatório abdominal ou geniturinário cirurgia com duração inferior a 6 meses e incontinência urinária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
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Experimental: treinamento muscular inspiratório
Eles realizarão 5 séries de 10 repetições com intervalo de 1 minuto entre as séries, 5 dias por semana, utilizando aparelho específico para treinamento muscular respiratório.
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Eles realizarão 5 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries, 5 dias por semana, utilizando um aparelho específico de treinamento muscular respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura do diafragma
Prazo: antes e depois das 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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A espessura do diafragma será medida por ultrassom, com aparelho de ultrassom Toshiba Xario 100.
A aquisição da imagem será realizada por fisioterapeuta com experiência em ultrassonografia musculoesquelética.
Uma sonda linear (Toshiba PLT-805AT) com faixa de frequência de 8 a 12 MHz e pegada de sonda de 54 mm será usada para realizar medições transcostais em repouso e na posição supina, usando o modo B de imagem de ultrassom (predefinido em 3 cm de profundidade, frequência de 12 MHz, 64 pontos de ganho, 64 pontos de faixa dinâmica e um único ponto de foco localizado a 2 cm de profundidade).
Imagens transcostais bilaterais serão obtidas com a sonda linear colocada perpendicularmente ao último espaço intercostal, permitindo a visualização adequada do diafragma sem invasão do tecido pulmonar durante a respiração normal
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antes e depois das 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão inspiratória máxima
Prazo: antes e depois das 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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A força muscular inspiratória será medida por meio de um dispositivo portátil, POWERbreathe KH1.
É um teste simples no qual o sujeito realiza uma inspiração forçada máxima contra um mecanismo de oclusão das vias aéreas na boca após uma expiração lenta e prolongada de volume quase residual, produzindo o valor da pressão inspiratória máxima (PImáx).
A avaliação será realizada com o sujeito sentado em uma cadeira (joelhos e quadris a 90º), e seu nariz será ocluído com clipe.
A vantagem deste teste é que ele fornece uma forma rápida e não invasiva de avaliar a força muscular inspiratória através da pressão inspiratória máxima.
Serão realizadas três medições, com 1 minuto de descanso entre cada medição, e será selecionada a melhor das três, desde que não haja diferença superior a 10% entre elas
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antes e depois das 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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dor no ombro através de VAS
Prazo: antes e depois das 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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A dor no ombro será medida por meio da Escala Visual Analógica de Dor (VAS), que é uma medida válida e confiável para avaliar a dor.
Sua validade foi demonstrada com altas correlações com outras medidas de dor (r=0,62 a 0,91) e apresenta boa confiabilidade teste-reteste (r=0,94 a 0,71)(31).
Os participantes indicarão a sensação máxima de dor durante a semana anterior usando uma EVA de 100 mm, onde 0 representa “sem dor” e 100 representa “dor extrema e insuportável”.
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antes e depois das 8 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Prazo: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Prazo: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Prazo: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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