- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186180
Entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro en tenistas
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro inespecífico en tenistas federados
El dolor de hombro es una de las afecciones musculoesqueléticas más comunes entre los atletas y entusiastas del deporte que practican deportes por encima de la cabeza y puede resultar muy incapacitante. Dado que el hombro es una de las articulaciones con mayor rango de movimiento del cuerpo humano, es importante buscar estrategias que aborden la estabilidad del tronco de manera integral para lograr una movilidad articular plena y efectiva. El papel central del diafragma en la estabilización del tronco ha sido objeto de investigación durante más de 50 años, aunque los mecanismos exactos aún no se comprenden completamente.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro en jugadores de tenis adultos con dolor de hombro inespecífico.
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorio, simple ciego. La intervención tendrá una duración de 8 semanas. Los pacientes con dolor de hombro inespecífico serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo experimental se someterá a un entrenamiento específico de los músculos inspiratorios, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención de entrenamiento específica. Se tomarán medidas del grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Davinia Vicente-Campos
- Número de teléfono: 627900087
- Correo electrónico: davinia.vicente@ufv.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- Davinia Vicente-Campos
-
Contacto:
- Davinia Vicente-Campos
- Número de teléfono: 627900087
- Correo electrónico: davinia.vicente@ufv.es
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- Universidad Francisco de Vitoria
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Contacto:
- Davinia Vicente-Campos, PhD
- Número de teléfono: 627900087
- Correo electrónico: davinia.vicente@ufv.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenista que sufría de dolor inespecífico en el hombro
- entrenar al menos dos veces por semana
- Haber experimentado al menos 1 episodio de dolor de hombro inespecífico en el último mes.
- Resultado positivo en las pruebas diagnósticas realizadas: Test de Neer y Test de Jobe
Criterio de exclusión:
- Haber tomado antiinflamatorios o relajantes musculares en las últimas 72 horas previas al estudio.
- el embarazo
- Diagnóstico previo de enfermedades respiratorias o neurológicas.
- Cirugías previas, fracturas y luxaciones en el hombro dominante.
- Incapacidad para seguir instrucciones durante el estudio.
- Todos aquellos para quienes esté contraindicada la medición de la presión inspiratoria máxima: angina inestable, infarto de miocardio reciente (dentro de las 4 semanas posteriores al evento) o miocarditis, hipertensión sistémica no controlada, neumotórax reciente, cirugía de biopsia pulmonar posterior a menos de una semana, postoperatorio abdominal o genitourinario. Cirugía de menos de 6 meses e incontinencia urinaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Sin intervención
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Experimental: entrenamiento de los músculos inspiratorios
Realizarán 5 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series, 5 días a la semana, utilizando un aparato específico para el entrenamiento de los músculos respiratorios.
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Realizarán 5 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series, 5 días a la semana, utilizando un aparato específico para el entrenamiento de la musculatura respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor del diafragma
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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El grosor del diafragma se medirá mediante ultrasonido, con un ecógrafo Toshiba Xario 100.
La adquisición de imágenes será realizada por un fisioterapeuta con experiencia en ecografía musculoesquelética.
Se utilizará una sonda lineal (Toshiba PLT-805AT) con un rango de frecuencia de 8 a 12 MHz y una huella de sonda de 54 mm para realizar mediciones transcostales en reposo y en posición supina, utilizando el modo B de imágenes de ultrasonido (preestablecido en 3 cm de profundidad, frecuencia de 12MHz, 64 puntos de ganancia, 64 puntos de rango dinámico y un único punto de enfoque ubicado a 2 cm de profundidad).
Las imágenes transcostales bilaterales se obtendrán con la sonda lineal colocada perpendicular al último espacio intercostal, lo que permitirá una visualización adecuada del diafragma sin invasión del tejido pulmonar durante la respiración normal.
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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La fuerza de los músculos inspiratorios se medirá utilizando un dispositivo portátil, POWERbreathe KH1.
Es una prueba sencilla en la que el sujeto realiza una inspiración forzada máxima contra un mecanismo de oclusión de las vías respiratorias en la boca después de una espiración lenta y prolongada del volumen casi residual, lo que produce el valor de presión inspiratoria máxima (PIM).
La evaluación se realizará con el sujeto sentado en una silla (rodillas y caderas a 90º), y se le obstruirá la nariz con un clip.
La ventaja de esta prueba es que proporciona una forma rápida y no invasiva de evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios mediante la presión inspiratoria máxima.
Se realizarán tres mediciones, con 1 minuto de descanso entre cada medición, y se seleccionará la mejor de las tres, siempre que no haya más de un 10% de diferencia entre ellas.
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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dolor de hombro a través de VAS
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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El dolor de hombro se medirá utilizando la Escala Visual Analógica para el Dolor (EVA), que es una medida válida y confiable para evaluar el dolor.
Su validez se ha demostrado con altas correlaciones con otras medidas de dolor (r=0,62 a 0,91) y tiene buena confiabilidad test-retest (r=0,94 a 0,71)(31).
Los participantes indicarán su sensación de dolor máxima durante la semana pasada utilizando una EVA de 100 mm, donde 0 representa "sin dolor" y 100 representa "dolor extremo e insoportable".
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Trapecio superior, elevador de la escápula y umbral de presión del dolor del deltoides medio
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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La medición del dolor por presión mediante un algómetro se realizará en el trapecio superior, el elevador de la escápula y el deltoides medio, como lo demuestran los estudios a nivel del hombro.
El área de contacto será de 10 mm y se aplicará a una velocidad de 30 kPa/s.
Se indicará a los pacientes que indiquen el momento en que sientan la primera sensación de dolor.
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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El cuestionario abreviado sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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El Cuestionario abreviado sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (QuickDASH) consta de 11 preguntas que evalúan las actividades diarias, los síntomas, la función social, la función laboral, el sueño y la confianza.
Hay 5 puntos, 1 indica que no hay dificultad y 5 que indica imposibilidad.
La puntuación se convierte a una escala de 100 puntos, donde 100 representa el nivel más alto de discapacidad.
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 46/2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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