- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186180
Entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro en tenistas
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro inespecífico en tenistas federados
El dolor de hombro es una de las afecciones musculoesqueléticas más comunes entre los atletas y entusiastas del deporte que practican deportes por encima de la cabeza y puede resultar muy incapacitante. Dado que el hombro es una de las articulaciones con mayor rango de movimiento del cuerpo humano, es importante buscar estrategias que aborden la estabilidad del tronco de manera integral para lograr una movilidad articular plena y efectiva. El papel central del diafragma en la estabilización del tronco ha sido objeto de investigación durante más de 50 años, aunque los mecanismos exactos aún no se comprenden completamente.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro en jugadores de tenis adultos con dolor de hombro inespecífico.
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorio, simple ciego. La intervención tendrá una duración de 8 semanas. Los pacientes con dolor de hombro inespecífico serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo experimental se someterá a un entrenamiento específico de los músculos inspiratorios, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención de entrenamiento específica. Se tomarán medidas del grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y el dolor de hombro antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Davinia Vicente-Campos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenista que sufría de dolor inespecífico en el hombro
- entrenar al menos dos veces por semana
- Haber experimentado al menos 1 episodio de dolor de hombro inespecífico en el último mes.
- Resultado positivo en las pruebas diagnósticas realizadas: Test de Neer y Test de Jobe
Criterio de exclusión:
- Haber tomado antiinflamatorios o relajantes musculares en las últimas 72 horas previas al estudio.
- el embarazo
- Diagnóstico previo de enfermedades respiratorias o neurológicas.
- Cirugías previas, fracturas y luxaciones en el hombro dominante.
- Incapacidad para seguir instrucciones durante el estudio.
- Todos aquellos para quienes esté contraindicada la medición de la presión inspiratoria máxima: angina inestable, infarto de miocardio reciente (dentro de las 4 semanas posteriores al evento) o miocarditis, hipertensión sistémica no controlada, neumotórax reciente, cirugía de biopsia pulmonar posterior a menos de una semana, postoperatorio abdominal o genitourinario. Cirugía de menos de 6 meses e incontinencia urinaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Sin intervención
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Experimental: entrenamiento de los músculos inspiratorios
Realizarán 5 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series, 5 días a la semana, utilizando un aparato específico para el entrenamiento de los músculos respiratorios.
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Realizarán 5 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series, 5 días a la semana, utilizando un aparato específico para el entrenamiento de la musculatura respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor del diafragma
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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El grosor del diafragma se medirá mediante ultrasonido, con un ecógrafo Toshiba Xario 100.
La adquisición de imágenes será realizada por un fisioterapeuta con experiencia en ecografía musculoesquelética.
Se utilizará una sonda lineal (Toshiba PLT-805AT) con un rango de frecuencia de 8 a 12 MHz y una huella de sonda de 54 mm para realizar mediciones transcostales en reposo y en posición supina, utilizando el modo B de imágenes de ultrasonido (preestablecido en 3 cm de profundidad, frecuencia de 12MHz, 64 puntos de ganancia, 64 puntos de rango dinámico y un único punto de enfoque ubicado a 2 cm de profundidad).
Las imágenes transcostales bilaterales se obtendrán con la sonda lineal colocada perpendicular al último espacio intercostal, lo que permitirá una visualización adecuada del diafragma sin invasión del tejido pulmonar durante la respiración normal.
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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La fuerza de los músculos inspiratorios se medirá utilizando un dispositivo portátil, POWERbreathe KH1.
Es una prueba sencilla en la que el sujeto realiza una inspiración forzada máxima contra un mecanismo de oclusión de las vías respiratorias en la boca después de una espiración lenta y prolongada del volumen casi residual, lo que produce el valor de presión inspiratoria máxima (PIM).
La evaluación se realizará con el sujeto sentado en una silla (rodillas y caderas a 90º), y se le obstruirá la nariz con un clip.
La ventaja de esta prueba es que proporciona una forma rápida y no invasiva de evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios mediante la presión inspiratoria máxima.
Se realizarán tres mediciones, con 1 minuto de descanso entre cada medición, y se seleccionará la mejor de las tres, siempre que no haya más de un 10% de diferencia entre ellas.
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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dolor de hombro a través de VAS
Periodo de tiempo: antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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El dolor de hombro se medirá utilizando la Escala Visual Analógica para el Dolor (EVA), que es una medida válida y confiable para evaluar el dolor.
Su validez se ha demostrado con altas correlaciones con otras medidas de dolor (r=0,62 a 0,91) y tiene buena confiabilidad test-retest (r=0,94 a 0,71)(31).
Los participantes indicarán su sensación de dolor máxima durante la semana pasada utilizando una EVA de 100 mm, donde 0 representa "sin dolor" y 100 representa "dolor extremo e insoportable".
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antes y después de las 8 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Periodo de tiempo: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Periodo de tiempo: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Periodo de tiempo: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
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before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
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Finalización del estudio (Actual)
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- 46/2022
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