- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06186180
Inspirační trénink svalů na tloušťce bránice, inspirační svalové síle a bolesti ramen u tenisty
Účinky tréninku inspiračních svalů na tloušťku bránice, sílu inspiračních svalů a nespecifickou bolest ramene u federovaného tenisty
Bolest ramen je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních stavů mezi sportovci a sportovními nadšenci, kteří se věnují sportům nad hlavou, a může být velmi invalidizující. Vzhledem k tomu, že rameno je jedním z kloubů s největším rozsahem pohybu v lidském těle, je důležité hledat strategie, které řeší stabilitu trupu komplexně, aby bylo dosaženo plné a efektivní pohyblivosti kloubů. Ústřední role bránice při stabilizaci trupu je předmětem výzkumu již více než 50 let, i když přesné mechanismy stále nejsou plně objasněny.
Cílem této studie je posoudit účinky inspiračního svalového tréninku na tloušťku bránice, inspirační svalovou sílu a bolest ramen u dospělých tenistů s nespecifickou bolestí ramene.
Toto je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Intervence bude trvat 8 týdnů. Pacienti s nespecifickou bolestí ramene budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina projde specifickým tréninkem inspiračních svalů, zatímco kontrolní skupina nedostane žádnou specifickou tréninkovou intervenci. Před a po zákroku se provedou měření tloušťky bránice, inspirační svalové síly a bolesti ramen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Davinia Vicente-Campos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tenista, který trpěl nespecifickými bolestmi ramene
- trénink minimálně dvakrát týdně
- Zažili jste alespoň 1 epizodu nespecifické bolesti ramene za poslední měsíc
- Pozitivní výsledek provedených diagnostických testů: Neerův test a Jobeův test
Kritéria vyloučení:
- Po užití protizánětlivých nebo svalových relaxancií během posledních 72 hodin před studií
- těhotenství
- Předchozí diagnostika respiračních nebo neurologických onemocnění
- Předchozí operace, zlomeniny a luxace v dominantním rameni
- Neschopnost dodržovat pokyny během studia
- Všichni, u kterých je měření maximálního inspiračního tlaku kontraindikováno: nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu (do 4 týdnů od události) nebo myokarditida, nekontrolovaná systémová hypertenze, nedávný pneumotorax, po operaci plicní biopsie kratší než jeden týden, pooperační abdominální nebo genitourinární operace kratší než 6 měsíců a inkontinence moči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: inspirační svalový trénink
Provedou 5 sérií po 10 opakováních s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, 5 dní v týdnu, za použití specifického přístroje pro trénink dýchacích svalů.
|
Provedou 5 sérií po 10 opakováních s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, 5 dní v týdnu, za použití specifického zařízení pro trénink dýchacích svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka membrány
Časové okno: před a po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku
|
Tloušťka membrány bude měřena pomocí ultrazvuku, ultrazvukovým přístrojem Toshiba Xario 100.
Pořizování snímků bude provádět fyzioterapeut se zkušenostmi s ultrazvukem pohybového aparátu.
Lineární sonda (Toshiba PLT-805AT) s frekvenčním rozsahem 8 až 12 MHz a stopou sondy 54 mm bude použita k provádění transkostálních měření v klidu a v poloze na zádech pomocí B-Mode ultrazvukového zobrazování (přednastaveno na hloubka 3 cm, frekvence 12 MHz, 64 bodů zisku, 64 bodů dynamického rozsahu a jeden zaostřovací bod umístěný v hloubce 2 cm).
Bilaterální transkostální snímky budou získány s lineární sondou umístěnou kolmo k poslednímu mezižebernímu prostoru, což umožňuje adekvátní vizualizaci bránice bez invaze plicní tkáně během normálního dýchání
|
před a po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální inspirační tlak
Časové okno: před a po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku
|
Inspirační svalová síla bude měřena pomocí přenosného zařízení POWERbreathe KH1.
Jedná se o jednoduchý test, ve kterém subjekt provádí maximální nucenou inspiraci proti mechanismu okluze dýchacích cest v ústech po pomalém a prodlouženém výdechu téměř reziduálního objemu, což vede k hodnotě maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Hodnocení bude provedeno se subjektem sedícím na židli (kolena a kyčle v úhlu 90º) a jeho nos bude uzavřen klipem.
Výhodou tohoto testu je, že poskytuje rychlý a neinvazivní způsob hodnocení inspirační svalové síly prostřednictvím maximálního inspiračního tlaku.
Provedou se tři měření s 1 minutou pauzy mezi každým měřením a bude vybráno nejlepší ze tří za předpokladu, že mezi nimi nebude rozdíl větší než 10 %.
|
před a po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku
|
|
bolest ramene prostřednictvím VAS
Časové okno: před a po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku
|
Bolest ramene bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS), která je platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení bolesti.
Jeho validita byla prokázána s vysokou korelací s jinými mírami bolesti (r=0,62 až 0,91) a má dobrou spolehlivost test-retest (r=0,94 až 0,71)(31).
Účastníci označí svůj maximální pocit bolesti během minulého týdne pomocí 100mm VAS, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 100 představuje „extrémní a nesnesitelnou bolest
|
před a po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku
|
|
Upper trapezius, levator scapulae, middle deltoid and infraspinatus pain pressure threshold
Časové okno: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
the measurement of pressure pain using an algometer will be performed at the upper trapezius, the levator scapulae, the middle deltoid, and the infraspinatus muscle as shown by studies at the shoulder level.
The contact area will be 10mm, and it will be applied at a rate of 30 kPa/s.
Patients will be instructed to signal the moment they feel the first sensation of pain
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Activities of daily living score
Časové okno: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) consists of 11 questions that assess daily activities, symptoms, social function, work function, sleep, and confidence.
There are 5 points, with 1 indicating no difficulty and 5 indicating impossibility.
The score is converted to a 100-point scale, with 100 representing the highest level of disability
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) - Sports Module Score
Časové okno: before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
The QuickDASH Sports Module score will be used to assess the impact of arm, shoulder, or hand symptoms on the partipiants ability to perfom sport-related activites.
This optional module includes 4 items focused on difficulty performing the selected sport or physical activity during the previous week.
Each items is scored on a 5-point linkert scale.
The final score is transformed to a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the graetest disability.
All 4 items must be completed to calculate the module score.
|
before and after the 8 weeks of inspiratory muscle training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na inspirační svalový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie