Kuntoutuskoulutus, johon osallistuivat iskeemisen aivohalvauksen omaishoitajat: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa testataan kotona tapahtuvan kuntoutuksen vaikutusta fyysisiin toimintoihin.
sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ding Yue, Shantou University Medical College
Kuntoutuskoulutus, johon osallistuivat iskeemisen aivohalvauksen omaishoitajat: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle, jolla testataan kotona tapahtuvan kuntoutuksen vaikutusta fyysisiin toimintoihin
Tämän kliinisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on testata omaishoitajien osallistuman kotipohjaisen motorisen kuntoutuksen vaikutusta fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko tällainen interventiomenetelmä parantaa iskeemisen aivojen apopleksiapotilaiden toimintaa on fyysistä aktiivisuutta?
- Vähentääkö tämä interventio iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden omaishoitajaan liittyvää taakkaa? Osallistujat jaetaan satunnaisesti: (1) kotihoidossa tapahtuvaan motorisen kuntoutuksen koulutukseen, johon omaishoitajat osallistuvat (interventioryhmä tai (2) rutiininomainen itsehoitoryhmä (kontrolliryhmä). Molemmat ryhmät saavat arvioinnin ja terveysopastuksen kotiutuspäivänä, ja interventioryhmä saa lisäksi kotikoulutusohjelman ja valvonnan. Kahta ryhmää seurataan joka viikko kotiutuksen jälkeen.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, onko sillä suuria vaikutuksia fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden sisällyttämiskriteerit: (1) Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) mukaan iskeemisen aivohalvauksen määritelmän mukaisesti on noudatettava akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevia ohjeita Kiinassa 2018 "diagnostiset kriteerit ja vahvistettu kranioaivo-CT- tai MRI-tutkimuksella iskeemisen aivohalvauspotilaiden diagnoosi. (2) kotiutuspäivänä NIHSS saa 15 pistettä tai vähemmän; (3) Potilaan elintoiminnot ovat vakaat ja heidän tajuntansa on selvä.; (4) potilaille ja heidän perheilleen tutkimusyhteistyöstä ja positiivisesta yhteistyöasenteesta.
- Omaishoitajan valintakriteerit: 1) kuka on aikuinen (18-vuotias tai vanhempi); 2) fyysisesti terve, jolla on normaalit kognitiiviset kyvyt, elinkyky, kieliviestintäkyky ja oppimiskyky; 3) olla ensisijainen hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden poissulkemiskriteerit: 1) Potilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot tai epäselvä tajunta; 2) potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kieltä oikein afasiasta tai dysartriasta johtuen; 3) Potilaan NIHSS-pistemäärä oli yli 15 kotiutuspäivänä; 4) Potilaat, joilla on muita vakavia kroonisia tai pahanlaatuisia sairauksia.
- Omaishoitajan poissulkemiskriteerit: 1) joilla on kasvain, historiassa suuri leikkaus ja vakava trauma; 2) joilla on mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotihoidossa tapahtuva motorisen kuntoutuksen koulutus, johon osallistuivat omaishoitajat
Tämän ryhmän potilaat saivat kasvokkain oppia kuntoutustaitoja, kun heidät kotiutettiin sairaalasta.
Potilaiden tärkeimmät oppimissisällöt ovat: miten raajojen kuntoutusharjoituksia tehdään kotona? milloin kuntoutusharjoittelu kannattaa suorittaa?
ja miten valita sopivin kuntoutuskoulutuksen sisältö?
Kuntoutussairaanhoitajatiimin jäsenten tulee auttaa potilaita kuntoutuksen tavoitteiden asettamisessa, auttaa potilaita tekemään viikoittaisia kuntoutussuunnitelmia ja jakaa oppimisoppaita ja videooppimateriaalia potilaille kotona tarkastettavaksi.
Kuntoutussairaanhoitajatiimi tekee joka toinen viikko potilaiden verkkoseurantaa arvioidakseen, ovatko potilaat saavuttaneet lyhyen aikavälin tavoitteita, mukauttaa tai lisätä potilaiden kuntoutuksen sisältöjä sekä vahvistaa potilaiden kotikoulutuksen intensiteettiä.
vastata potilaan kotikuntoutusprosessin aikana esittämiin kysymyksiin ja kannustaa potilasta jatkamaan kuntoutusta.
|
Tiedontarjoajana oli monialainen kotikuntoutussairaanhoitajatiimi, joka koostuu aivohalvauksen ammattikuntoutusta harjoittavasta Advanced Practice Sairaanhoitajasta (APN), neurologeista, kuntoutuslääkäreistä ja fysioterapeuteista.
Niistä APN toteuttaa ja valvoo pääasiassa perhekuntoutuskoulutusta ja kaikki jäsenet ovat yhteisvastuussa ohjelman sisällön sopeuttamisesta ja optimoinnista.
Arvioinnin jälkeen potilaan nykyinen toimintatila varmistetaan.
Tämän perusteella tiimin jäsenet suosittelevat kotiharjoitusvälineitä, jotka vastaavat potilaan motorisen toiminnan tilaa.
Tässä interventioohjelmassa intervention sisältöä kehitettiin kansainvälisesti julkaistujen iskeemisten potilaiden kuntoutukseen liittyvien ohjeiden suositusten pohjalta, joita on muutettu Kiinan toteuttamisen kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden huomioon ottamiseksi.
|
|
Active Comparator: rutiini itsehoitoryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan rutiininomaisesti kotiutuksen jälkeistä terveyskasvatusta, kuten toissijaiset ennaltaehkäisytoimenpiteet, lääkityshoitoon liittyvä koulutus, yleisopastus kotihoidon sisällöstä, yleiskuntoutukseen liittyvä koulutus, kuten oikea raajan asento, kotiutuksen jälkeiset varotoimet ja lääketieteelliseen lähetteeseen liittyvää apua.
|
tämän ryhmän potilaille annetaan rutiininomaisesti kotiutuksen jälkeistä terveyskasvatusta, kuten toissijaisia ehkäisytoimenpiteitä, koulutusta lääkityksen noudattamisesta, yleistä ohjausta kotihoidon sisällöstä, yleistä kuntoutukseen liittyvää koulutusta, kuten oikea raajan asento, kotiutuksen jälkeiset varotoimet. ja lääkärin lähetteisiin liittyvää apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t2: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t3: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Potilaan motorinen tila arvioidaan Motor Assessment Scale -asteikolla, jossa on kahdeksan motorisen toiminnan aluetta, mukaan lukien makuuasennossa kyljelleen, makuuasennossa istumaan sängyn reunalla, tasapainossa istumisesta, istumisesta seisomaan, kävely, olkavarren toiminta, käsien liikkeitä ja edistyneitä käsitoimintoja.
|
td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t2: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t3: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnströmin arviointi
Aikaikkuna: td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t2: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t3: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Se on yleinen työkalu, jota käytetään aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan kliinisessä arvioinnissa.
|
td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t2: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t3: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Barthel-indeksiä käytetään päivittäisen elämän toiminnan mittaamiseen.
Sitä on käytetty laajalti Kiinassa ja se on sopusoinnussa kiinalaisen kulttuurin kanssa.
Se on 10-osainen arjen perustoimintojen asteikko, joka keskittyy itsehoitoon (henkilökohtainen hygienia, kylpeminen, ruokinta, wc, pukeutuminen, suolen hallinta, virtsarakon hallinta) ja siirtoon (liikkuminen, tuoli-/sänkysiirrot, portaiden kiipeäminen) , jokaisella asteikon pisteellä on viisi pistemäärää ja jokainen kohta on painotettu eri tavalla.
|
td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL)
Aikaikkuna: td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
SS-QOL on erityisesti aivohalvauspotilaille suunniteltu vaaka.
Alueita on 12: energia (kolme kohdetta), perherooli (kolme kohdetta), kielenkäyttö (viisi kohtaa), liike (kuusi kohdetta), mieliala (viisi kohdetta), henkilökohtainen persoonallisuus (kolme kohdetta), itseaputoiminta (viisi) kohteita), sosiaalinen rooli (viisi kohdetta), ajattelukyky (kolme kohdetta), yläraajan toiminta (viisi kohdetta), visio (kolme kohdetta) ja ammatti-tuotantotoiminta (kolme kohdetta).
|
td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
NIHSS arvioi neurologisen vajaatoiminnan astetta. Se on tällä hetkellä yksi maailman yleisimmistä ja helpoimmin hoidettavimmista asteikoista aivohalvauspotilaiden neurologisen vajaatoiminnan asteen arvioimiseksi.
|
td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Modified Caregiver Strain Index (C-M-CSI) -kiinalainen versio
Aikaikkuna: td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Annamme meille Modified Caregiver Strain Index -indeksin kiinankielisen version hoitajaan liittyvän rasituksen mittaamiseksi.
|
td: ensimmäisenä interventiopäivänä jaon jälkeen; t1: 1 viikko purkamisen jälkeen; t4: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUMC-2023-061
- B-2023-213 (Muu tunniste: The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta