Rehabilitationstraining, an dem Betreuer bei ischämischem Schlaganfall teilnehmen: eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirkung häuslicher Rehabilitationsmaßnahmen auf die körperliche Funktion.
17. Dezember 2023 aktualisiert von: Ding Yue, Shantou University Medical College
Rehabilitationstraining, an dem Betreuer bei ischämischem Schlaganfall teilnehmen: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirkung häuslicher Rehabilitationsmaßnahmen auf die körperliche Funktion
Das Ziel dieser klinischen randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Wirkung von motorischem Rehabilitationstraining zu Hause, an dem Pflegekräfte teilnehmen, auf die körperliche Funktion bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu testen.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Kann diese Art von Interventionsmethode die Funktion von Patienten mit ischämischem Hirnschlag durch körperliche Aktivität verbessern?
- Reduziert diese Intervention die pflegerische Belastung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt in: (1) häusliches motorisches Rehabilitationstraining, an dem Betreuer teilnehmen (Interventionsgruppe) oder (2) Routine-Selbstpflegegruppe (Kontrollgruppe). Beide Gruppen erhalten am Tag der Entlassung eine Beurteilung und Gesundheitsberatung, wobei die Interventionsgruppe zusätzlich ein häusliches Schulungsprogramm und eine Aufsicht erhält. Die beiden Gruppen werden jede Woche nach der Entlassung nachuntersucht.
Forscher werden zwei Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob dies große Auswirkungen auf die körperliche Funktion hat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienteneinschlusskriterien: (1) Gemäß der Definition der ischämischen Hirnapoplexie in der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) den Richtlinien zur Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in China 2018 „Diagnosekriterien“ entsprechen und durch kraniozerebrale CT oder MRT bestätigt werden die Diagnose von Patienten mit ischämischer Hirnapoplexie. (2) NIHSS erreicht am Tag der Entlassung 15 Punkte oder weniger; (3) Die Vitalfunktionen des Patienten sind stabil und das Bewusstsein ist klar.; (4) Patienten und ihre Familien für Forschungskooperation und positive Einstellung zur Zusammenarbeit.
- Einschlusskriterien für Pflegekräfte: 1) wer ein Erwachsener ist (18 Jahre oder älter); 2) körperlich gesund, mit normalen kognitiven Fähigkeiten, Lebensfähigkeiten, Sprachkommunikationsfähigkeiten und Lernfähigkeiten; 3) die Hauptbetreuungsperson sein
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien der Patienten: 1) Patienten mit instabilen Vitalfunktionen oder unklarem Bewusstsein; 2) Patienten, die aufgrund von Aphasie oder Dysarthrie nicht in der Lage sind, ihre Sprache richtig auszudrücken; 3) Der NIHSS-Score des Patienten lag am Tag der Entlassung bei mehr als 15; 4) Patienten mit anderen schweren chronischen oder bösartigen Erkrankungen.
- Ausschlusskriterien für Pflegekräfte: 1) wer mit Tumor, schwerer Operation in der Vorgeschichte und schwerem Trauma in der Vorgeschichte; 2) mit einer psychischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Heimtraining zur motorischen Rehabilitation, an dem Betreuer teilnahmen
Die Patienten dieser Gruppe erhielten nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine persönliche Erlernung von Rehabilitationsfähigkeiten.
Die wichtigsten Lerninhalte der Patienten sind: Wie führt man zu Hause ein Gliedmaßen-Rehabilitationstraining durch? Wann sollte ein Rehabilitationstraining durchgeführt werden?
und wie wählt man die am besten geeigneten Rehabilitationstrainingsinhalte aus?
Mitglieder des Reha-Pflegeteams sollten Patienten bei der Festlegung von Rehabilitationszielen unterstützen, ihnen bei der Erstellung wöchentlicher Rehabilitationspläne helfen und Lernhandbücher und Video-Lernmaterialien an Patienten zur Durchsicht zu Hause verteilen.
Das Reha-Pflegeteam führt alle zwei Wochen eine Online-Nachuntersuchung der Patienten durch, um zu beurteilen, ob die Patienten ihre kurzfristigen Ziele erreicht haben, um Rehabilitationsinhalte für die Patienten anzupassen oder hinzuzufügen und um die Intensität des häuslichen Trainings der Patienten erneut zu bestätigen.
Beantworten Sie die vom Patienten während des Rehabilitationsprozesses zu Hause gestellten Fragen und ermutigen Sie den Patienten, die Rehabilitation fortzusetzen.
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Der Wissensgeber war ein multidisziplinäres häusliches Rehabilitationspflegeteam, das sich aus Advanced Practice Nurse (APN), die sich mit der professionellen Rehabilitation von Schlaganfällen beschäftigt, Neurologen, Rehabilitationsärzten und Physiotherapeuten zusammensetzt.
Unter ihnen führt und überwacht APN hauptsächlich die Familienrehabilitationserziehung und alle Mitglieder sind gemeinsam für die Anpassung und Optimierung der Programminhalte verantwortlich.
Nach Abschluss der Beurteilung wird der aktuelle Funktionsstatus des Patienten bestätigt.
Auf dieser Grundlage empfehlen die Teammitglieder Heimübungsgeräte, die zum motorischen Funktionszustand des Patienten passen.
In diesem Interventionsprogramm wurde der Inhalt der Intervention auf der Grundlage der Empfehlungen international veröffentlichter Leitlinien zur Rehabilitation ischämischer Patienten entwickelt, mit einigen Anpassungen, um die kulturelle Angemessenheit der Umsetzung in China zu berücksichtigen.
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Aktiver Komparator: Routine-Selbstfürsorgegruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach der Entlassung routinemäßig eine Gesundheitserziehung, wie z. B. Sekundärpräventionsmaßnahmen, Aufklärung über die Einhaltung von Medikamenten, allgemeine Anleitung zum Inhalt der häuslichen Pflege, allgemeine rehabilitationsbezogene Aufklärung wie die richtige Positionierung der Gliedmaßen, Vorsichtsmaßnahmen nach der Entlassung usw Unterstützung im Zusammenhang mit der ärztlichen Überweisung.
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Die Patienten dieser Gruppe erhalten nach der Entlassung routinemäßig eine Gesundheitserziehung, wie z. B. Sekundärpräventionsmaßnahmen, Aufklärung über die Einhaltung von Medikamenten, allgemeine Anleitung zum Inhalt der häuslichen Pflege, allgemeine Rehabilitationserziehung, wie die richtige Positionierung der Gliedmaßen, Vorsichtsmaßnahmen nach der Entlassung und ärztliche Überweisungsunterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: td: am ersten Interventionstag nach der Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t2: 2 Wochen nach Entlassung; t3: 3 Wochen nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Der motorische Status des Patienten wird anhand der motorischen Beurteilungsskala beurteilt, auf der acht Bereiche der motorischen Funktion aufgeführt sind, darunter Rückenlage bis zur Seite, Rückenlage bis Sitzen über der Bettkante, ausgeglichenes Sitzen, Sitzen bis Stehen, Gehen, Oberarmfunktion, Handbewegungen und fortgeschrittene Handaktivitäten.
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td: am ersten Interventionstag nach der Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t2: 2 Wochen nach Entlassung; t3: 3 Wochen nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Brunnstrom-Bewertung
Zeitfenster: td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t2: 2 Wochen nach Entlassung; t3: 3 Wochen nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Es ist ein gängiges Instrument zur klinischen Beurteilung der motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten.
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td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t2: 2 Wochen nach Entlassung; t3: 3 Wochen nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Der Barthel-Index wird zur Messung der Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet.
Es ist in China weit verbreitet und entspricht eher der chinesischen Kultur.
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens, die sich auf Selbstpflege (persönliche Hygiene, Baden, Füttern, Toilette, Ankleiden, Darmkontrolle, Blasenkontrolle) und Transfer (Gehen, Stuhl-/Betttransfers, Treppensteigen) konzentriert. Jedes Element der Skala verfügt über fünf Bewertungsstufen und jedes Element ist unterschiedlich gewichtet.
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td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Der SS-QOL ist eine Skala, die speziell für Patienten mit Schlaganfall entwickelt wurde.
Es gibt 12 Bereiche: Energie (drei Items), Familienrolle (drei Items), Sprachgebrauch (fünf Items), Bewegung (sechs Items), Stimmung (fünf Items), persönliche Persönlichkeit (drei Items), Selbsthilfeaktivitäten (fünf). Items), soziale Rolle (fünf Items), Denkfähigkeit (drei Items), Funktion der oberen Gliedmaßen (fünf Items), Sehvermögen (drei Items) und berufsbezogene Produktionsaktivitäten (drei Items).
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td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Der Grad des neurologischen Defizits wird vom NIHSS beurteilt. Dies ist derzeit eine der weltweit gebräuchlichsten und am einfachsten anzuwendenden Skalen zur Beurteilung des Grades des neurologischen Defizits bei Schlaganfallpatienten.
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td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Chinesische Version des Modified Caregiver Strain Index (C-M-CSI)
Zeitfenster: td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Wir werden die chinesische Version des Modified Caregiver Strain Index verwenden, um die Belastung des Pflegepersonals zu messen.
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td: am ersten Interventionstag nach Zuteilung; t1: 1 Woche nach Entlassung; t4: 4 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- SUMC-2023-061
- B-2023-213 (Andere Kennung: The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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