Formazione riabilitativa a cui hanno partecipato operatori sanitari nell'ictus ischemico: uno studio controllato randomizzato per testare l'effetto dell'intervento riabilitativo domiciliare sulla funzione fisica.
17 dicembre 2023 aggiornato da: Ding Yue, Shantou University Medical College
Formazione riabilitativa a cui hanno partecipato operatori sanitari nell'ictus ischemico: protocollo per uno studio randomizzato e controllato per testare l'effetto dell'intervento riabilitativo domiciliare sulla funzione fisica
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato di controllo è testare l'effetto dell'allenamento riabilitativo motorio domiciliare a cui hanno partecipato gli operatori sanitari sulla funzione fisica nei pazienti con ictus ischemico.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Questo tipo di metodo di intervento può migliorare la funzione dei pazienti con apoplessia cerebrale ischemica mediante l'attività fisica?
- Questo intervento riduce il carico correlato al caregiver dei pazienti con ictus ischemico? I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a: (1) allenamento di riabilitazione motoria domiciliare a cui hanno partecipato gli operatori sanitari (gruppo di intervento o (2) gruppo di auto-cura di routine (gruppo di controllo). Entrambi i gruppi riceveranno una valutazione e una guida sanitaria il giorno della dimissione, mentre il gruppo di intervento riceverà un ulteriore programma di formazione e supervisione a domicilio. I due gruppi verranno seguiti ogni settimana dopo la dimissione.
I ricercatori confronteranno due gruppi per vedere se ha grandi effetti sulla funzione fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione dei pazienti: (1) Secondo la definizione di apoplessia cerebrale ischemica della classificazione internazionale delle malattie (ICD), conforme alle linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto in Cina 2018 "criteri diagnostici e confermato da TC o RM craniocerebrale in la diagnosi dei pazienti con apoplessia cerebrale ischemica. (2) il giorno della dimissione punteggio NIHSS pari o inferiore a 15 punti; (3) I segni vitali del paziente sono stabili e hanno una coscienza chiara.; (4) i pazienti e le loro famiglie per la cooperazione nella ricerca e l'atteggiamento di cooperazione positiva.
- Criteri di inclusione del caregiver: 1）chi è un adulto (18 anni o più); 2) fisicamente sano, con capacità cognitive, capacità di vita, capacità di comunicazione linguistica e capacità di apprendimento normali; 3) essere il caregiver principale
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione dei pazienti: 1) Pazienti con segni vitali instabili o coscienza poco chiara; 2) Pazienti che non sono in grado di esprimere correttamente il linguaggio a causa di afasia o disartria; 3) Il punteggio NIHSS del paziente era superiore a 15 il giorno della dimissione; 4) Pazienti con altre gravi malattie croniche o maligne.
- Criteri di esclusione del caregiver: 1) chi è affetto da tumore, storia di interventi chirurgici maggiori e storia di traumi gravi; 2) con malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: formazione riabilitativa motoria domiciliare a cui hanno partecipato gli operatori sanitari
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un apprendimento faccia a faccia delle abilità riabilitative quando sono stati dimessi dall'ospedale.
I principali contenuti di apprendimento dei pazienti sono: come eseguire il training di riabilitazione degli arti a casa? quando svolgere il training riabilitativo?
e come scegliere il contenuto formativo riabilitativo più appropriato?
I membri del team infermieristico riabilitativo dovrebbero assistere i pazienti nella definizione degli obiettivi riabilitativi, aiutarli a elaborare piani riabilitativi settimanali e distribuire manuali didattici e materiali video didattici ai pazienti per la revisione a casa.
Il team infermieristico riabilitativo conduce un follow-up online dei pazienti ogni due settimane per valutare se i pazienti hanno raggiunto gli obiettivi a breve termine, adattare o aggiungere contenuti riabilitativi per i pazienti e riconfermare l'intensità della formazione domiciliare dei pazienti.
rispondere alle domande poste dal paziente durante il processo di riabilitazione a casa e incoraggiare il paziente a mantenere la riabilitazione.
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Il fornitore di conoscenze era un team infermieristico riabilitativo multidisciplinare domiciliare, composto da infermieri di pratica avanzata (APN) impegnati nella riabilitazione professionale dell'ictus, neurologi, medici della riabilitazione e fisioterapisti.
Tra questi, l'APN svolge e supervisiona principalmente l'educazione riabilitativa familiare e tutti i membri sono collettivamente responsabili dell'adeguamento e dell'ottimizzazione del contenuto del programma.
Una volta completata la valutazione, verrà confermato lo stato funzionale attuale del paziente.
sulla base di ciò, i membri del team raccomandano elementi per gli esercizi a casa che corrispondono allo stato della funzione motoria del paziente.
In questo programma di intervento, il contenuto dell'intervento è stato sviluppato sulla base delle raccomandazioni delle linee guida pubblicate a livello internazionale relative alla riabilitazione dei pazienti ischemici, con alcuni aggiustamenti per considerare l'adeguatezza culturale dell'implementazione in Cina.
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Comparatore attivo: gruppo di routine per la cura di sé
Al gruppo di controllo verrà regolarmente fornita educazione sanitaria post-dimissione, come misure di prevenzione secondaria, educazione sull'aderenza ai farmaci, guida universale sul contenuto dell'assistenza domiciliare, educazione universale correlata alla riabilitazione come il corretto posizionamento degli arti, precauzioni post-dimissione e assistenza relativa al rinvio medico.
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ai pazienti di questo gruppo verrà fornita regolarmente un'educazione sanitaria post-dimissione, come misure di prevenzione secondaria, educazione sull'aderenza ai farmaci, guida universale sul contenuto dell'assistenza domiciliare, educazione universale correlata alla riabilitazione come il corretto posizionamento degli arti, precauzioni post-dimissione e assistenza relativa al rinvio medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: td:il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t2: 2 settimane dopo la dimissione; t3: 3 settimane dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Lo stato motorio del paziente sarà valutato utilizzando la scala di valutazione motoria, sulla quale la scala comprende otto aree di funzione motoria, tra cui da supino a sdraiato di lato, da supino a seduto sul lato del letto, da seduto in equilibrio, da seduto a in piedi, camminare, funzione della parte superiore del braccio, movimenti delle mani e attività manuali avanzate.
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td:il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t2: 2 settimane dopo la dimissione; t3: 3 settimane dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione Brunnstrom
Lasso di tempo: td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t2: 2 settimane dopo la dimissione; t3: 3 settimane dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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È uno strumento comune utilizzato nella valutazione clinica della funzione motoria nei pazienti con ictus.
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td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t2: 2 settimane dopo la dimissione; t3: 3 settimane dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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L'indice Barthel viene utilizzato per misurare le attività della vita quotidiana.
È stato ampiamente utilizzato in Cina e più in linea con la cultura cinese.
Si tratta di una scala composta da 10 item che rappresentano le attività di base della vita quotidiana, focalizzate sulla cura di sé (igiene personale, fare il bagno, alimentazione, toilette, vestirsi, controllo intestinale, controllo della vescica) e sul trasferimento (deambulazione, trasferimenti sedia/letto, salire le scale). , ogni elemento della scala ha cinque livelli di punteggio e ciascun elemento ha un peso diverso.
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td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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qualità della vita specifica per l’ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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La SS-QOL è una scala specificatamente progettata per i pazienti con ictus.
Ci sono 12 domini: energia (tre elementi), ruolo familiare (tre elementi), uso del linguaggio (cinque elementi), movimento (sei elementi), umore (cinque elementi), personalità personale (tre elementi), attività di auto-aiuto (cinque elementi). elementi), ruolo sociale (cinque elementi), capacità di pensiero (tre elementi), funzione degli arti superiori (cinque elementi), visione (tre elementi) e attività occupazionali-produttive (tre elementi).
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td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Il grado di deficit neurologico che sarà valutato dal NIHSS è attualmente una delle scale più comuni e facili da amministrare al mondo per valutare il grado di deficit neurologico nei pazienti con ictus.
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td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Versione cinese del Modified Caregiver Strain Index (C-M-CSI)
Lasso di tempo: td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Utilizzeremo la versione cinese del Modified Caregiver Strain Index per misurare il carico correlato al caregiver.
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td: il primo giorno di intervento dopo l'assegnazione; t1: 1 settimana dopo la dimissione; t4: 4 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
1 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUMC-2023-061
- B-2023-213 (Altro identificatore: The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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