Formation en rééducation à laquelle ont participé les soignants lors d'un AVC ischémique : un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet de l'intervention de réadaptation à domicile sur la fonction physique.
17 décembre 2023 mis à jour par: Ding Yue, Shantou University Medical College
Formation en rééducation à laquelle participent les soignants lors d'un AVC ischémique : protocole pour un essai contrôlé randomisé visant à tester l'effet d'une intervention de réadaptation à domicile sur la fonction physique
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est de tester l'effet de l'entraînement de rééducation motrice à domicile auquel participent les soignants sur la fonction physique chez les patients ayant subi un AVC ischémique].
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure ce type de méthode d'intervention peut-il améliorer la fonction des patients atteints d'apoplexie cérébrale ischémique en cas d'activité physique ?
- Cette intervention réduit-elle le fardeau lié aux soignants des patients ayant subi un AVC ischémique ? Les participants seront assignés au hasard à : (1) une formation de rééducation motrice à domicile à laquelle participent les soignants (groupe d'intervention ou (2) groupe d'autosoins de routine (groupe témoin). Les deux groupes recevront une évaluation et des conseils de santé le jour de leur sortie, le groupe d'intervention recevant un programme de formation et une supervision supplémentaires à domicile. Les deux groupes seront suivis chaque semaine après la sortie.
Les chercheurs compareront deux groupes pour voir si cela a des effets importants sur la fonction physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion des patients : (1) Selon la définition de la classification internationale des maladies (CIM) de l'apoplexie cérébrale ischémique, conforme aux directives de diagnostic et de traitement de l'AVC ischémique aigu en Chine 2018 " critères de diagnostic et confirmés par tomodensitométrie cranio-cérébrale ou IRM en le diagnostic des patients atteints d'apoplexie cérébrale ischémique. (2) le jour de la sortie, un score NIHSS de 15 points ou moins ; (3) Les signes vitaux du patient sont stables et ont une conscience claire. ; (4) les patients et leurs familles pour la coopération en matière de recherche et une attitude de coopération positive.
- Critères d'inclusion des soignants : 1) qui est un adulte (18 ans ou plus) ; 2) physiquement en bonne santé, avec une capacité cognitive, une capacité de subsistance, une capacité de communication linguistique et une capacité d'apprentissage normales ; 3) être le principal soignant
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion des patients : 1) Patients présentant des signes vitaux instables ou une conscience peu claire ; 2) Les patients incapables d'exprimer correctement leur langage en raison d'une aphasie ou d'une dysarthrie ; 3) Le score NIHSS du patient était supérieur à 15 le jour de sa sortie ; 4) Patients atteints d'autres maladies chroniques ou malignes graves.
- Critères d'exclusion des soignants : 1) qui a une tumeur, des antécédents de chirurgie majeure et des antécédents de traumatisme grave ; 2) avec une maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation de rééducation motrice à domicile suivie par les soignants
Les patients de ce groupe ont reçu un apprentissage en face-à-face des compétences de réadaptation à leur sortie de l'hôpital.
Les principaux contenus d'apprentissage des patients sont : comment réaliser un entraînement de rééducation des membres à domicile ? quand réaliser une formation de rééducation ?
et comment choisir le contenu de formation en rééducation le plus approprié ?
Les membres de l'équipe infirmière de réadaptation doivent aider les patients à fixer leurs objectifs de réadaptation, les aider à élaborer des plans de réadaptation hebdomadaires et distribuer des manuels d'apprentissage et du matériel d'apprentissage vidéo aux patients pour qu'ils puissent les consulter à domicile.
L'équipe infirmière de réadaptation effectue un suivi en ligne des patients toutes les deux semaines pour évaluer si les patients ont atteint leurs objectifs à court terme, ajuster ou ajouter des contenus de rééducation pour les patients et reconfirmer l'intensité de l'entraînement à domicile des patients.
répondre aux questions soulevées par le patient lors du processus de rééducation à domicile et encourager le patient à poursuivre sa rééducation.
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Le fournisseur de connaissances était une équipe multidisciplinaire de soins infirmiers de réadaptation à domicile, composée d'une infirmière en pratique avancée (APN) engagée dans la réadaptation professionnelle après un accident vasculaire cérébral, de neurologues, de médecins en réadaptation et de physiothérapeutes.
Parmi eux, l'APN réalise et supervise principalement l'éducation de réinsertion familiale et tous les membres sont collectivement responsables de l'ajustement et de l'optimisation du contenu du programme.
Une fois l'évaluation terminée, l'état fonctionnel actuel du patient sera confirmé.
sur cette base, les membres de l'équipe recommandent des exercices à domicile qui correspondent à l'état de la fonction motrice du patient.
Dans ce programme d'intervention, le contenu de l'intervention a été développé sur la base des recommandations des lignes directrices publiées au niveau international liées à la réadaptation des patients ischémiques, avec quelques ajustements pour tenir compte de la pertinence culturelle de la mise en œuvre en Chine.
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Comparateur actif: groupe de soins personnels de routine
Le groupe témoin recevra systématiquement une éducation sanitaire après la sortie, telle que des mesures de prévention secondaire, une éducation sur l'observance des médicaments, des conseils universels sur le contenu des soins à domicile, une éducation universelle liée à la réadaptation telle que le positionnement correct des membres, les précautions après la sortie et assistance liée à la référence médicale.
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les patients de ce groupe recevront systématiquement une éducation sanitaire après leur sortie, telle que des mesures de prévention secondaire, une éducation sur l'observance des médicaments, des conseils universels sur le contenu des soins à domicile, une éducation universelle liée à la réadaptation telle que le positionnement correct des membres, les précautions après la sortie. , et une assistance liée à l’orientation médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation motrice
Délai: td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t2 : 2 semaines après la sortie ; t3 : 3 semaines après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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L'état moteur du patient sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation motrice, sur laquelle l'échelle comporte huit domaines de fonction motrice, y compris la position couchée sur le côté, la position couchée sur le côté du lit, la position assise équilibrée, la position assise jusqu'à la position debout, la marche, la fonction du haut du bras, mouvements de la main et activités avancées de la main.
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td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t2 : 2 semaines après la sortie ; t3 : 3 semaines après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’évaluation de Brunnström
Délai: td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t2 : 2 semaines après la sortie ; t3 : 3 semaines après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Il s'agit d'un outil couramment utilisé dans l'évaluation clinique de la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC.
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td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t2 : 2 semaines après la sortie ; t3 : 3 semaines après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Indice de Barthel modifié
Délai: td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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L'indice de Barthel est utilisé pour mesurer les activités de la vie quotidienne.
Il a été largement utilisé en Chine et correspond davantage à la culture chinoise.
Il s'agit d'une échelle de 10 éléments portant sur les activités de base de la vie quotidienne, axées sur les soins personnels (hygiène personnelle, bain, alimentation, toilette, habillage, contrôle des intestins, contrôle de la vessie) et le transfert (déambulation, transferts chaise/lit, montée d'escaliers). , chaque élément de l'échelle comporte cinq niveaux de scores et chaque élément est pondéré différemment.
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td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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qualité de vie spécifique à un AVC (SS-QOL)
Délai: td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Le SS-QOL est une échelle spécialement conçue pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Il y a 12 domaines : énergie (trois éléments), rôle familial (trois éléments), utilisation du langage (cinq éléments), mouvement (six éléments), humeur (cinq éléments), personnalité personnelle (trois éléments), activités d'auto-assistance (cinq éléments). éléments), le rôle social (cinq éléments), la capacité de réflexion (trois éléments), la fonction des membres supérieurs (cinq éléments), la vision (trois éléments) et les activités de production et d'occupation (trois éléments).
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td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS)
Délai: td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Le degré de déficit neurologique sera évalué par le NIHSS, qui est actuellement l'une des échelles les plus courantes et les plus faciles à administrer au monde pour évaluer le degré de déficit neurologique chez les patients victimes d'un AVC.
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td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Version chinoise du Modified Caregiver Strain Index (C-M-CSI)
Délai: td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Nous utiliserons la version chinoise du Modified Caregiver Strain Index pour mesurer le fardeau lié aux soignants.
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td : le premier jour d'intervention après attribution ; t1 : 1 semaine après la sortie ; t4 : 4 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Estimé)
1 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- SUMC-2023-061
- B-2023-213 (Autre identifiant: The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .