Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoidin siirtyminen nielemistoiminnon aikana täysin hampaattomille henkilöille

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Hyoidin siirtymä nielemistoiminnon aikana täysin hampaattomille koehenkilöille, jotka on kuntoutettu alaleuan implanttireitillä

Tutkia alaleuan implantaatilla säilyneiden proteesien vaikutusta ylemmän ja anteriorisen hyoidin siirtymiseen nielemisprosessin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle rakennettiin uusi perinteinen täydellinen hammasproteesi optimaalisella laipan pidennyksellä ja vakiintuneella lingualisoidulla tasapainotetulla okklusaalijärjestelmällä. Radiografisen stentin rakentamiseksi rakennettiin kirkas akryylihartsikopio alaleuan hammasproteesille, useita pieniä reikiä tehtiin kaksoiskappaleen kiillotetulle pinnalle. Nämä reiät täytettiin säteilyä läpäisemättömillä guttaperkkapisteillä, jotka toimivat vertailupisteinä määritettäessä käytettävissä olevan luun määrää implanttia varten ja stereolitografisen kirurgisen ohjaimen rakentamisessa.

Kartiokeiratietokonetomografiaa [i-CAT] käytettiin stereolitografisen kirurgisen oppaan rakentamiseen käyttämällä kaksoisskannaustekniikkaa. Leuan kaaren kulma-alueille asetettiin kaksi hammasimplanttia (Dentium-implantteja, pituus 12-14 mm, halkaisija 3,6-4 mm, Superline II) ohjatun kirurgisen protokollan avulla. Potilaita neuvottiin ottamaan profylaktista antibioottia kahdesti päivässä (875 mg amoksisilliinia ja 125 mg klavulaanihappoa) 24 tuntia ennen leikkausta ja jatkamaan leikkauksen jälkeen seitsemän päivää. Kivun hallintaan käytettiin ei-steroidista tulehduskipulääkettä.

Leikkauksen jälkeen koko hammasproteesi poistettiin ja potilasta neuvottiin syömään pehmeää ruokavaliota. Viikon kuluttua alaleukaproteesi vapautettiin ja vuorattiin uudelleen kylmäkovettuvalla silikonipohjaisella vuorausmateriaalilla (Softliner, PROMEDICA). Hammasproteesit toimitettiin potilaille ja seurantakäynnit sovittiin. Kolmen tai neljän kuukauden kuluttua hammasimplantit paljastettiin ja parantavat tukipinnat kiinnitettiin hammasimplantiin. Pehmytkudoksen parantumisen jälkeen (7 - 10 päivää) paranevat tuet poistettiin ja pallokiinnikkeet (Dentium ball abutment, Superline II) ruuvattiin hammasimplantiin. Suorapoimintatekniikkaa käytettiin kiinnikkeiden kotelon liittämiseen alaleuan hammasproteesin sovituspintaan käyttämällä itsekovettuvaa akryylihartsimateriaalia. Päällimmäisen hammasproteesin okkluusio arvioitiin ennenaikaisen purentakontaktin eliminoimiseksi, minkä jälkeen päällysproteesi toimitettiin potilaalle.

Videofluroskooppinen nielemistutkimus (VFSS):

Kaikki koehenkilöt tutkittiin käyttämällä videofluroskooppista nielemistutkimusta bolusliikkeiden arvioimiseksi. Tämä arviointi tehtiin kolmessa eri suutilassa, ilman täydellistä hammasproteesia (WCD), 2 kuukauden tavanomaisen täydellisen hammasproteesin asettamisen (CD:t) jälkeen ja 2 kuukauden implanttiproteesin (IOD) jälkeen. Jokaista potilasta neuvottiin nielemään 10 ml ohutta nestettä {20 % bariumsulfaattia (Prontobario H.D®) ja 80 % vettä} kolme kertaa. Videofluroskooppisen nielemisen arvioinnin tallenteet tallennettiin tietokoneelle myöhempää analysointia varten. Ohjelmistoa (EO Program) käytettiin asettamaan ajoitus videon ruudulle (1/100 sekuntia) ja analysoimaan tallenne kehys kehykseltä data-analyysi.

a- Spatiaaliset mittaukset: Hyoidin ylivoimainen siirtymä (pystysuuntainen liike) ja etuhyoidin siirtymä (vaakaliike) mitattiin Rebecca Leonardin ja Katherine Kendallin suorittaman dynaamisen nielemistutkimuksen mukaisesti pseudolepoasennon ja maksimaalisen hyoidin siirtymän aikana .24 Aline vedettiin kaularangan anteriorisesta yläpisteestä 4 (p1), joka kosketti kaularangan anteriorista alapistettä 2 (p2), ja pidennettiin ylemmäksi tarpeen mukaan, sitten pidennettiin toinen viiva kaulaluun anteriorisesta, alemmasta osasta, jotta se kohtaa P1. -P2-linja 90 asteen risteyksessä. Mittaus P1:stä leikkauspisteeseen (Hsup-rest) ja nivelluusta leikkauspisteeseen (Hant-rest) tallennettiin, sitten videota siirrettiin, kunnes hyoidiluu osoitti maksimaalisen kokonaissiirtymän ja edellinen toimenpide toistettiin. Mittaukset P1:stä leikkauspisteeseen (Hsup-max) ja nivelluusta leikkauspisteeseen (Hant-max) koodattiin uudelleen. Hyoidin maksimiasennon (Hsup-max) ja pseudolepoasennon (Hsup-rest) välistä eroa pystysuunnassa kutsuttiin ylivoimaiseksi hyoidin siirtymäksi, kun taas eroa maksimihyoidiasennon (Hant-max) ja pseudolepoasennon välillä ( Hant-rest) vaakasuunnassa kutsuttiin anterioriksi hyoidisiirroiksi.

B- Aikamittaukset:

  1. Hyoidin maksimikorkeuden kesto (DOHME):

    Mitattu ensimmäisestä ruudusta, joka näyttää maksimaalisen hyoidin korkeuden, viimeiseen ruutuun, joka näyttää maksimaalisen hyoidin korkeuden.

  2. Hyoidin maksimi etumatkan (DOHMAE) kesto:

Mitattu ensimmäisestä ruudusta, joka näyttää maksimaalisen anteriorisen hyoidin liikkeen, viimeiseen ruutuun, joka näyttää maksimaalisen anteriorisen hyoidin liikkeen.

C - Penetraatio-/aspiraatioasteikko:

Penetraatio määriteltiin ruokabolukseksi, joka menee hengitysteihin alas äänihuutteisiin, kun taas aspiraatioksi määriteltiin, että ruokabolus menee hengitysteihin äänihuutteiden tason alapuolelle.

0 = Ei tunkeutumista tai aspiraatiota

  1. Läpäisy
  2. Pyrkimys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaa kaikista lääketieteellisistä ongelmista, jotka voivat vaikuttaa hammasimplanttien osseointegraatioon
  • luokan I maxillomandibulaarinen suhde ja vapaa aiemmista nielemisongelmista

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus,
  • pään ja kaulan leikkaus,
  • uniapnea
  • luuston epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: G. I: Täysin hampaattomat potilaat
videofluroskopia täysin hampattomille potilaille
nielemistoiminnan videofluroskooppinen arviointi
Active Comparator: G.II: potilaat, joilla on täydellinen hammasproteesi
täydellinen hammasproteesin rakentaminen hampaattomien potilaiden ja videofluroskopian arviointiin
nielemistoiminnan videofluroskooppinen arviointi
. Videofluoroskopian nielemisarviointi suoritettiin käyttämällä 10 ml ohutta nestemäistä bolusta kolmessa eri suun tilassa: ilman proteeseja (WOD), tavanomaisella täydellisellä proteesilla (CD) ja alaleuan implantaatilla säilytetyllä proteesilla (IOD).
Active Comparator: G.III: potilaat, joilla on implanttiproteesi
implantin päällysproteesin rakentaminen ja videofluroskopian arviointi
nielemistoiminnan videofluroskooppinen arviointi
. Videofluoroskopian nielemisarviointi suoritettiin käyttämällä 10 ml ohutta nestemäistä bolusta kolmessa eri suun tilassa: ilman proteeseja (WOD), tavanomaisella täydellisellä proteesilla (CD) ja alaleuan implantaatilla säilytetyllä proteesilla (IOD).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nielemisen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden proteesin tai päällysproteesin asettamisen jälkeen
hyoidiluun siirtymän arviointi videofluroskopialla
3 kuukauden proteesin tai päällysproteesin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: abdallah Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A19061222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa