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Déplacement hyoïde pendant la fonction de déglutition pour les sujets complètement édentés

26 février 2024 mis à jour par: Mansoura University

Déplacement hyoïde pendant la fonction de déglutition pour les sujets complètement édentés réhabilités avec une prothèse dentaire retenue par implant mandibulaire

Étudier l'effet du port de prothèses mandibulaires sur implants sur le déplacement hyoïde supérieur et antérieur pendant le processus de déglutition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une nouvelle prothèse complète conventionnelle avec une extension de bride optimale et un schéma occlusal équilibré et lingualé bien établi a été construite pour chaque patient. Pour construire le stent radiographique, un double en résine acrylique transparente pour la prothèse mandibulaire a été construit, plusieurs petits trous ont été pratiqués sur la surface polie du double. Ces trous ont été remplis de pointes de gutta-percha radio-opaques pour servir de points de référence lors de la détermination de la quantité d'os disponible pour la pose d'implants et pour la construction d'un guide chirurgical stéréolithographique.

La tomographie informatisée à faisceau conique [i-CAT] a été utilisée pour construire le guide chirurgical stéréolithographique en appliquant la technique du double balayage. À l'aide du guide chirurgical, deux implants dentaires (implants Dentium, 12-14 mm de longueur, 3,6-4 mm de diamètre, Superline II) ont été placés dans les régions canines de l'arcade mandibulaire avec un protocole chirurgical guidé. Les patients devaient prendre un antibiotique prophylactique deux fois par jour (875 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique) 24 heures avant la chirurgie et continuer après la chirurgie pendant sept jours. Des anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été utilisés pour contrôler la douleur.

Après l’opération, la prothèse complète a été retirée et le patient a été invité à suivre un régime alimentaire mou. Après une semaine, la prothèse mandibulaire a été soulagée et rebasée avec un matériau de regarnissage à base de silicone durcissant à froid (Softliner, PROMEDICA). Les prothèses ont été livrées aux patients et des visites de suivi ont été programmées. Après trois à quatre mois, les implants dentaires ont été exposés et les piliers de cicatrisation ont été fixés aux implants dentaires. Après la cicatrisation des tissus mous (7 à 10 jours), les piliers de cicatrisation ont été retirés et les attaches boules (pilier Dentium ball, Superline II) ont été vissées sur les implants dentaires. Une technique de prélèvement direct a été utilisée pour incorporer le boîtier des attaches dans la surface d'ajustement de la prothèse mandibulaire à l'aide d'un matériau en résine acrylique auto-polymérisable. L'occlusion de la prothèse a été évaluée pour éliminer tout contact occlusal prématuré, puis la prothèse a été livrée au patient.

Étude de déglutition vidéofluroscopique (VFSS) :

Tous les sujets ont été examinés à l'aide d'une étude de déglutition vidéofluoroscopique pour évaluer les mouvements des bolus. Cette évaluation a été réalisée dans trois conditions buccales différentes, sans prothèse complète (WCD), après 2 mois d'insertion de prothèses complètes conventionnelles (CD) et après 2 mois d'insertion d'une prothèse implantaire (IOD). Chaque patient devait avaler 10 ml de liquide fluide {20 % de sulfate de baryum (Prontobario H.D®) et 80 % d'eau} trois fois. Les enregistrements de l'évaluation vidéofluroscopique de la déglutition ont été enregistrés sur l'ordinateur pour une analyse ultérieure. Un programme logiciel (programme EO) a été utilisé pour placer le timing sur l'image de la vidéo (1/100 de seconde) et analyser l'enregistrement par analyse de données image par image.

a- Mesures spatiales : Le déplacement hyoïde supérieur (mouvement vertical) et le déplacement hyoïde antérieur (mouvement horizontal) ont été mesurés selon une étude de déglutition dynamique réalisée par Rebecca Leonard & Katherine Kendall pendant la pseudo position de repos et pendant le déplacement hyoïde global maximum.24 Une ligne a été tirée du point antéro-supérieur de la colonne cervicale 4 (p1) en contact avec le point antéro-inférieur de la colonne cervicale 2 (p2) et étendue vers le haut si nécessaire, puis une autre ligne a été étendue à partir de la partie antérieure et inférieure de l'os hyoïde pour rejoindre le P1. -Ligne P2 à l'intersection à 90 degrés. Les mesures du P1 au point d'intersection (Hsup-rest) et de l'os hyoïde au point d'intersection (Hant-rest) ont été enregistrées, puis la vidéo a été avancée jusqu'à ce que l'os hyoïde présente un déplacement global maximal et la procédure précédente a été répétée. Les mesures de P1 au point d'intersection (Hsup-max) et de l'os hyoïde au point d'intersection (Hant-max) ont été recodées. La différence entre la position hyoïde maximale (Hsup-max) et la pseudo position de repos (Hsup-rest) dans la direction verticale était appelée déplacement hyoïde supérieur, tandis que la différence entre la position hyoïde maximale (Hant-max) et la pseudo position de repos ( Hant-rest) dans la direction horizontale était appelé déplacements hyoïdes antérieurs.

B- Mesures temporelles :

  1. Durée de l’élévation maximale hyoïde (DOHME) :

    Mesuré à partir de la première image montrant l'élévation hyoïde maximale jusqu'à la dernière image montrant l'élévation hyoïde maximale.

  2. Durée de l’excursion antérieure maximale hyoïde (DOHMAE) :

Mesuré à partir de la première image montrant le mouvement hyoïde antérieur maximum jusqu'à la dernière image montrant le mouvement hyoïde antérieur maximum.

C- Echelle de pénétration/aspiration :

La pénétration a été définie lorsque le bolus alimentaire pénètre dans les voies respiratoires jusqu'aux cordes vocales, tandis que l'aspiration est définie lorsque le bolus alimentaire pénètre dans les voies respiratoires en dessous du niveau des cordes vocales.

0= Aucune pénétration ni aspiration

  1. Pénétration
  2. Aspiration

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • exempt de tout problème médical pouvant affecter l’ostéointégration des implants dentaires
  • relation maxillo-mandibulaire de classe I et exempt de tout problème de déglutition antérieur

Critère d'exclusion:

  • participants souffrant de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire,
  • chirurgie de la tête et du cou,
  • apnée du sommeil
  • déformation du squelette

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: G. I : Patients complètement édentés
vidéofluroscopie pour patients complètement édentés
évaluation par vidéofluroscopie de la fonction de déglutition
Comparateur actif: G.II : patients porteurs de prothèses complètes
construction de prothèses complètes pour patients édentés et évaluation par vidéofluroscopie
évaluation par vidéofluroscopie de la fonction de déglutition
. L'évaluation de la déglutition par vidéofluoroscopie a été réalisée à l'aide de 10 ml de bolus liquide fin dans trois conditions orales différentes : sans prothèse dentaire (WOD), avec la prothèse complète conventionnelle (CD) et avec une prothèse mandibulaire retenue sur implant (IOD).
Comparateur actif: G.III : patients porteurs de prothèses implantaires
construction d'une prothèse implantaire et évaluation par vidéofluroscopie
évaluation par vidéofluroscopie de la fonction de déglutition
. L'évaluation de la déglutition par vidéofluoroscopie a été réalisée à l'aide de 10 ml de bolus liquide fin dans trois conditions orales différentes : sans prothèse dentaire (WOD), avec la prothèse complète conventionnelle (CD) et avec une prothèse mandibulaire retenue sur implant (IOD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la déglutition
Délai: après 3 mois d’insertion d’une prothèse ou d’une overdenture
évaluation du déplacement de l'os hyoïde par vidéofluriscopie
après 3 mois d’insertion d’une prothèse ou d’une overdenture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abdallah Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Première publication (Réel)

2 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A19061222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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