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Deslocamento do hióide durante a função de deglutição em indivíduos completamente edêntulos

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Deslocamento do hióide durante a função de deglutição para indivíduos completamente edêntulos reabilitados com sobredentadura retida por implante mandibular

Investigar o efeito do uso de sobredentaduras retidas por implantes mandibulares no deslocamento superior e anterior do hióide durante o processo de deglutição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Novas próteses totais convencionais com ótima extensão de flange e esquema oclusal lingualizado e bem estabelecido foram construídas para cada paciente. Para a construção do stent radiográfico, foi construída uma duplicata em resina acrílica transparente para a prótese mandibular, vários pequenos furos foram feitos na superfície polida da duplicata. Esses orifícios foram preenchidos com pontas de guta-percha radiopacas para servirem de referência na determinação da quantidade de osso disponível para colocação de implantes e construção de guia cirúrgica estereolitográfica.

A tomografia computadorizada de feixe cônico [i-CAT] foi utilizada para construção do guia cirúrgico estereolitográfico pela aplicação da técnica de dual scan. Utilizando a guia cirúrgica, dois implantes dentários (Implantes Dentium, 12-14mm de comprimento, 3,6-4mm de diâmetro, Superline II) foram colocados nas regiões caninas do arco mandibular com protocolo cirúrgico guiado. Os pacientes foram orientados a tomar antibiótico profilático duas vezes ao dia (875mg de amoxicilina e 125mg de ácido clavulânico) 24 horas antes da cirurgia e continuar após a cirurgia por sete dias. Foi utilizado anti-inflamatório não esteroidal para controle da dor.

Após a cirurgia, a prótese total foi retirada e o paciente foi orientado a ingerir dieta pastosa. Após uma semana, a prótese mandibular foi aliviada e reembasada com material de rebasamento à base de silicone de cura a frio (Softliner, PROMEDICA). As próteses foram entregues aos pacientes e visitas de acompanhamento foram agendadas. Após três a quatro meses, os implantes dentários foram expostos e os pilares de cicatrização foram fixados aos implantes dentários. Após a cicatrização do tecido mole (7-10 dias), os pilares de cicatrização foram removidos e os acessórios esféricos (pilar esférico Dentium, Superline II) foram aparafusados ​​aos implantes dentários. A técnica de captação direta foi usada para incorporar o alojamento dos acessórios na superfície de adaptação da prótese mandibular usando material de resina acrílica autopolimerizável. A oclusão da sobredentadura foi avaliada para eliminar qualquer contato oclusal prematuro e então a sobredentadura foi entregue ao paciente.

Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS):

Todos os indivíduos foram examinados por meio de estudo videofluoroscópico da deglutição para avaliar os movimentos do bolo alimentar. Esta avaliação foi feita em três condições bucais diferentes, sem prótese total (WCD), após 2 meses de inserção de próteses totais convencionais (CDs) e após 2 meses de inserção de sobredentaduras sobre implantes (IODs). Cada paciente foi orientado a engolir 10 ml de líquido fino {sulfato de bário 20% (Prontobario H.D®) e água 80%} três vezes. Os registros da avaliação videofluoroscópica da deglutição foram salvos no computador para posterior análise. Um programa de software (Programa EO) foi utilizado para colocar o tempo no quadro do vídeo (1/100 segundo) e analisar a gravação por análise de dados quadro a quadro.

a- Medidas espaciais: O deslocamento superior do hióide (movimento vertical) e o deslocamento anterior do hióide (movimento horizontal) foram medidos de acordo com o estudo dinâmico da deglutição realizado por Rebecca Leonard & Katherine Kendall durante a posição de pseudo repouso e durante o deslocamento total máximo do hióide.24 A linha foi traçada do ponto ântero-superior da coluna cervical 4 (p1) em contato com o ponto ântero-inferior da coluna cervical 2 (p2) e estendida superiormente conforme necessário, depois outra linha foi estendida da porção anterior inferior do osso hióide para encontrar o P1 -Linha P2 na interseção de 90 graus. A medida do P1 até o ponto de intersecção (Hsup-rest) e do osso hióide até o ponto de interseção (Hant-rest) foi registrada e o vídeo foi avançado até que o osso hióide apresentasse deslocamento global máximo e o procedimento anterior foi repetido. As medidas de P1 até o ponto de intersecção (Hsup-max) e do osso hióide até o ponto de interseção (Hant-max) foram recodificadas. A diferença entre a posição hióide máxima (Hsup-max) e a posição de pseudo repouso (Hsup-repouso) na direção vertical foi chamada de deslocamento hióide superior, enquanto a diferença entre a posição hióide máxima (Hant-max) e a posição de pseudo repouso ( Hant-rest) na direção horizontal foi chamado de deslocamento anterior do hióide.

B- Medidas temporais:

  1. Duração da elevação máxima do hióide (DOHME):

    Medido desde o primeiro quadro mostrando a elevação máxima do hióide até o último quadro mostrando a elevação máxima do hióide.

  2. Duração da excursão anterior máxima do hióide (DOHMAE):

Medido desde o primeiro quadro mostrando o movimento hióide anterior máximo até o último quadro mostrando o movimento hióide anterior máximo.

C- Escala de penetração/aspiração:

A penetração foi definida como o bolo alimentar que entra nas vias aéreas até as pregas vocais, enquanto a aspiração foi definida como o bolo alimentar que entra nas vias aéreas abaixo do nível das pregas vocais.

0= Sem penetração ou aspiração

  1. Penetração
  2. Aspiração

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • livre de quaisquer problemas médicos que possam afetar a osseointegração dos implantes dentários
  • relação maxilomandibular classe I e livre de quaisquer problemas anteriores de deglutição

Critério de exclusão:

  • participantes com distúrbio da articulação temporomandibular,
  • cirurgia de cabeça e pescoço,
  • apnéia do sono
  • deformidade esquelética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: G. I: Pacientes completamente edêntulos
videofluoroscopia para pacientes completamente edêntulos
avaliação videofluoroscópica da função de deglutição
Comparador Ativo: G.II: pacientes portadores de prótese total
construção de prótese total para pacientes edêntulos e avaliação videofluoroscópica
avaliação videofluoroscópica da função de deglutição
. A avaliação da deglutição por videofluoroscopia foi realizada com 10 ml de bolus líquido fino em três diferentes condições bucais: sem prótese (WOD), com prótese total convencional (CD) e com sobredentadura retida por implante mandibular (IOD).
Comparador Ativo: G.III: pacientes com sobredentaduras sobre implantes
confecção de overdenture sobre implante e avaliação videofluoroscópica
avaliação videofluoroscópica da função de deglutição
. A avaliação da deglutição por videofluoroscopia foi realizada com 10 ml de bolus líquido fino em três diferentes condições bucais: sem prótese (WOD), com prótese total convencional (CD) e com sobredentadura retida por implante mandibular (IOD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da deglutição
Prazo: após 3 meses de inserção de prótese ou sobredentadura
avaliação do deslocamento do osso hióide por videofluroscopia
após 3 meses de inserção de prótese ou sobredentadura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: abdallah Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A19061222

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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