Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyoid-forskyvning under svelging-funksjon for fullstendig edentuløse personer

26. februar 2024 oppdatert av: Mansoura University

Hyoid forskyvning under svelging funksjon for fullstendig edentuløse forsøkspersoner rehabilitert med underkjeveimplantat beholdt overproteser

For å undersøke effekten av å bruke underkjeveimplantatbeholdte overproteser på øvre og fremre hyoidforskyvning under svelgeprosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ny konvensjonell komplett protese med optimal flensforlengelse og veletablert lingualisert balansert okklusalsystem ble konstruert for hver pasient. For å konstruere den radiografiske stenten ble det konstruert et klart akrylharpiksduplikat for underkjeveprotesen, flere små hull ble laget på den polerte overflaten av duplikatet. Disse hullene ble fylt med radioopake guttaperka-punkter for å fungere som referansepunkter under bestemmelse av mengden tilgjengelig ben for implantatplassering og for konstruksjon av stereolitografisk kirurgisk guide.

Cone beam datastyrt tomografi [i-CAT] ble brukt til å konstruere den stereolitografiske kirurgiske guiden ved å bruke dobbel skanningsteknikk. Ved å bruke den kirurgiske guiden ble to tannimplantater (dentiumimplantater, 12-14 mm i lengde, 3,6-4 mm i diameter, Superline II) plassert i hjørnetannområdene av underkjevebuen med guidet kirurgisk protokoll. Pasientene ble bedt om å ta profylaktisk antibiotika to ganger daglig (875 mg amoxicillin og 125 mg klavulansyre) 24 timer før operasjonen og fortsette etter operasjonen i syv dager. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ble brukt for å kontrollere smerten.

Etter operasjonen ble hele protesen trukket tilbake, og pasienten ble bedt om å spise myk kost. Etter en uke ble underkjeveprotesen avlastet og foret på nytt med kaldherdende silisiumbasert foringsmateriale (Softliner, PROMEDICA). Tannprotesene ble levert til pasientene og oppfølgingsbesøk ble planlagt. Etter tre til fire måneder ble tannimplantatene eksponert, og de helbredende abutments ble festet til tannimplantatene. Etter tilheling av bløtvevet (7-10 dager) ble tilhelingsabutmentene fjernet, og kulefester (Dentium ball abutment, Superline II) ble skrudd fast til tannimplantatene. Direkte pick-up-teknikk ble brukt for å innlemme huset til festene i tilpasningsoverflaten til underkjeveprotesen ved å bruke selvherdet akrylharpiksmateriale. Okklusjonen av overprotesen ble evaluert for å eliminere for tidlig okklusal kontakt, deretter ble overprotesen levert til pasienten.

Videofluroskopisk svelgestudie (VFSS):

Alle forsøkspersonene ble undersøkt ved å bruke videofluroskopisk svelgestudie for å evaluere bolusbevegelser. Denne evalueringen ble gjort ved tre forskjellige orale tilstander, uten komplett protese (WCD), etter 2 måneder med konvensjonell komplett proteseinnsetting (CDer), og etter 2 måneder med implantatoverproteseinnsetting (IODs). Hver pasient ble bedt om å svelge 10 ml tynn flytende {20 % bariumsulfat (Prontobario H.D®) og 80 % vann} tre ganger. Registreringene av den videofluroskopiske svelgeevalueringen ble lagret på datamaskinen for senere analyse. Et programvareprogram (EO Program) ble brukt til å plassere timing på rammen av videoen (1/100 sekund) og analysere opptaket for bilde for bilde-dataanalyse.

a- Romlige målinger: Overlegen hyoid-forskyvning (vertikal bevegelse) og anterior hyoid-forskyvning (horisontal bevegelse) ble målt i henhold til en dynamisk svelgestudie utført av Rebecca Leonard & Katherine Kendall under pseudo-hvileposisjon og under maksimal total hyoid-forskyvning .24 Aline ble trukket fra fremre øvre punkt av cervical ryggraden 4 (p1) i kontakt med anterior inferior punkt av cervical spine 2 (p2) og utvidet overlegent etter behov, deretter ble en annen linje utvidet fra den fremre, nedre delen av hyoidbenet for å møte P1 -P2-linje i 90-graders kryss. Målingene fra P1 til skjæringspunktet (Hsup-rest) og fra hyoidben til skjæringspunktet (Hant-rest) ble tatt opp, deretter ble videoen fremført til hyoidbenet viste maksimal total forskyvning og forrige prosedyre ble gjentatt. Målingene fra P1 til skjæringspunktet (Hsup-max) og fra hyoidbenet til skjæringspunktet (Hant-max) ble omkodet. Forskjellen mellom maksimal hyoid-posisjon (Hsup-max) og pseudo-hvileposisjon (Hsup-rest) i vertikal retning ble kalt superior hyoid-forskyvning, mens forskjellen mellom maksimal hyoid-posisjon (Hant-max) og pseudo-hvileposisjon ( Hant-rest) i horisontal retning ble kalt fremre hyoidforskyvninger.

B- Temporale målinger:

  1. Varighet av hyoid maksimal elevasjon (DOHME):

    Målt fra den første rammen som viser maksimal hyoid-høyde til siste ramme som viser maksimal hyoid-høyde.

  2. Varighet av hyoid maksimal anterior ekskursjon (DOHMAE):

Målt fra den første rammen som viser maksimal fremre hyoid-bevegelse til siste ramme som viser maksimal anterior hyoid-bevegelse.

C- Penetrasjons-/aspirasjonsskala:

Penetrasjon ble definert som matbolus kommer inn i luftveiene ned til stemmefoldene, mens aspirasjon definert som matbolus kommer inn i luftveiene under nivået til stemmefoldene.

0= Ingen penetrering eller aspirasjon

  1. Penetrasjon
  2. Aspirasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fri for medisinske problemer som kan påvirke osseointegrasjonen av tannimplantatene
  • klasse I maxillomandibular forhold og fri for tidligere svelgeproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere med temporomandibulær leddlidelse,
  • hode- og nakkekirurgi,
  • søvnapné
  • skjelettdeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: G. I: Fullstendig tannløse pasienter
videofluroskopi for fullstendig tannløse pasienter
videofluroskopi evaluering av svelgefunksjon
Aktiv komparator: G.II: pasienter med komplette proteser
komplett protesekonstruksjon for tannløs pasient- og videofluroskopi-evaluering
videofluroskopi evaluering av svelgefunksjon
. Videofluoroskopi-svelgeevaluering ble gjort ved bruk av 10 ml tynn væskebolus ved tre forskjellige orale tilstander: Uten proteser (WOD), med den konvensjonelle komplette protesen (CD-er) og med mandibulært implantat-retained overdenture (IODs).
Aktiv komparator: G.III: pasienter med implantat overproteser
konstruksjon av implantatoverproteser og videofluroskopi-evaluering
videofluroskopi evaluering av svelgefunksjon
. Videofluoroskopi-svelgeevaluering ble gjort ved bruk av 10 ml tynn væskebolus ved tre forskjellige orale tilstander: Uten proteser (WOD), med den konvensjonelle komplette protesen (CD-er) og med mandibulært implantat-retained overdenture (IODs).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svelgevurdering
Tidsramme: etter 3 måneders protese eller overproteseinnsetting
Hyoid benforskyvning evaluering ved videofluriskopi
etter 3 måneders protese eller overproteseinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abdallah Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A19061222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere