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Spostamento dell'ioide durante la funzione di deglutizione in soggetti completamente edentuli

26 febbraio 2024 aggiornato da: Mansoura University

Spostamento dell'ioide durante la funzione di deglutizione in soggetti completamente edentuli riabilitati con overdenture trattenuta su impianto mandibolare

È stato studiato l'effetto dell'uso di overdenture mandibolari trattenute da impianti sullo spostamento dello ioide superiore e anteriore durante il processo di deglutizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per ogni paziente è stata costruita una nuova protesi totale convenzionale con estensione ottimale della flangia e schema occlusale bilanciato lingualizzato ben consolidato. Per costruire lo stent radiografico, è stato costruito un duplicato in resina acrilica trasparente per la protesi mandibolare, sono stati praticati diversi piccoli fori sulla superficie lucida del duplicato. Questi fori sono stati riempiti con punti di guttaperca radiopachi che fungevano da punti di riferimento durante la determinazione della quantità di osso disponibile per il posizionamento dell'impianto e per la costruzione della guida chirurgica stereolitografica.

La tomografia computerizzata a fascio conico [i-CAT] è stata utilizzata per costruire la guida chirurgica stereolitografica applicando la tecnica della doppia scansione. Utilizzando la guida chirurgica, due impianti dentali (impianti Dentium, 12-14 mm di lunghezza, 3,6-4 mm di diametro, Superline II) sono stati posizionati nelle regioni canine dell'arcata mandibolare con protocollo chirurgico guidato. Ai pazienti è stato chiesto di assumere una profilassi antibiotica due volte al giorno (875 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico) 24 ore prima dell'intervento e di continuare dopo l'intervento per sette giorni. Per controllare il dolore è stato utilizzato un farmaco antinfiammatorio non steroideo.

Dopo l'intervento chirurgico, la protesi completa è stata ritirata e al paziente è stato chiesto di seguire una dieta morbida. Dopo una settimana, la protesi mandibolare è stata alleviata e ribasata con materiale per ribasatura a base di silicone polimerizzabile a freddo (Softliner, PROMEDICA). Le protesi sono state consegnate ai pazienti e sono state programmate le visite di controllo. Dopo tre o quattro mesi, gli impianti dentali sono stati esposti e le componenti secondarie di guarigione sono state fissate agli impianti dentali. Dopo la guarigione dei tessuti molli (7-10 giorni), le componenti secondarie di guarigione sono state rimosse e gli attacchi sferici (abutment sferico Dentium, Superline II) sono stati avvitati agli impianti dentali. È stata utilizzata la tecnica del prelievo diretto per incorporare l'alloggiamento degli attacchi nella superficie di adattamento della protesi mandibolare utilizzando materiale in resina acrilica autopolimerizzata. È stata valutata l'occlusione dell'overdenture per eliminare qualsiasi contatto occlusale prematuro, quindi l'overdenture è stata consegnata al paziente.

Studio della deglutizione videofluroscopica (VFSS):

Tutti i soggetti sono stati esaminati utilizzando lo studio della deglutizione videofluroscopica per valutare i movimenti del bolo. Questa valutazione è stata effettuata in tre diverse condizioni orali, senza protesi completa (WCD), dopo 2 mesi di inserimento di protesi complete convenzionali (CD) e dopo 2 mesi di inserimento di overdenture su impianti (IOD). A ciascun paziente è stato chiesto di ingoiare 10 ml di liquido sottile {20% solfato di bario (Prontobario H.D®) e 80% acqua} tre volte. Le registrazioni della valutazione della deglutizione videofluroscopica sono state salvate sul computer per un'analisi successiva. È stato utilizzato un programma software (programma EO) per posizionare il tempo sul fotogramma del video (1/100 di secondo) e analizzare la registrazione mediante l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.

a- Misurazioni spaziali: lo spostamento dello ioide superiore (movimento verticale) e lo spostamento dello ioide anteriore (movimento orizzontale) sono stati misurati secondo lo studio della deglutizione dinamica eseguito da Rebecca Leonard e Katherine Kendall durante la posizione di pseudo riposo e durante il massimo spostamento ioide complessivo.24 Una linea è stata tracciata dal punto anteriore superiore della colonna cervicale 4 (p1) contattando il punto anteriore inferiore della colonna cervicale 2 (p2) ed estesa superiormente se necessario, quindi un'altra linea è stata estesa dalla porzione anteriore inferiore dell'osso ioide per incontrare P1 -Linea P2 all'intersezione di 90 gradi. Sono state registrate le misurazioni da P1 al punto di intersezione (Hsup-rest) e dall'osso ioide al punto di intersezione (Hant-rest), quindi il video è stato fatto avanzare finché l'osso ioide non ha mostrato il massimo spostamento complessivo ed è stata ripetuta la procedura precedente. Sono state ricodificate le misurazioni da P1 al punto di intersezione (Hsup-max) e dall'osso ioide al punto di intersezione (Hant-max). La differenza tra la posizione massima dell'ioide (Hsup-max) e la posizione di pseudo riposo (Hsup-rest) nella direzione verticale è stata chiamata spostamento dello ioide superiore, mentre la differenza tra la posizione massima dell'ioide (Hant-max) e la posizione di pseudo riposo ( Hant-rest) nella direzione orizzontale è stato chiamato spostamento ioide anteriore.

B- Misure temporali:

  1. Durata dell'elevazione massima dello ioide (DOHME):

    Misurato dal primo fotogramma che mostra la massima elevazione dello ioide all'ultimo fotogramma che mostra la massima elevazione dello ioide.

  2. Durata della massima escursione anteriore dello ioide (DOHMAE):

Misurato dal primo fotogramma che mostra il massimo movimento dello ioide anteriore all'ultimo fotogramma che mostra il massimo movimento dello ioide anteriore.

C- Scala di penetrazione/aspirazione:

La penetrazione è stata definita come il bolo alimentare entra nelle vie aeree fino alle corde vocali, mentre l'aspirazione è definita come il bolo alimentare entra nelle vie aeree sotto il livello delle corde vocali.

0= Nessuna penetrazione o aspirazione

  1. Penetrazione
  2. Aspirazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esente da qualsiasi problema medico che possa compromettere l’osteointegrazione degli impianti dentali
  • rapporto maxillo-mandibolare di I classe e libero da qualsiasi precedente problema di deglutizione

Criteri di esclusione:

  • partecipanti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare,
  • chirurgia della testa e del collo,
  • apnea notturna
  • deformità scheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: G. I: Pazienti completamente edentuli
videofluroscopia per pazienti completamente edentuli
valutazione videofluroscopia della funzione di deglutizione
Comparatore attivo: G.II: pazienti con protesi totali
costruzione di protesi complete per pazienti edentuli e valutazione videofluroscopia
valutazione videofluroscopia della funzione di deglutizione
. La valutazione della deglutizione tramite videofluoroscopia è stata effettuata utilizzando 10 ml di bolo liquido sottile in tre diverse condizioni orali: senza protesi (WOD), con protesi completa convenzionale (CD) e con overdenture mantenuta su impianto mandibolare (IOD).
Comparatore attivo: G.III: pazienti con overdenture su impianti
realizzazione di overdenture implantari e valutazione videofluroscopia
valutazione videofluroscopia della funzione di deglutizione
. La valutazione della deglutizione tramite videofluoroscopia è stata effettuata utilizzando 10 ml di bolo liquido sottile in tre diverse condizioni orali: senza protesi (WOD), con protesi completa convenzionale (CD) e con overdenture mantenuta su impianto mandibolare (IOD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della deglutizione
Lasso di tempo: dopo 3 mesi dall'inserimento della protesi o dell'overdenture
valutazione dello spostamento dell'osso ioide mediante videofluriscopia
dopo 3 mesi dall'inserimento della protesi o dell'overdenture

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: abdallah Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A19061222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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